Safety, Tolerability, and Antiviral Activity of the siRNA VIR-2218 in Combination With the Investigational Neutralizing Monoclonal Antibody VIR-3434 For the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection: Preliminary Results From the Phase 2 MARCH Trial Edward Gane1, Alina Jucov2, Marta Dobryanska3, Ki Tae Yoon4, Tien-Huey Lim5, Andre Arizpe6, Daniel Cloutier6, Ling Shen6, Sneha V. Gupta6, Audrey H. Lau6, Carey Hwang6, Young-Suk Lim7 1Faculty of Medicine, University of Auckland, Auckland, New Zealand; 2Ar ...

收入和利润（同比环比） - 总营收第三季度为3.746亿美元，去年同期为1.036亿美元，增长262%[20] - 合作收入第三季度为3.091亿美元，去年同期为1.024亿美元，增长202%[20] - 九个月总营收为15.664亿美元，远超去年同期的2.827亿美元[20] - 九个月净收入为6.174亿美元，去年同期仅为330万美元[20] - 第三季度每股基本收益为1.32美元，去年同期为0.85美元[20] - 九个月每股基本收益为4.66美元，去年同期为0.03美元[20] - 2022年前九个月净收入为6.1744亿美元，相比2021年同期的330万美元实现大幅增长[28] - 2022年第三季度净亏损为1.75312亿美元[25] - 2022年第三季度基本每股收益为1.32美元，稀释后每股收益为1.30美元[202] - 2022年前九个月基本每股收益为4.66美元，稀释后每股收益为4.58美元[202] - 2022年第三季度所得税前利润为2.17732亿美元，所得税准备金为4242万美元，实际税率为19.5%[204] - 2022年前九个月所得税前利润为9.05918亿美元，所得税准备金为2.88478亿美元，实际税率为31.8%[204] - 截至2022年9月30日的三个月，公司确认的合作收入净额为3.091亿美元，而去年同期为1.024亿美元[112] - 截至2022年9月30日的九个月，公司确认的合作收入净额为14.838亿美元，而去年同期为1.077亿美元[112] - 截至2022年9月30日的三个月，公司确认的利润分成金额为2.912亿美元，去年同期为1.024亿美元[112] - 截至2022年9月30日的九个月，公司确认的利润分成金额为18.634亿美元，去年同期为1.077亿美元[112] 成本和费用（同比环比） - 2022年前九个月基于股票的薪酬支出为7721.7万美元[28] - 2022年第三季度基于股票的补偿费用总额为2481.4万美元，其中研发费用1260.7万美元，销售及行政费用1220.7万美元[201] - 2022年前九个月基于股票的补偿费用总额为7721.7万美元，其中研发费用3979.1万美元，销售及行政费用3742.6万美元[201] - 根据2020年GSK协议，公司截至2022年9月30日三个月和九个月的净研发费用分别为1040万美元和2400万美元，而2021年同期分别为1200万美元和4920万美元[114] - 根据2021年GSK协议，公司截至2022年9月30日三个月和九个月的净研发费用分别为30万美元和130万美元，而2021年同期分别为减少40万美元和减少130万美元[134] - 在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司根据Alnylam协议产生的费用分别为50万美元和80万美元，而2021年同期分别为70万美元和240万美元[160] 现金及投资状况 - 现金及现金等价物大幅增长至9.637亿美元，较年初的3.478亿美元增长177%[17] - 短期投资大幅增加至13.599亿美元，较年初的2.172亿美元增长526%[17] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物和受限现金总额为9.83966亿美元，相比期初3.63415亿美元增长171%[28] - 截至2022年9月30日，公司持有现金、现金等价物及投资总额为24亿美元[33] - 截至2022年9月30日，公司一级和二级金融资产公允价值总额为23.524亿美元，其中货币市场基金为9.784亿美元，美国国债为13.74亿美元[67] - 与2021年12月31日的7.636亿美元相比，公司金融资产公允价值在2022年前九个月增长15.888亿美元[67][70] - 截至2022年9月30日，美国国债投资未实现亏损总额为1160万美元，并计入累计其他综合收益[67][72] - 截至2022年9月30日，公司应收利息分别为280万美元（2022年）和110万美元（2021年）[71] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为10.40326亿美元，主要用于购买10.69752亿美元的投资[28] 资产和负债状况 - 股东权益增至21.499亿美元，较年初的14.318亿美元增长50%[17] - 总资产增至26.96亿美元，较年初的19.543亿美元增长38%[17] - 截至2022年9月30日，股东权益总额为21.49855亿美元，相比2021年12月31日的14.31849亿美元增长约50%[25] - 截至2022年9月30日，公司留存收益为4.788亿美元[33] - 公司财产和设备净值从2021年底4283.4万美元增至2022年9月30日1.0023亿美元，主要因在建工程增加[182] - 公司应计及其他负债中，应付特许权使用费从2021年底5867.2万美元降至2022年9月30日2777.1万美元[183] - 公司截至2022年9月30日经营租赁负债未来最低租赁付款总额为1.796亿美元，现值1.1286亿美元[187] - 截至2022年9月30日，未确认税收优惠为1050万美元[206] 合作与许可协议表现 - 公司与BARDA签订了价值估计高达10亿美元的协议，以推进流感和其他传染病威胁解决方案的开发[96] - BARDA协议的基础期包括约5500万美元的政府资金，用于支持VIR-2482的开发[96] - 葛兰素史克（GSK）关联方以每股37.73美元的价格购买了6,626,027股公司普通股，总购买价格约为2.5亿美元[98] - 发行给GSK的普通股的公允市场价值为2.067亿美元，公司获得4330万美元的溢价，并确认为2020年第二季度的合同收入[104][106] - 2021年GSK合作协议的总交易对价包括GSK支付的2.25亿美元预付款以及GSK购买普通股产生的3480万美元溢价，合计2.598亿美元[126][128] - 如果GSK行使VIR-2482选择权，公司将获得3亿美元的选择权行使费[124] - 公司在2022年第三季度确认了与GSK第一项选择权行使相关的3980万美元合同收入[137] - 公司从腾盛博药就VIR-2218项目获得2000万美元选择权行使费，并有资格获得高达3000万美元的监管里程碑付款、高达1.75亿美元的销售里程碑付款以及高十几到高二十几的净销售额分成[149] - 公司从腾盛博药就VIR-3434项目获得2000万美元选择权行使费，并有资格获得高达3000万美元的监管里程碑付款、高达1.75亿美元的销售里程碑付款以及中十几到中二十几的净销售额分成[150] - 公司在2022年第三季度确认了与腾盛博药VIR-3434许可相关的2230万美元许可收入，其中2000万美元为选择权行使费，230万美元为递延收入[151] - 在截至2022年9月30日的九个月内，公司因向腾盛博药供应生物材料确认了130万美元合同收入，而2021年同期为40万美元[152] - 截至2022年9月30日，公司有150万美元合同负债，代表授予腾盛博药剩余两项选择权的递延对价[153] - 根据与Alnylam的协议，公司有义务就首个HBV siRNA产品支付高达1.9亿美元的开发和监管里程碑付款，以及就商业化后净销售额支付高达2.5亿美元的里程碑付款[158] - 公司需就HBV产品年净销售额向Alnylam支付低双位数至中十几的分层特许权使用费，就其他传染病产品支付高个位数至亚青少年双位数的分层特许权使用费[158] - 公司获得sotrovimab在中国大陆及港澳台销售权，需支付分层特许权使用费，费率在低个位数至低两位数之间[165] - 根据洛克菲勒大学协议，公司需支付年度许可维护费100万美元，并可抵免未来特许权使用费[167] - 洛克菲勒大学协议潜在开发及监管里程碑付款总额达8030万美元，涉及最多六个传染病产品[167] - 公司与MedImmune协议涉及流感A和B产品里程碑付款总额达3.315亿美元，特许权使用费率在中个位数至亚青少年两位数之间[171] - 根据2019年Xencor协议，公司每个研究项目（流感A和HBV）里程碑付款总额达7780万美元，特许权使用费率在低至中个位数之间[175] - 2020年Xencor协议下，公司因sotrovimab销售在2022年第三及前九个月分别确认应付Xencor特许权使用费1780万美元和1.097亿美元[178] 或有对价及投资公允价值变动 - 截至2022年9月30日，公司权益投资（Brii Bio Parent）公允价值为2280万美元，并在九个月内确认未实现亏损1.2亿美元[73] - 与Humabs收购相关的或有对价公允价值从2021年12月31日的1710万美元增至2022年9月30日的2960万美元[78] - 与TomegaVax收购相关的或有对价（嵌入式衍生工具）公允价值从2021年12月31日的570万美元降至2022年9月30日的110万美元[80] - 公司或有对价总公允价值从2021年12月31日的2282万美元增至2022年9月30日的3071万美元，期间公允价值变动为789万美元[82] - 2021年，公司实现与sotrovimab相关的3500万美元监管里程碑和6000万美元销售里程碑，款项于2022年1月和2月支付[90] - 2021年2月，公司因普通股股价达标而触发了对TomegaVax前股东1000万美元的付款义务，并于2021年7月支付810万美元现金并发行价值190万美元的42737股普通股[87] 递延收入及合同负债 - 截至2022年9月30日，公司的递延收入为2430万美元，而2021年12月31日为690万美元[95] - 截至2022年9月30日，与2021年GSK协议相关的未确认交易价格（递延收入）为5170万美元[133] - 截至2022年9月30日，公司因预期未来制造费用和销售费用的调整，从利润分成收入中限制了3.795亿美元[111] 赠款及其他收入 - 比尔及梅琳达·盖茨基金会授予公司总额达5570万美元的赠款，用于支持其HIV疫苗、结核病疫苗、HIV疫苗抗体和疟疾疫苗抗体项目[91] - 盖茨基金会以每股45.38美元的价格购买了881,365股公司普通股，总购买价格约为4000万美元[92] - 基于每股37.65美元的收盘价并考虑流动性折扣，向盖茨基金会发行普通股的公允市场价值为2850万美元，公司因此获得1130万美元的溢价[92] - 公司在截至2022年9月30日的三个月和九个月内分别确认了280万美元和740万美元的赠款收入，而2021年同期分别为90万美元和520万美元[95] 经营活动现金流 - 2022年前九个月经营活动产生的净现金为16.28127亿美元，相比2021年同期的净现金使用5528.4万美元显著改善[28] - 2022年前九个月支付的所得税为1.91653亿美元[28] - 2022年前九个月其他综合损失为1078.1万美元[25] - 2022年前九个月因合作产生的应收款项增加4.91872亿美元[28] 管理层讨论和指引 - 管理层认为截至2022年9月30日的24亿美元资金足以支持未来至少12个月的运营[33] - 公司自成立以来多数时间录得净亏损，并预计未来几年可能继续亏损，可能需要额外融资[33] - 美国卫生与公众服务部下属机构BARDA授予公司一份多年期合同，潜在投资额高达10亿美元，用于推进流感及其他传染病威胁的解决方案组合，初始投资约5500万美元用于开发VIR-2482[213] - 2022年第三季度，公司交付了约23万剂sotrovimab，全部销往美国以外的国家[213] - sotrovimab已在超过40个国家获得用于早期治疗COVID-19的紧急使用授权、临时授权或上市批准（品牌名Xevudy®️）[213] - 与GSK的2021年扩展合作中，GSK选择独家合作开发和商业化针对呼吸道合胞病毒（RSV）的抗体[213] - 针对sotrovimab的2克剂量用于未感染高危个体的3期PROTECT-V预防平台试验已于2022年8月启动，初步数据预计在2023年下半年公布[213] - 公司与GSK继续积极评估针对COVID-19及其他呼吸道疾病的下一代创新疗法方案，以应对新的COVID-19变异株和未来大流行病[214] - 公司拥有针对乙型肝炎病毒（HBV）的研究性siRNA药物VIR-2218和研究性HBV中和单抗VIR-3434[215] 风险及信用状况 - 公司面临信用风险主要集中在现金、现金等价物和投资上，但截至2022年9月30日未发生损失[42] - 公司投资政策限制于美国政府及其机构发行的证券和投资级信用评级机构[43] - 公司对可供出售债务证券的预期信用损失评估未受COVID-19大流行和利率政策的重大影响[44] 收入确认政策 - 公司收入确认涉及对交易价格的估计，包括受限制的可变对价[55] - 公司使用投入法来衡量随时间推移满足的履约义务的完成进度[57] - 公司将在实现销售时确认包含销售提成费的收入[58] 合作制造安排 - 公司承担三星主服务协议下72.5%的成本，GSK承担27.5%的成本[189] - 公司向合同开发制造组织支付720万美元的VIR-2482产能预留费[190] - 公司向合同开发制造组织预付500万美元用于VIR-2482的原材料采购[190] 终止合作及投资 - 公司与药明生物终止合作协定并支付一次性终止费用700万美元，计入第二季度研发费用[162][163] - 腾盛博药母公司IPO前，公司对其投资的账面价值为570万美元[146]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39083 Vir Biotechnology, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 81-2730369 (State or Other Jurisdict ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39083 Vir Biotechnology, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q Delaware 81-2730369 (State or Other Jurisdic ...

业绩总结 - 2021年第四季度总收入为8.127亿美元，2021财年总收入为11亿美元[80] - 2021年第四季度Sotrovimab合作收入为8.095亿美元，2021财年为9.172亿美元[80] - 2021年第四季度每股收益（EPS）为基本4.01美元，稀释后3.92美元，2021财年基本4.07美元，稀释后3.96美元[80] - 截至2021年第四季度，流通在外的普通股约为1.31亿股[80] - 截至2021年第四季度，现金及现金等价物为5.253亿美元，2021财年为5.286亿美元[80] 用户数据 - 截至2022年第一季度，sotrovimab已售出约100万剂，其中60万剂交付给美国政府[32] - 公司计划在2022年上半年将sotrovimab的供应量增加至200万剂，2022年下半年将提供更多剂量[32] - 全球约有4.29亿COVID-19病例，死亡人数约为600万[30] - 全球约有3亿人患有慢性乙型肝炎，现有疗法的功能治愈率低于7%[40][41] - 全球约有3800万人感染HIV，且每年新增病例约150万[65][67] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行多个组合疗法的开发，以期实现乙型肝炎的功能治愈[43] - 公司在HBV功能治愈开发中扩展了领导地位，启动了三项新的二期组合试验[9] - 公司正在进行针对HIV的新试验，使用新型HCMV疫苗平台[9] - 预计2022年下半年将启动VIR-2482（单克隆抗体）的二期临床试验[70] - 2022年上半年计划分享VIR-1111（T细胞）的额外临床数据[68] - 目前针对HIV的HCMV基础疫苗处于一期临床阶段，未报告安全信号[68] - 公司正在开发广谱抗病毒药物，旨在抵御未来疾病的耐药性[70] 市场扩张 - 公司已在超过40个国家获得sotrovimab的市场批准、临时授权或紧急使用授权[32] 未来展望 - 预计2022年将有更多sotrovimab收入[10] - 流感疫苗的有效性在10%到60%之间，全球每年因流感死亡约50万人[60]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 1-39083 Vir Biotechnology, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its ...

NIR WHO: World Health Organization; HBV: Hepatitis B Virus; HIV: Human Immunodeficiency Virus A World Without Infectious Disease J P M O R G A N H E A L T H C A R E C O N F E R E N C E J a n u a r y 1 1 , 2 0 2 2 V I R B I O T E C H N O L O G Y , I N C . L E G A L D I S C L A I M E R Forward-Looking Statements Statements in this presentation that are not statements of historical fact are forward-looking statements. Such forward-looking statements include, without limitation, statements regarding the nearter ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39083 Vir Biotechnology, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 81-2730369 | | --- | --- | ...

Vir Biotechnology, Inc. A WORLD WITHOUT INFECTIOUS DISEASE H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference September 13, 2021 Legal disclaimer Forward-Looking Statements Statements in this presentation that are not statements of historical fact are forward-looking statements. Such forward-looking statements include, without limitation, statements regarding the expected success, cost, and timing of our research and clinical development plans and clinical trials, our goals with respect to the prophyl ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39083 Vir Biotechnology, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 81-2730369 | | --- | --- | | (St ...