财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度总收入为5640万美元，较2023年同期的6300万美元下降 [39] - 研发费用为1亿零101万美元，较2023年同期的1亿5756万美元下降 [40] - SG&A费用为3630万美元，较2023年同期的4680万美元下降 [40] - 截至2024年第一季度，公司现金、现金等价物和投资总额为15.1亿美元，较2023年底的16.3亿美元下降1.18亿美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在SOLSTICE试验中，完成了超过60名参与者的入组，较预期提前一个月 [14][26] - 在SOLSTICE试验中，初步数据显示，六名参与者中有五名的HDV RNA未检测到，且所有参与者均低于定量下限 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2024年进行转型，专注于满足高未满足医疗需求的领域 [10] - 公司致力于开发针对慢性乙型肝炎的治疗方案，目标是实现30%或更高的功能性治愈率 [18] - 公司正在利用AI和机器学习优化抗体治疗的开发 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2024年将是公司转型的重要一年，致力于为患者提供有效的治疗方案 [10] - 管理层对慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗前景表示乐观，认为有潜力显著改善患者的生活质量 [17][19] 其他重要信息 - 公司董事会提名了两位新独立董事，分别是诺伯特·比肖夫伯格博士和法里德博士 [6] - CFO宋李将在本周末辞职，管理层对其贡献表示感谢 [9] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于HDV患者的基线肝硬化情况 - 公司表示在SOLSTICE试验中，包含了约50%的补偿性肝硬化患者，这将有助于评估治疗的安全性和有效性 [46] 问题: 关于ALT正常化的预期 - 公司认为在即将发布的数据中，可能会看到更多的ALT正常化情况，尤其是在更大样本量的情况下 [74] 问题: 关于HBV项目的表面抗原水平分组数据 - 公司确认将在HBV试验中分析不同表面抗原水平的患者数据，以评估其对治疗效果的影响 [71] 问题: 关于SOLSTICE试验的加速审批路径 - 公司表示将根据数据的强度寻求加速审批的可能性，包括快速通道和突破性疗法等机制 [70] 问题: 关于耐药性和疗效的持久性 - 公司认为基于目前的数据，耐药性的发展可能性较小，且预计不同机制的联合使用将降低耐药性风险 [66]

收入和利润表现 - 2024年第一季度总收入为5640万美元，较2023年同期的6300万美元下降10.5%[9][10] - 2024年第一季度净亏损为6530万美元，较2023年同期的1.409亿美元净亏损收窄[17] - 总营业收入为5638万美元，较2023年同期的6296万美元下降10.5%[37] - 运营亏损为8008万美元，较2023年同期的1.4337亿美元亏损收窄44.1%[37] - 净亏损为6528万美元，较2023年同期的1.409亿美元亏损收窄53.7%[37] - 每股基本及稀释净亏损为0.48美元，较2023年同期的1.06美元收窄54.7%[37] 成本和费用表现 - 2024年第一季度研发费用为1.001亿美元，较2023年同期的1.576亿美元下降[12] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为3630万美元，较2023年同期的4680万美元下降[15] - 研发费用为1.0013亿美元，较2023年同期的1.5764亿美元下降36.5%[37] 其他财务数据 - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资共计15.1亿美元[9] - 现金及现金等价物为1.607亿美元，较2023年12月31日的2.4157亿美元下降33.5%[35] - 短期投资为9.8513亿美元，较2023年12月31日的12.7098亿美元下降22.5%[35] - 总资产为17.9397亿美元，较2023年12月31日的19.1906亿美元下降6.5%[35] - 累计赤字为3.031亿美元，较2023年12月31日的2.3782亿美元增加27.5%[35] - 合同收入为5219万美元，主要来自合作项目[37] 其他收入 - 2024年第一季度其他收入为1510万美元，较2023年同期的20万美元大幅增加[16] 管理层讨论和指引 - 公司重申2024年全年GAAP研发和SG&A合并费用指引范围为6.5亿美元至6.8亿美元[18] 研发管线进展 - SOLSTICE试验中约50%的参与者患有代偿性肝硬化[4] - 慢性肝炎Delta项目SOLSTICE试验的完整24周治疗数据预计在2024年第四季度公布[4] - 用于预防HIV的研究性T细胞疫苗VIR-1388的初步免疫原性数据预计在2024年下半年公布[8]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ________________________________________________ FORM 10-K ________________________________________________ (Mark One) x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 1-39083 _____________ ...

Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR) Q4 2023 Results Conference Call February 22, 2024 4:30 PM ET Company Participants Sasha Damouni Ellis - Executive Vice President, Chief Corporate Affairs Officer Marianne De Backer - Chief Executive Officer Phil Pang - Chief Medical Officer Sung Lee - Chief Financial Officer Conference Call Participants Nik Gasic - Leerink Partners Eva Privitera - TD Cowen Patrick Trucchio - H.C. Wainwright Eric Joseph - JP Morgan Alec Stranahan - Bank of America Joseph Stringer - Needha ...

Exhibit 99.1 Vir Biotechnology Provides Corporate Update and Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results – Prior data from the Phase 2 SOLSTICE trial in chronic hepatitis delta participants demonstrated that after only 12 weeks of combination therapy, 100% (6/6) of participants had HDV RNA less than the lower limit of quantification – – Phase 2 SOLSTICE trial on track to complete enrollment ahead of schedule with initial data expected in the second quarter; greater than 90% of participants d ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 __________________________________________________ FORM 10-Q __________________________________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from___________to Commission File Number: ...

Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR) Q3 2023 Results Conference Call November 2, 2023 4:30 PM ET Company Participants Sasha Damouni Ellis - Executive Vice President, Chief Corporate Affairs Officer Marianne De Backer - Chief Executive Officer Phil Pang - Chief Medical Officer Sung Lee - Chief Financial Officer Conference Call Participants Gena Wang - Barclays Paul Choi - Goldman Sachs Patrick Trucchio - H. C. Wainwright Nik Gasic - Leerink Partners Eva Privitera - TD Cowen Joseph Stringer - Needham & Compan ...

© 2023 Vir Biotechnology, Inc. 1 NIR C O R P O R A T E O V E R V I E W Aug 2023 LEGAL DISCLAIMER Forward-Looking Statements Statements in this presentation that are not statements of historical fact are forward-looking statements. Such forward-looking statements include, without limitation, statements regarding the near-term financial performance of Vir Biotechnology, Inc. (the "Company" or "Vir"), the Company's strategy and plans; financial and operating results and its expectations related thereto; potent ...

FORM 10-Q __________________________________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 __________________________________________________ For the quarterly period ended June 30, 2023 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from___________to Commission File Number: 001- ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收为380万美元，而去年同期为负4060万美元，2022年公司记录了与sotrovimab相关的3.974亿美元收入限制，导致2022年第二季度总营收和合作收入为负 [42] - 2023年第二季度sotrovimab合作收入为负1380万美元，主要因sotrovimab销售被制造成本和支持活动费用抵消 [43] - 2023年第二季度研发费用为1.719亿美元，2022年同期为1.151亿美元，2023年包含1070万美元与遗留研发项目减值和实验室整合相关的非现金费用，同比增长主要因VIR - 2482的2期研究和为3期研究做准备的制造活动投资 [45] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为4710万美元，2022年同期为4160万美元，同比增长主要因人员成本增加以支持业务增长 [47] - 2023年第二季度净亏损1.948亿美元，2022年同期净亏损7650万美元 [47] - 2023年第二季度末现金和投资为19亿美元，2022年末为24亿美元，2023年第二季度向合作伙伴GSK支付2.736亿美元，占该季度现金使用的大部分，该支付与2022年为sotrovimab过剩供应和制造产能预留的金额有关，预计2023年第三季度还将向GSK支付约4180万美元 [48][49] 各条业务线数据和关键指标变化 流感业务 - VIR - 2482的2期PENINSULA试验未达到主要终点，最高剂量1200毫克时，流感疾病非统计学显著降低约16%，按CDC标准定义疾病时，流感A疾病约降低57%，公司不会启动3期试验 [20][21][23] - VIR - 2981是临床前候选药物，靶向神经氨酸酶，对流感A和B都有活性，在一些动物模型中显示出更强效力，其母体抗体特性已发表 [23][24] 慢性乙肝业务 - 公司目标是实现慢性乙肝功能性治愈，采用“停止和清除”方法，即停止病毒复制并通过免疫刺激清除感染细胞 [27][29] - 6月11日数据显示，接受VIR - 2218和聚乙二醇干扰素α治疗48周的参与者中，16%实现持久的停药反应，而干扰素α单独使用时停药反应率一般为3% - 7% [31][32] - 2022年AASLD会议上，短期使用VIR - 2218和VIR - 3434使乙肝表面抗原降低近三个对数，抗病毒活性具有叠加性且无新的安全信号 [33] - 预计第四季度公布正在进行的3月2期研究B部分的24周治疗组的治疗结束数据 [34] 慢性丁肝业务 - 目前唯一获批治疗方法仅在部分地区可用，需终身每日皮下注射，患者受益几率为45%，公司目标是开发每月注射一到两次的高效治疗方法 [35] - 基于现有慢性乙肝资产VIR - 2218和VIR - 3434开展2期临床试验，预计第四季度公布数据，因丁肝是潜在孤儿病且医疗需求未满足，监管审批路径可能加快 [36][37] 早期管线业务 - VIR - 8190在体外可中和呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒 [38] - VIR - 7229是下一代新冠单克隆抗体，在体外对多种历史和当前流行变异株具有广泛和强效活性 [39] - VIR - 1388是新型下一代HIV疫苗，预计本季度开始首例患者给药 [39][40] - VIR - 1949是针对乙肝相关宫颈癌、肛门癌和头颈癌的潜在治疗性疫苗 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注推进慢性乙肝和慢性丁肝临床项目，本季度将HIV项目推进到临床阶段，资本分配围绕这些项目以尽快获取数据 [83] - 公司决定逐步淘汰小分子平台，以集中资源发展核心能力和科学优势 [18] - 公司利用专有抗体和T细胞平台发现新药候选物，约90%的管线利用数据科学工具，未来所有抗体将通过该方法优化 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 传染病对全球健康、经济安全和社会构成重大威胁，公司旨在用多种药物候选物满足这些需求 [9] - 公司有强大资产负债表，财务灵活，能够为当前2期项目提供资金直至2期结束及以后，并投资核心抗体平台进行创新 [17][50] - 管理层对公司推进开发项目和影响患者生活的能力充满信心 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题1: PENINSULA研究设计为何未设置像辉瑞和Moderna研究那样30%的下限，这是否是导致失败的原因？VIR - 2482的负面结果是否会影响其他项目或抗体平台？ - 研究设计是为展示超越传统疫苗的疗效，是有充分效力的研究，与疫苗流感试验设计不同，单克隆抗体的RSV和新冠研究也未使用此类流感疫苗特定终点，公司正在多方面分析研究失败原因，不会启动3期试验；公司抗体平台已有治疗埃博拉和新冠的成功案例，此次失败不影响平台设计和识别成功药物的能力 [54][57][60] 问题2: 剔除向GSK支付的一次性sotrovimab过剩供应和制造费用后，去年运营费用是否可视为未来正常水平，这对现金跑道有何影响？慢性乙肝2218 + 3434 ± 聚乙二醇干扰素α数据集的潜在疗效如何，是否有协同作用，耐受性如何？ - 过去几个季度研发费用主要由流感2期研究和制造活动驱动，未来运营费用轨迹和现金使用将取决于乙肝和丁肝的数据读出情况，目前现金和投资为19亿美元，足以支持项目到2期结束甚至3期；第四季度将公布2218和3434联合使用24周的治疗结束数据，此前短期使用显示有叠加性，此次将关注新的24周数据以及添加干扰素α后的效果，干扰素α长期使用有耐受性问题，但如果能实现较高的功能性治愈率，患者可能会接受 [67][73][74] 问题3: 丁肝2期SOLSTICE试验可披露哪些具体指标，期望的疗效标准是什么？公司2024年战略重点是什么，哪些项目会更受关注？ - 试验关注3434单独使用、2218单独使用以及两者联合使用对丁肝RNA病毒的抑制能力，期望的疗效标准是实现乙肝丁肝RNA降低两个对数和ALT正常化，目前获批药物仅45%的患者能达到该标准且需每日皮下注射，公司希望开发每月注射一到两次的高效治疗方法；公司近期和中期重点是慢性乙肝和慢性丁肝临床项目，本季度将推进HIV项目到临床阶段 [78][79][83] 问题4: 第四季度March Part B研究可能看到哪些患者数量和治疗方案的读出数据，何种水平的表面抗原清除率表明3434的添加有叠加效果？第四季度能否看到仅接受20或24周治疗方案患者的治疗后随访数据？ - 第四季度将看到24周治疗的三联和双联方案的治疗中数据，目标是看到更多患者表面抗原清除，能否达到或超过此前48周双联方案的30%清除率，添加干扰素α后的效果也值得关注；目前仅指导了24周治疗中的数据，期待与慢性丁肝数据一起在第四季度分享 [87][88][91] 问题5: 三联组合数据在下半年公布时，何种治疗中表面抗原清除率会令人兴奋或预示治疗后清除？治疗中与治疗后清除率的差异如何预估？ - 2218加干扰素单独使用24周时治疗中表面抗原清除率仅为5%，超过该数值表明3434添加有效果，若不使用干扰素，2218加3434能达到较高清除率也很令人印象深刻，清除率越高越令人兴奋；在Eazl会议上发现患者血清转化为抗 - S抗体且水平高于100或200时，更有可能出现治疗后反应，此前研究中治疗中清除率从30%降至16%，具体还需看患者抗 - S反应水平 [94][95] 问题6: 根据目前所见，24周治疗慢性乙肝是否足够，还是需要48周，长期治疗是否更好，对聚乙二醇干扰素的需求如何？ - 从生物学角度，历史上聚乙二醇干扰素α使用时间越长反应越好，但长期使用会增加患者副作用，需在疗效和耐受性间平衡，如果24周治疗效果与48周相似，会选择24周；从患者角度，治疗效果和持续时间都很重要，如果联合其他药物能提高治愈率，患者可能更愿意接受；从生物学需求看，干扰素是目前唯一获批的治愈乙肝的方法，表明免疫调节剂对实现功能性治愈很重要，VIR - 3434有修饰的Fc结构域，可能替代干扰素α，需看第四季度24周治疗数据和明年48周治疗数据 [97][98][104] 问题7: HIV项目中VIR - 1388与VIR - 1111有何不同，为何有信心认为该T细胞疫苗是正确方法，初始数据时间线如何？鉴于当前现金余额，对外部业务发展的看法和引入外部资产的意愿如何？ - VIR - 1388与VIR - 1111相比，在组织培养中，VIR - 1111被故意减毒以了解载体在人体中的行为，VIR - 1388基于VIR - 1111的安全信息，采用减毒程度较低的病毒，在组织培养中复制更好，可能在人体中更具免疫原性；公司资产负债表强劲，能为关键2期和1期资产提供资金，也会保持机会主义，若有能加强管线和能力的资产或机会，会加以利用 [109][110][107] 问题8: HPV项目中监管成功的标准是什么，是否需要治疗停止六个月后乙肝表面抗原持续清除率达到30%才能获批，低于该比率是否足够？能否谈谈HPV部分治愈的可能性，如何定义，是否会成为监管获批标准的一部分？今天公布的临床前管线候选药物，剩余的临床前工作和潜在IND提交时间如何考虑？ - 30%不是监管标准，而是临床医生认为对患者有临床意义的大致估计，实际情况需考虑治疗耐受性等因素，例如耐受性好的治疗方案，20%的功能性治愈率患者也可能接受；部分治愈在监管科学中是一个正在发展的领域，欧盟和美国的指南有所不同，目前还不明确；公司有多个临床前项目将在未来几年进入临床，如本季度进入临床的HIV预防性疫苗VIR - 1388，未来24个月进入临床的针对人乳头瘤病毒的治疗性T细胞疫苗VIR - 1949，以及流感、呼吸道和新冠相关的单克隆抗体等 [122][123][117]