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Unity Biotechnology(UBX)
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UNITY Biotechnology, Inc. Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Business Updates
Newsfilter· 2024-04-15 19:00
文章核心观点 公司公布2023年第四季度和全年财务业绩,团队专注糖尿病黄斑水肿(DME)的2b期ASPIRE研究,同时介绍近期和即将到来的里程碑,财务方面现金等资产减少但预计可支撑到2025年第三季度,各项费用有所下降 [1][2][3] 公司业务进展 - 团队专注DME的2b期ASPIRE研究,将UBX1325与阿柏西普对比,研究已扩大至50名患者,预计2024年第四季度获得16周数据,2025年第一季度获得24周数据 [2] - 1月公司在《自然医学》发表新研究,讨论UBX1325靶向衰老细胞治疗DME的潜力 [3] 财务状况 资产情况 - 截至2023年12月31日,现金、现金等价物和有价证券总计4320万美元,2022年同期为9480万美元,公司认为当前资金足以支持运营至2025年第三季度 [3] 损益情况 - 2023年全年净亏损3990万美元,2022年为4450万美元;2023年第四季度净亏损430万美元,2022年为740万美元 [4] - 2023年全年运营现金使用量为3620万美元,2022年为5100万美元;2023年第四季度运营现金使用量为670万美元,2022年为1040万美元 [4] 费用情况 - 2023年全年研发费用降至2010万美元,较2022年减少1680万美元;第四季度研发费用降至330万美元,较2022年减少450万美元 [5] - 2023年全年一般及行政费用降至1900万美元,较2022年减少190万美元;第四季度一般及行政费用降至440万美元,较2022年减少90万美元 [6] 公司简介 - 公司正在开发一类新的疗法,以延缓、阻止或逆转衰老相关疾病,目前专注于开发药物选择性消除或调节衰老细胞,为年龄相关的眼科和神经疾病提供变革性益处 [8]
Unity Biotechnology(UBX) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-02-27 09:30
财务数据和关键指标变化 - 公司2023年收入重述为17亿美元,较原先预期下调4.5亿美元,EBITDA则下调1.74亿美元 [3][4] - 这主要是由于剥离了一些亏损业务,如Luna业务亏损较大 [4] - 此外还有一次性的99亿美元收益来自WetaFX业务 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - 游戏创作业务(Create)在中国市场受到限制,增长受到影响 [12][13] - 广告业务(Grow)在中国市场表现良好,包括中国企业在海外的业务 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在加大对数据分析和广告产品的投入,以提升在广告业务的竞争力 [17][18] - 公司认为在游戏行业以外的行业市场存在巨大机会,如奢侈品零售、工业制造、教育培训等 [15][16] 公司战略和发展方向 - 公司正在进行重组,聚焦核心业务如引擎、云服务、广告等,并收缩一些亏损业务 [2][3] - 公司计划在2024年下半年实现收入增长加速,并保持较高的利润水平 [3][4] - 公司正在加强与行业合作伙伴如Capgemini的合作,通过软件与解决方案的结合来拓展行业市场 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的长期机遇和发展前景保持乐观态度 [1][2] - 但短期内公司正处于重组阶段,会对财务数据产生一定影响 [3][4] - 管理层认为公司在游戏行业的地位牢固,并看好行业以外的市场机会 [2][15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jason Bazinet 提问** 询问公司2023年财务数据的重述情况 [3][4] **管理层回答** 详细解释了2023年收入和EBITDA的重述原因,包括一次性收益和亏损业务剥离的影响 [3][4] 问题2 **Dylan Becker 提问** 询问公司在聚焦核心业务和增加投入之间的平衡 [4][5] **管理层回答** 强调公司的重点是获得一个可以获胜的业务组合,并为之提供充足的资源支持 [4][5] 问题3 **Brian Fitzgerald 提问** 询问公司2024年下半年收入增长加速的原因 [7][8] **管理层回答** 主要是来自产品创新和提升竞争力,而不是运行费用 [7][8]
Unity Biotechnology(UBX) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-13 00:00
财务状况 - Unity Biotechnology, Inc. 2023年第三季度营收为0美元,与2022年同期236美元相比下降[6] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年第三季度净亏损为15289千美元,与2022年同期13708千美元相比增加[6] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年第三季度每股基本和摊薄净亏损为1.05美元,与2022年同期1.36美元相比下降[6] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年前九个月净亏损为38362千美元,与2022年同期45758千美元相比增加[9] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年前九个月现金、现金等价物和受限现金净增加4860千美元,与2022年同期10329千美元相比减少[9] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年第三季度股东权益为36206千美元,与2022年同期78565千美元相比下降[7] - Unity Biotechnology, Inc. 在2023年9月30日的累积赤字为4.983亿美元[11] - Unity Biotechnology, Inc. 在2023年9月30日的净亏损为1530万美元[11] - Unity Biotechnology, Inc. 在2023年9月30日的经营活动中使用的现金减少了2951.3万美元[9] - Unity Biotechnology, Inc. 在2023年9月30日的投资活动中提供的净现金为4538.1万美元[9] - Unity Biotechnology, Inc. 在2023年9月30日的融资活动中提供的净现金为-2072.8万美元[9] - Unity Biotechnology, Inc. 在2023年9月30日的现金、现金等价物和受限现金为877.2万美元[9] 资金情况 - 公司截至2023年9月30日的现金、现金等价物和可市场证券总额为4590万美元[13] - 公司的现金等价物和短期可市场证券总额为42975万美元,其中Level 1为4912万美元,Level 2为38063万美元[26] - 公司签署了与Jocasta Neuroscience, Inc.的许可协议,收到了500万美元的预付款[30] - 公司的预付研发费用为328万美元,预付保险费用为931万美元[29] - 公司的财务资产和负债的公允价值基于市场参与者在交易中使用的假设[24] - 公司对长期资产进行减值评估,如果资产的净现值低于其账面价值,将通过减值损失减少资产账面价值[19] - 公司的财务报表已按照美国通用会计准则(GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)的规定进行编制[14] - 公司的预付费用和其他流动资产总额为3599万美元,其中包括预付研发费用、预付保险费用、税收抵免和利息应收等[29] 股权和融资 - Unity Biotechnology, Inc. 自成立以来主要通过优先股和可转换票据的私募、公开股权发行以及ATM Offering Programs等方式融资[12] - 公司在2022年10月19日进行了一次股票拆分,股票拆分比例为1股拆分为10股[16] - 公司的股权报酬费用为2055千美元,较2022年同期的2210千美元略有下降[77] - 公司于2020年8月3日与Hercules Capital, Inc.签订了贷款和担保协议,获得了总额高达8000万美元的担保贷款设施[55] - 公司于2023年9月6日与Hercules签订了一份偿还信函,自愿提前偿还了Hercules贷款协议下的未偿还本金、应计未付利息、费用等,总额为1500万美元[56] - 公司拥有1亿股可转换优先股,截至2023年9月30日和2022年12月31日,尚未发行和流通股份[60] - 公司拥有3亿股普通股,截至2023年9月30日和2022年12月31日,已发行和流通股份分别为14614890股和14215302股[61] - 公司于2022年8月进行了一次跟投发行,发行了6428571股普通股和相应认股权证,募集资金净额约为4170万美元[62] - 公司于2022年3月提交了S-3表格注册声明,覆盖了多种证券的发行,包括最高为1.25亿美元的普通股,截至2023年9月30日,已售出274781股普通股,净收益约为100万美元[64] - 公司于2021年9月与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订了股权购买协议,允许Lincoln Park在协议期内购买高达3000万美元的普通股[68] 公司运营 - Unity Biotechnology, Inc. 是一家从事研究和开发延缓、停止或逆转衰老疾病的生物技术公司[10] - 公司在2023年9月30日的未来最低租赁支付总额为33,477千美元[46] - 公司于2022年10月19日进行了一次股票拆分,以1比10的比例进行了反向股票拆分[59] - 公司在2023年5月实施了企业重组,裁减了9名员工,约占公司员工总数的29%,并在2023年第二季度确认了约60万美元的员工福利和离职费用[74] - 公司预计期权的预期期限是根据简化方法确定的,基于授予日期和合同期限结束之间的中间点[76] - 公司估计股价波动率基于公司历史平均波动率和选择的一组可比公开交易公司的加权平均值[76] - 公司基于授予日期的美国国债证券的恒定到期利率确定期权的预期期限[76] - 公司从未支付过股息,也没有计划在可预见的未来支付股息,因此预期股息收益率为零[76] - 公司于2023年5月4日批准了股票期权重新定价,将原始行权价高于6.00美元的每张股票期权的行权价降至2.77美元[77] - 公司在计算基本和稀释每股净损失时排除了所有潜在的普通股,因为它们的影响是抗稀
Unity Biotechnology(UBX) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-10 09:10
财务数据和关键指标变化 - 公司未提供具体的财务数据和关键指标变化 [1][2][3] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司未提供具体的各条业务线数据和关键指标变化 [5][9] - 公司提到UGS业务表现不及预期,需要加强与Unity编辑器的协同 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提供具体的各个市场数据和关键指标变化 [1][2][3] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划聚焦核心业务,精简产品线,提高运营效率 [2][3][4][15][16][17][19] - 公司看好游戏开发和企业3D可视化两大市场的长期增长潜力 [1][4][10] - 公司认为自身拥有领先的技术平台和市场地位,具有很强的竞争优势 [10][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任CEO Jim表示对公司长期发展前景充满信心,认为只需专注执行就能实现增长 [1][4][10][20] - 公司将在下一次财报中提供2024年的指引,对未来增长持乐观态度 [17][18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dylan Becker 提问** 提问公司在精简业务和提高效率方面的具体计划 [3][4] **Jim 回答** 回答公司将聚焦核心业务,精简非核心业务,提高运营效率,并强调速度和决心的重要性 [3][4][15][16][17] 问题2 **Michael Funk 提问** 提问公司如何与游戏开发者重建信任关系 [5][6] **Jim 回答** 回答公司正在通过与开发者沟通、推出新功能等方式来重建信任关系 [5][6][7] 问题3 **Cash Rangan 提问** 提问公司是否考虑让Jim成为永久CEO [13][14] **Jim 回答** 回答尊重公司董事会的任命流程,暂不对此置评 [13][14]
Unity Biotechnology(UBX) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-08 00:00
财务表现 - Unity Biotechnology, Inc. 2023年第二季度营收为0美元,与2022年同期236美元相比下降100%[6] - 研发支出为2023年第二季度6529千美元,与2022年同期7553千美元相比下降13.6%[6] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年第二季度净亏损为12205千美元,与2022年同期13137千美元相比下降7.1%[6] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年第二季度每股基本和摊薄净亏损为0.85美元,与2022年同期1.90美元相比下降55.3%[6] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年前六个月净亏损为23070千美元,与2022年同期32052千美元相比下降28.1%[9] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年前六个月现金、现金等价物和有限制的现金净增加6382千美元,与2022年同期净减少13463千美元相比有显著改善[9] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年6月30日的累计赤字为4.83亿美元[11] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年6月30日的运营活动中现金使用额为2,239.9万美元[9] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年6月30日的股东权益为4,940.7万美元[9] - Unity Biotechnology, Inc. 2023年6月30日的净亏损为1,220万美元[11] 公司业务 - 公司只有一个经营部门,首席执行官在整体上管理公司的运营以分配资源[18] - 公司已于2023年1月1日采纳了ASU 2016-13,对公司的财务报表和相关披露没有产生重大影响[19] - 公司已于2023年1月1日采纳了ASU 2021-10,对与政府进行交易的增强披露要求[20] - 公司与加州大学旧金山分校签订许可协议,获得了特定专利和相关技术的使用权[34] - 公司与多家研究机构签订许可协议,获得专利和研究技术的使用权[35] - 公司与Ascentage Pharma签订了三项商业协议,涉及现金支付和股权支付[36] - 公司与Ascentage Pharma签订的商业协议包括里程碑支付和销售阈值[37] 资产和负债 - 公司的市场性证券中,截至2023年6月30日,长期市场性证券的公允价值为1,899,000美元[27] - 公司在2023年6月30日的资产负债表中记录了150万美元的员工保留信贷应收款项[41] - 公司的租赁负债到2023年6月30日的未来最低租赁支付总额为34,677千美元[47] - 公司在2023年6月30日的长期债务的未来本金支付如下:2023年剩余6个月为6,825千美元;2024年为9,941千美元,总本金支付为16,766千美元[62] - 公司在2023年6月30日的股权补偿费用包括研发和一般管理方面的支出,总计为4631万美元[2] - 公司进行了股票期权重新定价,将原始行权价格高于6.00美元的股票期权行权价格降至2.77美元[3]
Unity Biotechnology(UBX) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-09 00:00
研发支出和营业支出 - 2023年第一季度研发支出为5,835千美元,同比下降53.1%[6] - 2023年第一季度总营业支出为10,653千美元,同比下降41.6%[6] - 公司已实施支出削减计划,包括裁员29%和减少临床项目支出[12] - 2023年第一季度现金、现金等价物和受限现金净增加为10,236千美元[8] 财务报表和会计准则 - 公司在2023年1月1日采纳了ASU 2016-13标准,对公司的财务报表和相关披露没有产生重大影响[20] - 公司在2023年1月1日采纳了FASB发布的ASU 2021-10标准,要求增强与政府交易的披露[21] - 公司已经采纳了关于金融工具信用损失的新会计准则ASU 2016-13[20] 股权和股票活动 - 公司进行了股票拆分,每十股合并为一股,所有股份和每股金额均已调整[6][16] - 公司拥有1,000万股可转换优先股,截至2023年3月31日和2022年12月31日,未发行和流通的优先股为0股[63] - 公司拥有3亿股普通股,截至2023年3月31日和2022年12月31日,已发行和流通的普通股分别为14,359,214股和14,215,302股[64] 资产负债表和财务状况 - 公司在2023年3月31日的资产负债表中有来自美国财政部的150万美元员工保留信贷应收款项[40] - 公司在2023年3月31日的资产负债表中有1070万美元的租赁改善津贴[42] - 公司在2023年3月31日的资产负债表中有7619万美元的长期债务净额[62] 股票期权和股权补偿 - 公司在2023年第一季度的股权补偿费用为2,270,000美元,其中研发部门为757,000美元,总务部门为1,513,000美元[77] - 公司在2023年第一季度的基本每股净亏损为0.76美元[80] - 公司董事会于2023年5月4日批准了员工和服务提供者的股票期权重新定价,将行权价从6.00美元降至当日收盘价[85]
Unity Biotechnology(UBX) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-03-15 00:00
临床研究风险 - 公司正在研发药物候选品,进行临床前研究和临床试验,可能会受到COVID-19大流行的持续影响[115] - 公司可能需要延迟、限制、减少或终止当前药物候选品或未来药物候选品的临床研究或其他开发活动[116] - 公司的所有项目除了UBX1325外,均处于临床前和早期研究阶段[139] - 临床开发是一个漫长且昂贵的过程,结果不确定,早期研究和试验的结果可能无法预测未来试验结果[140] - 临床试验可能在任何时候失败或延迟,即使在早期试验取得积极结果也不能确保后续试验成功[142] - 公司可能在临床研究中遇到多种不利或意外事件,延迟或阻止获得营销批准或商业化药物候选品[145] - 如果公司需要进行超出当前计划的临床研究或其他测试,或无法成功完成药物候选品的临床研究,可能会产生额外成本和延迟[146] - 临床研究可能因多种因素而被暂停或终止,包括未能按照监管要求或临床协议进行临床研究,或由于未预料到的安全问题或不良副作用[148] - 在国外进行临床研究可能会延迟临床研究的完成,面临管理额外的行政负担和政治经济风险[149] - 公司可能因临床研究的暂停或终止而遇到延迟,可能会影响药物候选品的商业前景[151] - COVID-19大流行可能对公司的业务,包括临床试验和财务状况产生不利影响[152] - COVID-19大流行可能导致公司经历干扰,严重影响业务和临床试验,包括招募患者困难、临床试验网站启动困难、医疗资源分散等[157] - 全球COVID-19冠状病毒大流行对公司业务和财务状况的影响取决于未来的发展[159] - 如果在临床研究中遇到招募患者困难,公司的临床开发活动可能会受到延迟或其他不利影响[160] - 公司可能会因为患者招募困难而延迟临床研究的及时完成[161] - 公司的临床研究可能会与其他公司在相同治疗领域的临床研究竞争,降低可用患者数量[162] - 临时、“概要”和初步数据可能会随着更多患者数据的出现而发生变化[165] - 公司可能会公开临时数据,但这些数据可能会随着更全面的数据审查而发生变化[166] - 公司的药物候选可能会导致不良副作用,延迟或阻止其获得监管批准[174] - 如果公司的药物候选出现不良副作用,可能会导致临床研究中断、延迟或停止[176] - 即使公司成功将药物候选推进到临床研究阶段,这些试验可能只包括有限数量的受试者和有限暴露时间[178] - 如果公司或他人后来发现药物候选引起不良副作用,可能会导致一系列重大负面后果[179] - 仅有少数生物制药和药品产品成功完成FDA或其他监管机构的批准流程并投放市场[191] - 任何延迟或无法获得适当的监管批准都会延迟或阻止公司药品候选品的商业化,并对业务和前景产生重大不利影响[194] 合作风险 - 合作风险包括合作伙伴可能不按预期投入资源,可能不继续开发和商业化药物候选品,可能独立开发竞争性产品[239] - 合作伙伴可能拥有涉及我们合作的产品的知识产权,我们可能无法独家开发或商业化这些知识产权[240] - 我们的商业成功取决于我们能否开发、制造和营销我们的药物和未来药物候选品,同时避免侵犯第三方的专利和其他专有权利[242] - 我们拥有超过150项美国和国际专利和待批专利,包括UBX1325的特定化学结构专利,有效期延长至2039年[251] - 公司依赖专利保护知识产权,同时也依赖保密协议保护无法专利化的机密信息和专有技术[266] - 未能正确估计和控制未来运营费用可能影响运营费用[269] - 公司可能需要对专利进行维护和保护,可能需要进行侵权索赔或诉讼[267]
Unity Biotechnology(UBX) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-08 00:00
药物研发进展 - 公司在2020年7月提交UBX1325的新药研究申请,10月开始一期临床研究,结果显示可接受的安全性和耐受性,DME患者高剂量组最佳矫正视力平均提高9.5个ETDRS字母,nAMD患者平均提高3.2个ETDRS字母[129] - 2021年5月启动UBX1325的二期概念验证研究,共招募65名患者,随机分为UBX1325治疗组和假注射组[130] - 2022年8月公布BEHOLD研究12周和18周积极数据,18周时UBX1325治疗组最佳矫正视力较基线增加6.1个ETDRS字母,比假治疗组高5.0个ETDRS字母[131][132] - 2022年11月公布BEHOLD研究24周积极数据,单次注射UBX1325使最佳矫正视力较假治疗提高7.6个ETDRS字母,含救援数据时提高5.2个ETDRS字母,24周无救援患者比例UBX1325组为59.4%,假治疗组为37.5%[133][135] - 2022年3月开始nAMD的二期概念验证研究,预计2023年第一季度公布16周数据,第二季度公布24周数据,第四季度公布48周扩展研究B部分数据[136] 公司业务重组 - 2022年2月宣布重组,优先考虑眼科项目并实施成本节约措施,暂停其他管道项目[137] 财务亏损情况 - 截至2022年9月30日的三个月和九个月,公司净亏损分别为1370万美元和4580万美元,2021年同期分别为1650万美元和5000万美元,累计亏损4.458亿美元[138] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损4.458亿美元,预计可预见未来运营无法产生正现金流,现有资金可支撑到2024年第一季度[160] 资金状况与需求 - 公司预计现有资金可支持运营至2024年第一季度,未来需筹集额外资金[139] 费用变化情况 - 与2021年同期相比,2022年第三季度研发费用从908.1万美元降至820.8万美元,一般及行政费用从574.7万美元降至492.2万美元,九个月研发费用从2881.5万美元降至2822.2万美元,一般及行政费用从1795.2万美元降至1566.9万美元[151] - 2022年第三季度研发费用从2021年同期的910万美元降至820万美元,减少90万美元;前九个月从2880万美元降至2820万美元,减少60万美元[152][153] - 2022年第三季度一般及行政费用从2021年同期的570万美元降至490万美元,减少80万美元;前九个月从1800万美元降至1570万美元,减少230万美元[155][156] 其他收入与费用情况 - 2022年前九个月其他收入包括长期债务衍生工具注销产生的收益,2021年同期其他费用包括投资出售和税收产生的损益[150] 利息收支情况 - 2022年前三季度利息收入分别为30万美元和40万美元,2021年同期利息收入微不足道[157] - 2022年和2021年第三季度利息支出分别为90万美元和80万美元,前九个月分别为260万美元和240万美元[158] 债务与股权转换情况 - 2020年8月公司获得2500万美元贷款,2022年8月满足条件将仅付利息期限延长至2023年3月,2021年12月至2022年2月共230万和270万美元债务本金转换为股权[163] 证券发行情况 - 2022年3月公司提交最高1.25亿美元证券注册声明,同年8月将“按市价”发售普通股额度从5000万美元降至2500万美元,前三季度净收入约860万美元,剩余1610万美元额度[164] - 2022年8月公司完成后续发行,发行642.8571万股普通股及认股权证,净收入约4170万美元[165] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动使用现金4070万美元,投资活动使用现金2435.4万美元,融资活动提供现金5468.8万美元,现金及等价物净减少1032.9万美元[172] - 2022年前九个月经营活动使用现金主要包括净亏损4580万美元,调整非现金费用770万美元及经营资产和负债变化260万美元[173] - 2021年前九个月经营活动使用现金4000万美元,主要包括净亏损5000万美元,调整非现金费用1280万美元和净经营资产及负债变化280万美元[174] - 2022年前九个月投资活动使用现金2440万美元,涉及购买有价证券8660万美元和购置物业及设备10万美元,部分被有价证券到期收回6200万美元和出售物业及设备所得30万美元抵消[175] - 2021年前九个月投资活动提供现金3020万美元,与有价证券到期收回8800万美元有关,部分被购买有价证券5760万美元和购置物业及设备20万美元抵消[176] - 2022年前九个月融资活动提供现金5470万美元,主要来自通过ATM发行计划出售普通股所得1200万美元、后续发行所得4170万美元、向林肯公园资本基金发行普通股所得90万美元和2018年员工股票购买计划所得10万美元[178] - 2021年前九个月融资活动提供现金1400万美元,主要来自先前按市价发行计划出售普通股所得890万美元、向林肯公园资本基金发行普通股所得290万美元、行使股票期权发行普通股所得180万美元、2018年员工股票购买计划所得20万美元和偿还追索权票据所得20万美元[179] 公司身份情况 - 公司作为新兴成长公司,将保持该身份直至满足特定条件,如年度总收入至少达到12.35亿美元、非关联方持有的普通股市值超过7亿美元等[187] 资产情况 - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为1.039亿美元,主要包括银行存款、货币市场基金和有价证券[189] 贷款情况 - 截至2022年9月30日,赫拉克勒斯贷款协议下的定期贷款未偿还本金为2000万美元,有效利率为18.9%,利率假设变动1%将使年度费用增加约20万美元[190]
Unity Biotechnology(UBX) - 2022 Q2 - Earnings Call Presentation
2022-08-16 02:02
业绩总结 - UBX1325在DME和AMD患者中经过24周的临床试验显示出良好的安全性和视觉敏锐度的持续改善[10] - UBX1325在DME患者中,较高剂量下,平均视力改善约10个ETDRS字母,持续时间达到六个月[53] - UBX1325的安全性良好,无剂量限制性毒性或严重不良事件[53] - UBX1325在DME患者中,治疗后六个月内,大多数患者的视力保持稳定或改善[53] - UBX1325的初步数据表明其在DME和nAMD患者中具有快速的疗效和更好的耐受性[46] 用户数据 - 近40%的DME患者对标准治疗反应不佳,具体表现为在12周内,≥5字母的视力改善率为60.3%,≥10字母的改善率为37.1%[29] - 在DME患者中,62.5%的患者在六个月内未达到救助标准(+75 µm或-10个ETDRS字母)[63] - 在nAMD患者中,80%的患者在12周内未达到救助标准(+75 µm或-10个ETDRS字母)[76] 未来展望 - UBX1325的12周安全性和疗效数据预计将在2022年中期公布,24周的数据将在2022年底前公布[11] - 预计在2022年底之前,UBX1325的16周安全性和疗效数据将从Phase 2湿AMD研究(ENVISION)中发布[12] - 公司计划在2022年上半年进行糖尿病性黄斑水肿(DME)和年龄相关性黄斑变性(AMD)的二期临床试验,分别为12周和16周[151] - 公司计划在2023年下半年启动Tie2/VEGF双特异性抗体的关键研究[151] 新产品和新技术研发 - UBX1325的机制有望克服当前标准治疗的局限性,具有良好的安全性、药代动力学特征和疾病修饰潜力[11] - UBX1325能够与抗VEGF药物联合使用,具有潜在的疾病修饰能力[46] - UBX2050在体外实验中显著激活Tie2,显示出其在恢复血管稳态方面的潜力[137] - UBX2050的机制是通过非配体竞争结合模式激活Tie2,避免Ang2干扰[135] 市场扩张和并购 - UNITY的现金流预计足以支持其临床研究的开展[2] - 公司专注于资本配置,以延长现金流至2023年第一季度,支持UBX1325二期临床试验和眼科管线项目的推进[154] 负面信息 - UBX1325治疗后,24周基线的额外增益少于2个ETDRS字母[110] - BEHOLD Phase 2 DME研究中,患者群体为在前6个月内接受至少2次抗VEGF治疗且CST≥300µm的患者,研究持续24周[98] - ENVISION Phase 2研究中,湿性AMD患者在入组前6个月内接受至少3次抗VEGF治疗,研究持续24周[112]
Unity Biotechnology(UBX) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-08-12 00:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________to _________ Commission File Number: 001-38470 Unity Biotechnology, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or other jurisdict ...