UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): November 14, 2024 GRI BIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-40034 82-4369909 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) of incorporation) 2223 Avenida de la Playa, #208 La Jolla, CA 92037 (Address of principal ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ____________________________________ FORM 10-Q ____________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_________to_________ Commission File Number: 001-40034 _____________ ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ____________________________________ FORM 10-Q ____________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_________to_________ Commission File Number: 001-40034 __________________ ...

财务数据 - 截至2024年3月31日净亏损190万美元，2023年同期为210万美元，累计亏损约3340万美元[101] - 截至2024年3月31日现金及现金等价物约410万美元，预计仅能支持运营至2024年第三季度[105][107] - 2024年6月17日ATM发行中出售95,566股普通股，加权平均价格每股3.9783美元，筹集40万美元总收益和净收益，销售协议下约60万美元可用于未来普通股销售[41] 股票相关 - 2024年1月29日进行1比7反向股票分割，6月17日进行1比13反向股票分割，后者使普通股流通股总数从7,069,170股减至543,775股[36][37] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码“GRI”，2024年6月24日最后报告成交价为每股2.68美元[7][8][12] - 本次发售拟发售最多2,238,806股普通股及相应权证等，发售完成后预计普通股流通股数为2782581股（假设无预融资认股权证出售和认股权证行使）[7][82] 产品研发 - 截至2024年3月31日，主要候选产品GRI - 0621已在超1700名患者中作为口服产品进行长达52周评估[33] - 公司预计2024年第三季度获得GRI - 0621随机双盲多中心2a期生物标志物研究中期数据，第四季度获得topline结果[33] - 公司产品候选组合包括GRI - 0803和一个拥有500 + 种化合物的专有库[34] 市场情况 - 美国特发性肺纤维化（IPF）患者约140,000人，每年新增病例多达40,000例，全球约有300万患者[33] - 美国狼疮患者在160,000 - 200,000人之间，约80,000 - 100,000人患有狼疮性肾炎[34] 未来展望与风险 - 公司自成立以来净亏损显著，预计未来仍会亏损，需大量额外资本，审计师对持续经营能力表示怀疑[62][64] - 公司需满足股东权益至少250万美元要求，已完成550万美元股权融资，仍因历史消耗率未达标，上诉听证会定于7月11日[46] - 公司需维持普通股最低出价1美元/股，1月5日被告知未达标，有至7月3日共180天合规期，此前反向股票分割未解决问题[49] 发售相关 - 本次发售将于2024年7月25日结束，按尽力而为原则进行，无最低证券数量或收益金额要求，实际发售金额等目前无法确定[10][17] - 假设发售总价为2.68美元/股，扣除费用后发售净收益约510万美元，将用于营运资金等[82] - 配售代理费用为投资者总购买价格的7.0%，管理费用为总收益的1.0%，还有多项费用需报销[18]

融资与股权交易 - 公司拟公开发行最多2,238,806股普通股及相应权证等，公开发行价格为2.68美元[8] - 2024年2月1日公司进行公开募股，发行多种证券[44] - 2024年5月20日公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订至多1000万美元的普通股“随行就市”发行协议[40] - 截至2024年6月17日，“随行就市”发行出售95566股普通股，筹集总收益和净收益均为40万美元[42] - 2024年1月29日和6月17日公司分别完成1比7和1比13的反向股票拆分，拆分后普通股流通股总数减至543775股[37][38] 产品研发与市场情况 - 截至2024年3月31日，领先候选产品GRI - 0621已在超1700名患者中进行长达52周评估[34] - 产品候选组合包括GRI - 0803和超500种化合物的专有库，GRI - 0803用于治疗自身免疫性疾病[35] - 特发性肺纤维化在美国影响约14万人，每年新增病例达4万例，全球约有300万患者[34] - 系统性红斑狼疮在美国影响16 - 20万患者，约8 - 10万患者患有狼疮性肾炎[35] 财务与业绩 - 2024年第一季度净亏损190万美元，2023年同期净亏损210万美元[102] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物约410万美元，累计亏损约3340万美元[106] 合规与风险 - 公司收到纳斯达克多项通知未达合规要求，已上诉，听证会定于2024年7月11日[47] - 公司主要产品候选药物需大量额外开发，临床开发过程漫长、复杂且费用高，结果不确定[70] - 未来股权发行可能导致现有股东股权稀释，此次发行后大量普通股出售可能压低股价[89][90] - 产品候选药物在临床开发和监管审批过程中可能遇到多种挫折[114] - 公司临床试验患者招募可能遇到困难[127] - 产品责任诉讼等可能导致公司承担巨额财务或其他责任[135] - 公司业务依赖知识产权保护，但保护困难且成本高[175] - 第三方知识产权侵权索赔等可能阻碍公司产品开发和商业化[185]

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 18, 2024. Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 GRI BIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 82-4369909 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 2223 Avenida de la Playa, #208 La Jolla, CA 92037 (619) 400-1170 (Ad ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ____________________________________ FORM 10-Q ____________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_________to_________ Commission File Number: 001-40034 _________________ ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 or ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-40034 GRI BIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 82-4369909 | | --- | --- | ...

Registration No. 333-276205 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 GRI BIO, INC. As filed with the Securities and Exchange Commission on January 31, 2024. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 82-4369909 (I.R.S. Employer Identification Number) 2223 Avenida de la Playa, #208 ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 30, 2024. Registration No. 333-276205 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 GRI BIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 82-4369909 (I.R.S. Employer Identification Number) 2223 Avenida de la Playa, #208 ...