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Y-mAbs(YMAB) - 2020 Q4 - Annual Report

许可收入情况 - 2020年许可收入为2075万美元,2019年为0 [748] - 2020年公司获得DANYELZA和omburtamab的总许可收入为2080万美元,其中80万美元为应收账款[905] - 2020年第四季度许可收入为2075万美元,2019年各季度许可收入均为0 [987] 研发费用情况 - 2020 - 2018年研发费用分别为9369.7万、6349.2万、3426.9万美元[748] - 2020年和2019年,公司的研发成本分别为9370万美元和6350万美元[908] - 2020年公司估计SADA协议下与临床里程碑相关的研发成本为60万美元,并将这些成本作为非流动负债计提,截至2020年12月31日,未被视为可能实现的剩余临床里程碑为410万美元[858] - 2020年与SADA许可里程碑相关的研发成本确认为60万美元[909] - 2020年和2019年公司在其他与MSK的支持协议下研发费用分别为420万美元和680万美元[950] 净亏损情况 - 2020 - 2018年净亏损分别为1.19337亿、8102.8万、4327.4万美元[748] - 2020 - 2018年基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损分别为2.97、2.30、1.50美元[748] - 2020年公司净亏损1.19337亿美元,2019年为8102.8万美元[869] - 2020年公司综合亏损1.19913亿美元,2019年为8098.5万美元[869] - 2020年末公司累计亏损2.852亿美元,2019年末为1.659亿美元[872] - 2020年和2019年净亏损分别为119,337美元和81,028美元[934] - 2020年和2019年基本和摊薄后每股净亏损分别为 - 2.97美元和 - 2.30美元[934] - 2020年和2019年国内和国外税前亏损分别为1.19337亿美元和8102.8万美元[978] - 2020年和2019年净亏损分别为1.19337亿美元和8102.8万美元,未提供当期和递延所得税福利[979] - 2020年各季度净亏损分别为4039.3万美元、2617.9万美元、3283.2万美元和1993.3万美元[987] 现金及现金等价物情况 - 2020 - 2018年现金及现金等价物分别为1.14634亿、2.07136亿、1.4784亿美元[749] - 截至2020年和2019年12月31日,公司现金及现金等价物分别为1.146亿美元和2.071亿美元[844] - 截至2020年和2019年12月31日,公司以丹麦克朗计价的现金及现金等价物分别为 - 50万美元和110万美元,丹麦克朗汇率即时变动2%对该子公司现金余额的公允价值无重大影响[845] - 2020年末公司现金及现金等价物为1.14634亿美元,2019年末为2.07136亿美元[874] - 2020年12月31日和2019年12月31日,公司现金等价物(货币市场基金)的公允价值分别为97302000美元和197879000美元[890] 总负债情况 - 2020 - 2018年总负债分别为2621.1万、1746.3万、1139.7万美元[749] 财务报告内部控制情况 - 审计机构认为公司截至2020年12月31日未能在所有重大方面保持有效的财务报告内部控制,存在重大缺陷[848] 总资产情况 - 2020年末公司总资产为13.2047亿美元,2019年末为21.6366亿美元[866] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2020年公司经营活动净现金使用量为9123.1万美元,2019年为7349.7万美元[874] - 2020年公司投资活动净现金使用量为278.5万美元,2019年为196.5万美元[874] - 2020年公司融资活动净现金提供量为200.4万美元,2019年为1.34704亿美元[874] 药物获批情况 - 2020年11月公司药物DANYELZA获美国FDA批准[878] 股票发行情况 - 2020年12月31日后公司公开发行280.4878万股普通股,总收益约1.15亿美元[880] - 2019年11月完成二次公开发行,发行5,134,750股,每股28美元,扣除发行成本后净收入1.34704亿美元[964] - 2021年2月22日完成二次公开发行,发行2,804,878股,每股41美元,总收益1.15亿美元,净收益约1.077亿美元[965] - 2021年2月22日,公司完成公开发行280.4878万股普通股,每股发行价41美元,总收益约1.15亿美元[986] 折旧费用情况 - 2020年和2019年,公司财产和设备的折旧费用分别为396000美元和166000美元[895] 协议相关费用及收入情况 - 2020年12月,公司与SciClone达成协议,收到2000万美元不可退还的前期费用,未来可能获得最高4000万美元的监管里程碑付款和最高6000万美元的销售里程碑付款[906] - 截至2020年12月31日,公司记录了220万美元的特许权使用费支出,仍作为应计负债[907] - 2020年MSK协议现金支付8万美元,2019年为72.5万美元;2020年费用为0,2019年为7.5万美元;2020年流动应计负债为30.5万美元,非流动为164万美元;2019年流动为25.4万美元,非流动为147.1万美元[938] - 2020年公司就SADA许可协议向MSK和MIT支付前期费用199.5万美元,当年与股票授予相关费用为333.1万美元,与非员工研究人员股票授予相关费用为737.6万美元[941] - SADA许可协议要求公司按年净销售额向MSK和MIT支付中到高个位数特许权使用费,年最低特许权使用费为4万美元,专利颁发后增至6万美元[942] - 2020年公司在SADA许可协议下费用化里程碑费用60.5万美元[946] - 2020年和2019年与MSK相关协议费用分别为1155.6万美元和683.2万美元,2020年末和2019年末应付MSK款项分别为799.4万美元和417.1万美元[977] 财务报表编制估计和假设情况 - 公司编制财务报表需管理层进行估计和假设,包括研发费用应计、里程碑和特许权使用费应计以及股票期权估值等[885] 现金等价物定义及损失情况 - 公司认为所有原始期限从购买日起三个月或更短的高流动性工具为现金等价物,且未在现金等价物上遭受损失[887] 租赁标准采用情况 - 公司自2019年1月1日起采用Topic 842,对符合条件的短期租赁选择不确认使用权资产或负债[891][893] 长期资产减值审查情况 - 公司对长期资产进行减值审查,当资产账面价值可能无法完全收回时进行评估[897] 基于股票的薪酬成本情况 - 2020年和2019年基于股票的薪酬成本分别为1610万美元和470万美元[917] - 2020年和2019年股票期权授予的基于股票的薪酬费用分别为1594.9万美元和458.1万美元[968] - 2020年和2019年基于股票的总薪酬分别为1613.5万美元和465.7万美元[970] 外币交易损益情况 - 2020年和2019年外币交易损益分别为 - 57.6万美元和4.3万美元[920] 租赁负债和使用权资产情况 - 采用新租赁标准后,公司确认租赁负债180万美元和使用权资产150万美元[933] - 2020年8月31日公司租赁SpectronRx生产空间,记录使用权资产361.7万美元,租赁负债268万美元,后续还需支付233万美元[951] 应计短期负债情况 - 2020年和2019年应计短期负债分别为8,197,000美元和4,550,000美元[935] 经营租赁成本及负债情况 - 2020年和2019年公司总经营租赁成本分别为132.4万美元和67.6万美元,2020年现金支付124.8万美元,2019年为60.6万美元[956] - 截至2020年12月31日,公司经营租赁负债为397.9万美元,加权平均剩余租赁期限为2.18年,加权平均折现率为7.6%;截至2019年12月31日,经营租赁负债为223万美元,加权平均剩余租赁期限为3.83年,加权平均折现率为11.0%[957] 股份情况 - 截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司授权股份总数为1.055亿股,其中普通股1亿股,优先股550万股[958] - 截至2020年12月31日公司已发行普通股4068.8447万股,截至2019年12月31日为3972.8416万股[959] 股票授予情况 - 2015年8月公司与非员工签订股票授予协议,共授予280万股,2015 - 2020年逐年发放,2020年8月发放剩余40万股后不再发放[961] - 2020年4月因SADA许可协议授予非员工213,996股,40%立即归属,60%未来三年按比例归属,记录研发费用737.6万美元[962] 员工股票期权未确认薪酬情况 - 2020年末和2019年末员工股票期权未确认薪酬分别为5223.9万美元和1594.2万美元[975] 所得税税率及亏损结转情况 - 2020年和2019年美国联邦法定所得税税率为21% [979] - 截至2020年12月31日,美国联邦和州净经营亏损结转额分别约为2.48942亿美元和1.68792亿美元[981] - 截至2020年12月31日,公司有1.68301亿美元未使用的纽约市净经营亏损结转额[982] - 截至2020年12月31日,美国联邦税收抵免为1314.6万美元[982] - 约2990.9万美元的联邦净经营亏损结转额将在2037年到期,约2.19033亿美元可无限期结转,但只能抵消80%的应纳税所得额[982] 优先审评凭证出售情况 - 2020年12月28日,公司宣布以1.05亿美元出售DANYELZA优先审评凭证,交易于2021年1月21日完成,公司保留60%净收益[985] 加权平均股数及潜在稀释性证券情况 - 2020年和2019年加权平均股数分别为40,119股和35,183股[934] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日,潜在稀释性证券分别为5,704,246股和4,005,873股[934] 研究人员贷款情况 - 2020年7月公司向两名研究人员贷款261万美元用于股票授予相关纳税,年利率1%,三年期[963]