Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 __________________________________________________ FORM 10-Q __________________________________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from___________to Commission File Number: ...

Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR) Q3 2023 Results Conference Call November 2, 2023 4:30 PM ET Company Participants Sasha Damouni Ellis - Executive Vice President, Chief Corporate Affairs Officer Marianne De Backer - Chief Executive Officer Phil Pang - Chief Medical Officer Sung Lee - Chief Financial Officer Conference Call Participants Gena Wang - Barclays Paul Choi - Goldman Sachs Patrick Trucchio - H. C. Wainwright Nik Gasic - Leerink Partners Eva Privitera - TD Cowen Joseph Stringer - Needham & Compan ...

© 2023 Vir Biotechnology, Inc. 1 NIR C O R P O R A T E O V E R V I E W Aug 2023 LEGAL DISCLAIMER Forward-Looking Statements Statements in this presentation that are not statements of historical fact are forward-looking statements. Such forward-looking statements include, without limitation, statements regarding the near-term financial performance of Vir Biotechnology, Inc. (the "Company" or "Vir"), the Company's strategy and plans; financial and operating results and its expectations related thereto; potent ...

FORM 10-Q __________________________________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 __________________________________________________ For the quarterly period ended June 30, 2023 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from___________to Commission File Number: 001- ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收为380万美元，而去年同期为负4060万美元，2022年公司记录了与sotrovimab相关的3.974亿美元收入限制，导致2022年第二季度总营收和合作收入为负 [42] - 2023年第二季度sotrovimab合作收入为负1380万美元，主要因sotrovimab销售被制造成本和支持活动费用抵消 [43] - 2023年第二季度研发费用为1.719亿美元，2022年同期为1.151亿美元，2023年包含1070万美元与遗留研发项目减值和实验室整合相关的非现金费用，同比增长主要因VIR - 2482的2期研究和为3期研究做准备的制造活动投资 [45] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为4710万美元，2022年同期为4160万美元，同比增长主要因人员成本增加以支持业务增长 [47] - 2023年第二季度净亏损1.948亿美元，2022年同期净亏损7650万美元 [47] - 2023年第二季度末现金和投资为19亿美元，2022年末为24亿美元，2023年第二季度向合作伙伴GSK支付2.736亿美元，占该季度现金使用的大部分，该支付与2022年为sotrovimab过剩供应和制造产能预留的金额有关，预计2023年第三季度还将向GSK支付约4180万美元 [48][49] 各条业务线数据和关键指标变化 流感业务 - VIR - 2482的2期PENINSULA试验未达到主要终点，最高剂量1200毫克时，流感疾病非统计学显著降低约16%，按CDC标准定义疾病时，流感A疾病约降低57%，公司不会启动3期试验 [20][21][23] - VIR - 2981是临床前候选药物，靶向神经氨酸酶，对流感A和B都有活性，在一些动物模型中显示出更强效力，其母体抗体特性已发表 [23][24] 慢性乙肝业务 - 公司目标是实现慢性乙肝功能性治愈，采用“停止和清除”方法，即停止病毒复制并通过免疫刺激清除感染细胞 [27][29] - 6月11日数据显示，接受VIR - 2218和聚乙二醇干扰素α治疗48周的参与者中，16%实现持久的停药反应，而干扰素α单独使用时停药反应率一般为3% - 7% [31][32] - 2022年AASLD会议上，短期使用VIR - 2218和VIR - 3434使乙肝表面抗原降低近三个对数，抗病毒活性具有叠加性且无新的安全信号 [33] - 预计第四季度公布正在进行的3月2期研究B部分的24周治疗组的治疗结束数据 [34] 慢性丁肝业务 - 目前唯一获批治疗方法仅在部分地区可用，需终身每日皮下注射，患者受益几率为45%，公司目标是开发每月注射一到两次的高效治疗方法 [35] - 基于现有慢性乙肝资产VIR - 2218和VIR - 3434开展2期临床试验，预计第四季度公布数据，因丁肝是潜在孤儿病且医疗需求未满足，监管审批路径可能加快 [36][37] 早期管线业务 - VIR - 8190在体外可中和呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒 [38] - VIR - 7229是下一代新冠单克隆抗体，在体外对多种历史和当前流行变异株具有广泛和强效活性 [39] - VIR - 1388是新型下一代HIV疫苗，预计本季度开始首例患者给药 [39][40] - VIR - 1949是针对乙肝相关宫颈癌、肛门癌和头颈癌的潜在治疗性疫苗 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注推进慢性乙肝和慢性丁肝临床项目，本季度将HIV项目推进到临床阶段，资本分配围绕这些项目以尽快获取数据 [83] - 公司决定逐步淘汰小分子平台，以集中资源发展核心能力和科学优势 [18] - 公司利用专有抗体和T细胞平台发现新药候选物，约90%的管线利用数据科学工具，未来所有抗体将通过该方法优化 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 传染病对全球健康、经济安全和社会构成重大威胁，公司旨在用多种药物候选物满足这些需求 [9] - 公司有强大资产负债表，财务灵活，能够为当前2期项目提供资金直至2期结束及以后，并投资核心抗体平台进行创新 [17][50] - 管理层对公司推进开发项目和影响患者生活的能力充满信心 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题1: PENINSULA研究设计为何未设置像辉瑞和Moderna研究那样30%的下限，这是否是导致失败的原因？VIR - 2482的负面结果是否会影响其他项目或抗体平台？ - 研究设计是为展示超越传统疫苗的疗效，是有充分效力的研究，与疫苗流感试验设计不同，单克隆抗体的RSV和新冠研究也未使用此类流感疫苗特定终点，公司正在多方面分析研究失败原因，不会启动3期试验；公司抗体平台已有治疗埃博拉和新冠的成功案例，此次失败不影响平台设计和识别成功药物的能力 [54][57][60] 问题2: 剔除向GSK支付的一次性sotrovimab过剩供应和制造费用后，去年运营费用是否可视为未来正常水平，这对现金跑道有何影响？慢性乙肝2218 + 3434 ± 聚乙二醇干扰素α数据集的潜在疗效如何，是否有协同作用，耐受性如何？ - 过去几个季度研发费用主要由流感2期研究和制造活动驱动，未来运营费用轨迹和现金使用将取决于乙肝和丁肝的数据读出情况，目前现金和投资为19亿美元，足以支持项目到2期结束甚至3期；第四季度将公布2218和3434联合使用24周的治疗结束数据，此前短期使用显示有叠加性，此次将关注新的24周数据以及添加干扰素α后的效果，干扰素α长期使用有耐受性问题，但如果能实现较高的功能性治愈率，患者可能会接受 [67][73][74] 问题3: 丁肝2期SOLSTICE试验可披露哪些具体指标，期望的疗效标准是什么？公司2024年战略重点是什么，哪些项目会更受关注？ - 试验关注3434单独使用、2218单独使用以及两者联合使用对丁肝RNA病毒的抑制能力，期望的疗效标准是实现乙肝丁肝RNA降低两个对数和ALT正常化，目前获批药物仅45%的患者能达到该标准且需每日皮下注射，公司希望开发每月注射一到两次的高效治疗方法；公司近期和中期重点是慢性乙肝和慢性丁肝临床项目，本季度将推进HIV项目到临床阶段 [78][79][83] 问题4: 第四季度March Part B研究可能看到哪些患者数量和治疗方案的读出数据，何种水平的表面抗原清除率表明3434的添加有叠加效果？第四季度能否看到仅接受20或24周治疗方案患者的治疗后随访数据？ - 第四季度将看到24周治疗的三联和双联方案的治疗中数据，目标是看到更多患者表面抗原清除，能否达到或超过此前48周双联方案的30%清除率，添加干扰素α后的效果也值得关注；目前仅指导了24周治疗中的数据，期待与慢性丁肝数据一起在第四季度分享 [87][88][91] 问题5: 三联组合数据在下半年公布时，何种治疗中表面抗原清除率会令人兴奋或预示治疗后清除？治疗中与治疗后清除率的差异如何预估？ - 2218加干扰素单独使用24周时治疗中表面抗原清除率仅为5%，超过该数值表明3434添加有效果，若不使用干扰素，2218加3434能达到较高清除率也很令人印象深刻，清除率越高越令人兴奋；在Eazl会议上发现患者血清转化为抗 - S抗体且水平高于100或200时，更有可能出现治疗后反应，此前研究中治疗中清除率从30%降至16%，具体还需看患者抗 - S反应水平 [94][95] 问题6: 根据目前所见，24周治疗慢性乙肝是否足够，还是需要48周，长期治疗是否更好，对聚乙二醇干扰素的需求如何？ - 从生物学角度，历史上聚乙二醇干扰素α使用时间越长反应越好，但长期使用会增加患者副作用，需在疗效和耐受性间平衡，如果24周治疗效果与48周相似，会选择24周；从患者角度，治疗效果和持续时间都很重要，如果联合其他药物能提高治愈率，患者可能更愿意接受；从生物学需求看，干扰素是目前唯一获批的治愈乙肝的方法，表明免疫调节剂对实现功能性治愈很重要，VIR - 3434有修饰的Fc结构域，可能替代干扰素α，需看第四季度24周治疗数据和明年48周治疗数据 [97][98][104] 问题7: HIV项目中VIR - 1388与VIR - 1111有何不同，为何有信心认为该T细胞疫苗是正确方法，初始数据时间线如何？鉴于当前现金余额，对外部业务发展的看法和引入外部资产的意愿如何？ - VIR - 1388与VIR - 1111相比，在组织培养中，VIR - 1111被故意减毒以了解载体在人体中的行为，VIR - 1388基于VIR - 1111的安全信息，采用减毒程度较低的病毒，在组织培养中复制更好，可能在人体中更具免疫原性；公司资产负债表强劲，能为关键2期和1期资产提供资金，也会保持机会主义，若有能加强管线和能力的资产或机会，会加以利用 [109][110][107] 问题8: HPV项目中监管成功的标准是什么，是否需要治疗停止六个月后乙肝表面抗原持续清除率达到30%才能获批，低于该比率是否足够？能否谈谈HPV部分治愈的可能性，如何定义，是否会成为监管获批标准的一部分？今天公布的临床前管线候选药物，剩余的临床前工作和潜在IND提交时间如何考虑？ - 30%不是监管标准，而是临床医生认为对患者有临床意义的大致估计，实际情况需考虑治疗耐受性等因素，例如耐受性好的治疗方案，20%的功能性治愈率患者也可能接受；部分治愈在监管科学中是一个正在发展的领域，欧盟和美国的指南有所不同，目前还不明确；公司有多个临床前项目将在未来几年进入临床，如本季度进入临床的HIV预防性疫苗VIR - 1388，未来24个月进入临床的针对人乳头瘤病毒的治疗性T细胞疫苗VIR - 1949，以及流感、呼吸道和新冠相关的单克隆抗体等 [122][123][117]

© 2023 Vir Biotechnology, Inc. 1 Corporate Overview May 4, 2023 NIR LEGAL DISCLAIMER Forward-Looking Statements Statements in this presentation that are not statements of historical fact are forward-looking statements. Such forward-looking statements include, without limitation, statements regarding the near-term financial performance of Vir Biotechnology, Inc. (the "Company" or "Vir"), the Company's strategy and plans; capital allocation; future financial and operating results and its expectations related ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39083 Vir Biotechnology, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) | Delaware | 81-2730369 | | --- | --- | | (S ...

公司财务亏损与资金需求 - 公司已产生净亏损并预计未来仍会亏损[16] - 公司可能需要大量额外资金来维持运营，否则可能需调整发展计划[16] 核心产品业务情况 - 公司sotrovimab获美国FDA紧急使用授权，但已被排除在美国所有地区使用，在部分国家使用也受限[16] - 公司近期收入依赖sotrovimab销售和商业化，若无法继续，业务将受不利影响[16] 公司未来发展关键因素 - 公司未来成功很大程度取决于产品候选药物的临床开发、监管批准和商业化[16] 公司收购风险 - 公司过去收购了TomegaVax、Humabs、Agenovir和Statera等公司，收购可能带来多种风险[669] 公司扩张与管理难题 - 公司近年来员工数量和业务范围显著增长，预计将继续扩张，可能面临管理难题[673] 业务中断因素影响 - 公司运营可能受地震、疫情、地缘政治事件等业务中断因素影响，损害财务状况[674] - 公司临床开发可能因运营或供应商受影响而中断，总部位于地震和火灾高发区[675] - 公司业务受疫情影响，包括供应链中断、临床试验延迟等[676] 远程办公风险 - 公司允许员工选择全职办公室工作、混合模式或全职远程工作，远程办公面临安全、技术、合规等风险[679] 疫情对金融市场及公司的影响 - 新冠疫情持续蔓延，影响全球金融市场，或使公司获取资本困难，影响流动性和业务[681] 信息系统与数据安全风险 - 信息系统故障或安全漏洞会导致产品开发中断、业务运营受阻等不良后果[684] - 公司为防范安全问题需投入大量资源，但努力可能不成功，保险可能不足以覆盖所有责任[685] - 数据安全breach会损害公司声誉、导致运营中断，还需通知相关方，可能面临罚款和法律责任[686] 隐私和信息安全法规影响 - 公司受严格隐私和信息安全法律法规约束，违反规定会面临罚款和声誉损害[687] - 2020年1月1日加州CCPA生效，2023年1月1日CPRA生效，其他州也有相关法律，或影响公司业务[690] - 欧盟GDPR于2018年5月生效，违反规定可能面临最高2000万欧元或上一财年全球年营业额4%的罚款[692] - 2020年7月CJEU使EU - US Privacy Shield无效，增加公司数据隐私合规成本[693] - 英国脱欧后，UK Data Protection Act 2018适用，相关“充分性”决定变化可能影响公司业务[695] - 公司面临数据隐私法规合规风险，不遵守可能面临执法行动、罚款等不利影响[697] 公司税务情况 - 截至2022年12月31日，公司联邦税净运营亏损结转额为2090万美元，州税为1.114亿美元，联邦结转额2037年开始过期，州结转额2031年开始过期[701] - 2017年《减税与就业法案》自2022年起取消研发支出当期扣除选项，要求纳税人按规定资本化并摊销，若规定不修改，预计2022年起减少公司净运营亏损[702] - 公司股权所有权若在滚动三年期内变动超过50个百分点，利用变更前净运营亏损抵减未来应税收入的能力将受限，Agenovir过去至少经历一次所有权变更致此受限[703] - 2017年后产生的联邦净运营亏损可无限期结转，但2021年起扣除额可能限制为当年应税收入的80%[704] 公司股价波动情况 - 2019年10月11日至2023年2月21日，公司股票收盘价在每股11.83美元至83.07美元之间波动[707] 公司股权集中影响 - 公司高管、董事和持有超5%已发行普通股的股东集中持有大量股份，若共同行动，可能显著影响需股东批准的事项[712] 公司股息政策 - 公司未宣布或支付过现金股息，预计可预见未来也不会支付，资本增值是唯一收益来源[714] 上市公司合规成本与工作投入 - 公司作为上市公司已产生并将继续产生大量法律、会计、投资者关系等费用，管理层需投入大量时间进行合规工作[715] 员工不当行为风险 - 公司员工、合作伙伴等可能存在不当行为，包括违规和内幕交易，可能导致监管制裁和声誉损害[698][699] 加州法案合规风险 - 若不遵守加州参议院第826号法案和第979号法案，首次违规将被罚款10万美元，后续每次违规罚款30万美元[717] 财务报告内部控制相关 - 公司需按萨班斯 - 奥克斯利法案第404条规定，提供管理层关于财务报告内部控制的报告及独立注册会计师事务所的鉴证报告[720] - 若未能建立或维持有效的财务报告内部控制，公司准确及时编制财务报表的能力可能受损，股价可能下跌[718] - 财务报告内部控制的重大缺陷过去曾导致、未来也可能导致财务报表编制出现缺陷，引发诉讼索赔[719] - 公司为遵守相关法规，可能需升级信息技术系统、实施额外控制和程序、聘请额外会计和财务人员[720][721] 会计原则变化影响 - 美国公认会计原则的变化可能对公司报告的财务结果产生重大影响，可能追溯影响以前报告的结果[722] 公司章程规定 - 公司修订并重述的公司章程规定，特拉华州衡平法院将是公司与股东之间基本上所有纠纷的专属论坛[724] - 公司修订并重述的公司章程规定，美国联邦地方法院将是解决任何根据证券法提起的诉讼的专属论坛[725] 法规与监管改革影响 - 股东激进主义、政治环境和政府干预及监管改革可能导致新法规和披露义务，增加合规成本[716] 公司收购与管理层更换限制 - 公司公司章程和特拉华州法律的规定可能使收购公司更困难，限制股东更换或罢免管理层的尝试[723]

Safety, Tolerability, and Antiviral Activity of the siRNA VIR-2218 in Combination With the Investigational Neutralizing Monoclonal Antibody VIR-3434 For the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection: Preliminary Results From the Phase 2 MARCH Trial Edward Gane1, Alina Jucov2, Marta Dobryanska3, Ki Tae Yoon4, Tien-Huey Lim5, Andre Arizpe6, Daniel Cloutier6, Ling Shen6, Sneha V. Gupta6, Audrey H. Lau6, Carey Hwang6, Young-Suk Lim7 1Faculty of Medicine, University of Auckland, Auckland, New Zealand; 2Ar ...

收入和利润（同比环比） - 总营收第三季度为3.746亿美元，去年同期为1.036亿美元，增长262%[20] - 合作收入第三季度为3.091亿美元，去年同期为1.024亿美元，增长202%[20] - 九个月总营收为15.664亿美元，远超去年同期的2.827亿美元[20] - 九个月净收入为6.174亿美元，去年同期仅为330万美元[20] - 第三季度每股基本收益为1.32美元，去年同期为0.85美元[20] - 九个月每股基本收益为4.66美元，去年同期为0.03美元[20] - 2022年前九个月净收入为6.1744亿美元，相比2021年同期的330万美元实现大幅增长[28] - 2022年第三季度净亏损为1.75312亿美元[25] - 2022年第三季度基本每股收益为1.32美元，稀释后每股收益为1.30美元[202] - 2022年前九个月基本每股收益为4.66美元，稀释后每股收益为4.58美元[202] - 2022年第三季度所得税前利润为2.17732亿美元，所得税准备金为4242万美元，实际税率为19.5%[204] - 2022年前九个月所得税前利润为9.05918亿美元，所得税准备金为2.88478亿美元，实际税率为31.8%[204] - 截至2022年9月30日的三个月，公司确认的合作收入净额为3.091亿美元，而去年同期为1.024亿美元[112] - 截至2022年9月30日的九个月，公司确认的合作收入净额为14.838亿美元，而去年同期为1.077亿美元[112] - 截至2022年9月30日的三个月，公司确认的利润分成金额为2.912亿美元，去年同期为1.024亿美元[112] - 截至2022年9月30日的九个月，公司确认的利润分成金额为18.634亿美元，去年同期为1.077亿美元[112] 成本和费用（同比环比） - 2022年前九个月基于股票的薪酬支出为7721.7万美元[28] - 2022年第三季度基于股票的补偿费用总额为2481.4万美元，其中研发费用1260.7万美元，销售及行政费用1220.7万美元[201] - 2022年前九个月基于股票的补偿费用总额为7721.7万美元，其中研发费用3979.1万美元，销售及行政费用3742.6万美元[201] - 根据2020年GSK协议，公司截至2022年9月30日三个月和九个月的净研发费用分别为1040万美元和2400万美元，而2021年同期分别为1200万美元和4920万美元[114] - 根据2021年GSK协议，公司截至2022年9月30日三个月和九个月的净研发费用分别为30万美元和130万美元，而2021年同期分别为减少40万美元和减少130万美元[134] - 在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司根据Alnylam协议产生的费用分别为50万美元和80万美元，而2021年同期分别为70万美元和240万美元[160] 现金及投资状况 - 现金及现金等价物大幅增长至9.637亿美元，较年初的3.478亿美元增长177%[17] - 短期投资大幅增加至13.599亿美元，较年初的2.172亿美元增长526%[17] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物和受限现金总额为9.83966亿美元，相比期初3.63415亿美元增长171%[28] - 截至2022年9月30日，公司持有现金、现金等价物及投资总额为24亿美元[33] - 截至2022年9月30日，公司一级和二级金融资产公允价值总额为23.524亿美元，其中货币市场基金为9.784亿美元，美国国债为13.74亿美元[67] - 与2021年12月31日的7.636亿美元相比，公司金融资产公允价值在2022年前九个月增长15.888亿美元[67][70] - 截至2022年9月30日，美国国债投资未实现亏损总额为1160万美元，并计入累计其他综合收益[67][72] - 截至2022年9月30日，公司应收利息分别为280万美元（2022年）和110万美元（2021年）[71] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为10.40326亿美元，主要用于购买10.69752亿美元的投资[28] 资产和负债状况 - 股东权益增至21.499亿美元，较年初的14.318亿美元增长50%[17] - 总资产增至26.96亿美元，较年初的19.543亿美元增长38%[17] - 截至2022年9月30日，股东权益总额为21.49855亿美元，相比2021年12月31日的14.31849亿美元增长约50%[25] - 截至2022年9月30日，公司留存收益为4.788亿美元[33] - 公司财产和设备净值从2021年底4283.4万美元增至2022年9月30日1.0023亿美元，主要因在建工程增加[182] - 公司应计及其他负债中，应付特许权使用费从2021年底5867.2万美元降至2022年9月30日2777.1万美元[183] - 公司截至2022年9月30日经营租赁负债未来最低租赁付款总额为1.796亿美元，现值1.1286亿美元[187] - 截至2022年9月30日，未确认税收优惠为1050万美元[206] 合作与许可协议表现 - 公司与BARDA签订了价值估计高达10亿美元的协议，以推进流感和其他传染病威胁解决方案的开发[96] - BARDA协议的基础期包括约5500万美元的政府资金，用于支持VIR-2482的开发[96] - 葛兰素史克（GSK）关联方以每股37.73美元的价格购买了6,626,027股公司普通股，总购买价格约为2.5亿美元[98] - 发行给GSK的普通股的公允市场价值为2.067亿美元，公司获得4330万美元的溢价，并确认为2020年第二季度的合同收入[104][106] - 2021年GSK合作协议的总交易对价包括GSK支付的2.25亿美元预付款以及GSK购买普通股产生的3480万美元溢价，合计2.598亿美元[126][128] - 如果GSK行使VIR-2482选择权，公司将获得3亿美元的选择权行使费[124] - 公司在2022年第三季度确认了与GSK第一项选择权行使相关的3980万美元合同收入[137] - 公司从腾盛博药就VIR-2218项目获得2000万美元选择权行使费，并有资格获得高达3000万美元的监管里程碑付款、高达1.75亿美元的销售里程碑付款以及高十几到高二十几的净销售额分成[149] - 公司从腾盛博药就VIR-3434项目获得2000万美元选择权行使费，并有资格获得高达3000万美元的监管里程碑付款、高达1.75亿美元的销售里程碑付款以及中十几到中二十几的净销售额分成[150] - 公司在2022年第三季度确认了与腾盛博药VIR-3434许可相关的2230万美元许可收入，其中2000万美元为选择权行使费，230万美元为递延收入[151] - 在截至2022年9月30日的九个月内，公司因向腾盛博药供应生物材料确认了130万美元合同收入，而2021年同期为40万美元[152] - 截至2022年9月30日，公司有150万美元合同负债，代表授予腾盛博药剩余两项选择权的递延对价[153] - 根据与Alnylam的协议，公司有义务就首个HBV siRNA产品支付高达1.9亿美元的开发和监管里程碑付款，以及就商业化后净销售额支付高达2.5亿美元的里程碑付款[158] - 公司需就HBV产品年净销售额向Alnylam支付低双位数至中十几的分层特许权使用费，就其他传染病产品支付高个位数至亚青少年双位数的分层特许权使用费[158] - 公司获得sotrovimab在中国大陆及港澳台销售权，需支付分层特许权使用费，费率在低个位数至低两位数之间[165] - 根据洛克菲勒大学协议，公司需支付年度许可维护费100万美元，并可抵免未来特许权使用费[167] - 洛克菲勒大学协议潜在开发及监管里程碑付款总额达8030万美元，涉及最多六个传染病产品[167] - 公司与MedImmune协议涉及流感A和B产品里程碑付款总额达3.315亿美元，特许权使用费率在中个位数至亚青少年两位数之间[171] - 根据2019年Xencor协议，公司每个研究项目（流感A和HBV）里程碑付款总额达7780万美元，特许权使用费率在低至中个位数之间[175] - 2020年Xencor协议下，公司因sotrovimab销售在2022年第三及前九个月分别确认应付Xencor特许权使用费1780万美元和1.097亿美元[178] 或有对价及投资公允价值变动 - 截至2022年9月30日，公司权益投资（Brii Bio Parent）公允价值为2280万美元，并在九个月内确认未实现亏损1.2亿美元[73] - 与Humabs收购相关的或有对价公允价值从2021年12月31日的1710万美元增至2022年9月30日的2960万美元[78] - 与TomegaVax收购相关的或有对价（嵌入式衍生工具）公允价值从2021年12月31日的570万美元降至2022年9月30日的110万美元[80] - 公司或有对价总公允价值从2021年12月31日的2282万美元增至2022年9月30日的3071万美元，期间公允价值变动为789万美元[82] - 2021年，公司实现与sotrovimab相关的3500万美元监管里程碑和6000万美元销售里程碑，款项于2022年1月和2月支付[90] - 2021年2月，公司因普通股股价达标而触发了对TomegaVax前股东1000万美元的付款义务，并于2021年7月支付810万美元现金并发行价值190万美元的42737股普通股[87] 递延收入及合同负债 - 截至2022年9月30日，公司的递延收入为2430万美元，而2021年12月31日为690万美元[95] - 截至2022年9月30日，与2021年GSK协议相关的未确认交易价格（递延收入）为5170万美元[133] - 截至2022年9月30日，公司因预期未来制造费用和销售费用的调整，从利润分成收入中限制了3.795亿美元[111] 赠款及其他收入 - 比尔及梅琳达·盖茨基金会授予公司总额达5570万美元的赠款，用于支持其HIV疫苗、结核病疫苗、HIV疫苗抗体和疟疾疫苗抗体项目[91] - 盖茨基金会以每股45.38美元的价格购买了881,365股公司普通股，总购买价格约为4000万美元[92] - 基于每股37.65美元的收盘价并考虑流动性折扣，向盖茨基金会发行普通股的公允市场价值为2850万美元，公司因此获得1130万美元的溢价[92] - 公司在截至2022年9月30日的三个月和九个月内分别确认了280万美元和740万美元的赠款收入，而2021年同期分别为90万美元和520万美元[95] 经营活动现金流 - 2022年前九个月经营活动产生的净现金为16.28127亿美元，相比2021年同期的净现金使用5528.4万美元显著改善[28] - 2022年前九个月支付的所得税为1.91653亿美元[28] - 2022年前九个月其他综合损失为1078.1万美元[25] - 2022年前九个月因合作产生的应收款项增加4.91872亿美元[28] 管理层讨论和指引 - 管理层认为截至2022年9月30日的24亿美元资金足以支持未来至少12个月的运营[33] - 公司自成立以来多数时间录得净亏损，并预计未来几年可能继续亏损，可能需要额外融资[33] - 美国卫生与公众服务部下属机构BARDA授予公司一份多年期合同，潜在投资额高达10亿美元，用于推进流感及其他传染病威胁的解决方案组合，初始投资约5500万美元用于开发VIR-2482[213] - 2022年第三季度，公司交付了约23万剂sotrovimab，全部销往美国以外的国家[213] - sotrovimab已在超过40个国家获得用于早期治疗COVID-19的紧急使用授权、临时授权或上市批准（品牌名Xevudy®️）[213] - 与GSK的2021年扩展合作中，GSK选择独家合作开发和商业化针对呼吸道合胞病毒（RSV）的抗体[213] - 针对sotrovimab的2克剂量用于未感染高危个体的3期PROTECT-V预防平台试验已于2022年8月启动，初步数据预计在2023年下半年公布[213] - 公司与GSK继续积极评估针对COVID-19及其他呼吸道疾病的下一代创新疗法方案，以应对新的COVID-19变异株和未来大流行病[214] - 公司拥有针对乙型肝炎病毒（HBV）的研究性siRNA药物VIR-2218和研究性HBV中和单抗VIR-3434[215] 风险及信用状况 - 公司面临信用风险主要集中在现金、现金等价物和投资上，但截至2022年9月30日未发生损失[42] - 公司投资政策限制于美国政府及其机构发行的证券和投资级信用评级机构[43] - 公司对可供出售债务证券的预期信用损失评估未受COVID-19大流行和利率政策的重大影响[44] 收入确认政策 - 公司收入确认涉及对交易价格的估计，包括受限制的可变对价[55] - 公司使用投入法来衡量随时间推移满足的履约义务的完成进度[57] - 公司将在实现销售时确认包含销售提成费的收入[58] 合作制造安排 - 公司承担三星主服务协议下72.5%的成本，GSK承担27.5%的成本[189] - 公司向合同开发制造组织支付720万美元的VIR-2482产能预留费[190] - 公司向合同开发制造组织预付500万美元用于VIR-2482的原材料采购[190] 终止合作及投资 - 公司与药明生物终止合作协定并支付一次性终止费用700万美元，计入第二季度研发费用[162][163] - 腾盛博药母公司IPO前，公司对其投资的账面价值为570万美元[146]