公司发展历程 - 公司于1994年成立，2000年完成首次公开募股[9] - 2020年公司收购HemaCare和Cellero，建立研究和GMP合规细胞业务[21] - 2020年12月31日公司收购Distributed Bio，拓展抗体发现平台能力[22] - 2021年4月公司收购Retrogenix，增强大分子和细胞疗法发现能力[22] - 2021年公司收购Cognate BioServices和Vigene，扩展Biologics Solutions业务至高级疗法CDMO市场[34] - 2019财年收购Citoxlab，2020财年收购HemaCare和Cellero，2021财年收购Distributed Bio、Retrogenix、Cognate和Vigene[41] 公司业务范围与布局 - 公司提供支持生物制药行业工艺开发、扩大规模、质量控制和生产的产品、服务及解决方案[35] - 公司提供广泛深入的科学专业知识，涵盖多个治疗领域[35] - 公司在全球超110个地点、超20个国家开展业务（不包括内包解决方案站点）[13] - 公司研究模型业务在7个国家设有生产设施[16] - 公司研究模型服务有三个业务，包括基因工程模型与服务、内包解决方案和研究动物诊断服务[21] - 公司DSA部门由发现服务和安全评估两个业务组成[22] - 公司制造解决方案部门由微生物解决方案、生物制品解决方案和禽用疫苗服务三个业务组成[28] - 公司Endosafe业务是内毒素检测产品和服务的市场领导者，用于FDA要求的注射药物和医疗器械等的质量控制检测[28] - 公司Celsis业务为制药、医疗设备和消费品行业提供快速微生物检测系统[28] - 公司Accugenix业务为生物制药、医疗设备等行业提供先进的微生物鉴定服务和产品[28] - 公司Microbial Solutions业务增长的主要驱动力是FDA批准的下一代内毒素检测产品线，近年扩展了PTS产品组合[31] - 2020年公司推出Celsis Complete™和Celsis Advantage™服务，2021年推出Celsis Adapt™[31] - 2021年公司推出AccuFUN - ID服务，用于识别真菌分离物[31] 公司财务数据关键指标 - 2021年公司总营收35亿美元，税前收入4.807亿美元[13] - 截至2021年12月25日，公司债务和融资租赁为27亿美元，债务可能对业务产生重大不利影响[146] - 截至2021年12月25日，信贷安排未偿还金额为12亿美元，总可用借款额度为30亿美元[146] - 截至2021年12月25日，合并资产负债表上商誉和其他无形资产为38亿美元，财产、厂房和设备为13亿美元，经营租赁使用权资产为2.93亿美元[149] - 截至2021年12月25日，RMS、DSA和制造可报告部门的积压订单分别约为2.66亿美元、24亿美元和1.36亿美元，而2020年12月26日分别为1.68亿美元、14亿美元和7900万美元[59] 各条业务线数据关键指标 - 2021年研究模型和服务（RMS）业务占总营收19.5%，约有3900名员工，含约190名高级科学专业人员[14] - 2021年发现和安全评估（DSA）业务占总营收59.5%，约有12400名员工，含约1600名高级科学专业人员[16] - 2021年制造解决方案业务占持续经营业务总营收21.0%，约有2900名员工，含约290名高级科学专业人员[16] 公司面临的风险 - 2020年初因疫情防控措施公司暂时暂停血液捐赠，影响应对需求变化能力[109] - 政府对研发的资金投入受政治进程影响，若减少或延迟拨款，公司业务和财务结果可能受不利影响[110] - 2020 - 2022年大型研究模型供不应求，供应中断会对公司业务造成重大损害[111] - 公司CDMO业务依赖第三方供应原材料，供应不及时或质量不达标会影响运营和财务状况[113] - 若公司为客户制造的产品未获市场认可或产量下降，CDMO业务的财务状况和运营结果将受不利影响[114] - 公司设施质量控制系统故障会导致生产问题，造成成本增加、收入损失等后果[114] - 动物种群污染会破坏库存、损害声誉、减少销售并产生额外成本[117] - 药物发现和开发非临床阶段的外包趋势若下降，会损害公司增长[117] - 公司所处行业竞争激烈，若竞争失败，业务将受影响，财务结果可能变差[118] - 新的生物医学研究技术若发展并广泛应用，可能降低对公司部分产品和服务的需求[122] - 公司探索新技术以减少动物模型和动物源产品使用，但可能无法及时有效开发新产品替代损失的销售[123] - 公司开发和营销新服务及产品存在不确定性，可能影响未来业务和财务状况[124] - 血液产品收集、处理和测试成本近年来显著上升，可能降低盈利能力[127] - 公司若违反适用法规，可能面临声誉受损、运营结果受影响及额外成本等问题[128] - 违反欧盟GDPR，公司可能面临最高2000万欧元罚款或4%全球营收的罚款；违反英国GDPR，可能面临最高1750万英镑罚款或4%全球营收的罚款[131] - 中国PIPL规定，违反者可能面临最高5000万元人民币罚款或5%年营业额的罚款[131] - 美国CCPA规定，违反者可能面临重大民事处罚和禁令救济等；CPRA将于2023年1月1日生效，可能影响公司业务[134] - 公司收集研究产品时涉及的捐赠者信息受众多法律法规监管，违规可能产生不利影响[134] - 公司若违反环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款、处罚和失去执照等后果[134] - 医疗改革立法可能影响制药和生物技术公司的研发支出，进而减少公司业务机会[131] - 2021年美国提出立法，若实施可能影响公司利润、有效税率和现金流；经合组织等推动国际税收改革，拟确保跨国企业最低税率为15%[137] - 2021年收购Cognate和Vigene，业务拓展至CDMO市场，带来额外责任风险[137] - 公司细则指定特拉华州州法院为某些诉讼的唯一专属法庭，可能限制股东诉讼选择[140] - 首席执行官James C. Foster自1992年任职，多数高级管理人员无雇佣协议，关键人员流失或影响业务[144] - 英国金融行为监管局2017年宣布逐步淘汰LIBOR，预计2023年6月30日完全淘汰，可能影响公司财务状况[146] 公司人员相关情况 - 截至2021年12月25日，公司约有20000名员工，其中约2000名是拥有高级学位的科学专业人员，约18600名为全职员工，约1400名为兼职员工[52] - 公司员工地理分布约为63%在北美，32%在欧洲，5%在亚洲，其他地区不足1%[52] - 2021财年公司招聘超5300人，全体员工自愿离职率约为13%[52] - 2021年公司发布三次“脉搏”调查以促进员工与领导交流[55] - 詹姆斯·C·福斯特（James C. Foster），71岁，1992年任首席执行官兼总裁，2000年任董事长[71] - 威廉·D·巴博（William D. Barbo），61岁，2016年10月任公司执行副总裁兼首席商务官[71] - 维多利亚·克里默（Victoria Creamer），52岁，2020年10月晋升为公司执行副总裁[71] - 比尔吉特·吉尔希克（Birgit Girshick），52岁，2021年11月晋升为公司首席运营官[71] - 约瑟夫·W·拉普卢姆（Joseph W. LaPlume），48岁，2019年1月任公司执行副总裁，负责战略规划和企业发展活动[71] - 大卫·R·史密斯（David R. Smith），56岁，自2015年8月起担任公司执行副总裁兼首席财务官[71] - 截至2021年12月25日，女性占全球员工总数约60%、美国员工总数的59%、全球领导职位（副总裁及以上）的36%；美国员工中29%为少数族裔[58] 公司战略与价值观 - 公司目标是成为客户首选的全球战略合作伙伴，策略是提供全面综合的药物发现和非临床开发产品、服务及解决方案[35] - 公司是唯一专注于药物发现和早期开发的大型全球CRO，能从靶点发现到候选药物选择与客户合作[35] - 公司战略重点围绕推动盈利性增长、提高运营效率和适应商业环境以实现股东价值最大化[41] - 公司通过内部发展、有针对性的收购和联盟来拓宽产品和服务范围[41] - 公司营销努力旨在刺激服务组合外包需求，采用多种销售和营销策略，包括各主要业务线的专门销售团队等[46] - 公司核心价值观关注动物福利，创建了人道关怀计划（HCI），致力于3Rs原则并减少实验动物使用数量[51] 公司治理情况 - 公司董事会11名成员中有9名是独立成员，审计、薪酬和公司治理与提名委员会均由独立董事组成[68] 行业相关信息 - 开发一款获FDA批准的新药需10 - 15年，成本高达25亿美元，需探索10000 - 15000种药物分子[13] - 传统制药研发中，发现阶段需4 - 6年，开发阶段需7 - 10年[13] - 受监管的安全评估服务市场外包率达60%以上[13] - 体内发现服务在传统制药研发时间表中通常持续1至3年[24] - 全球生物制药公司将更多药物发现、开发和制造流程外包，公司与多家领先企业建立战略商业关系[38] - 2021年无单一商业客户占公司总收入超4%，无单一客户占三个业务部门中任一部门收入超8%[42] - 公司RMS业务有四个主要竞争对手；DSA业务中，Discovery Services有两个主要竞争对手，抗体发现服务在美国、欧洲和中国有数十个竞争对手，Safety Assessment有一个主要竞争对手；Manufacturing业务中，Microbial Solutions有四个主要竞争对手，Biologics Solutions有五个主要竞争对手，Avian的SPF鸡蛋业务有一个主要竞争对手[47][50] 公司监管环境 - 公司业务运营受众多监管环境约束，包括动物福利、GLP、cGMP等相关法规[63][66]