BBI - 02临床试验计划 - 公司计划2022年第二季度在加拿大启动BBI - 02的1期临床试验，1A部分将在最多56名健康受试者中进行单次递增剂量评估，1B部分预计招募33名健康受试者进行多次递增剂量评估，2部分预计在最多12个研究中心招募约40名中重度特应性皮炎患者[104][105] - 公司计划在2023年初公布BBI - 02的1期单次递增剂量和多次递增剂量试验的topline结果[105] 专利相关情况 - BBI - 02在美国、日本、中国等关键国家的物质组成专利至少到2038年有效[106] - BBI - 10目前有一项待决PCT申请和一项待决优先专利申请[110] - 下一代激酶抑制剂平台化合物的美国和外国物质组成专利申请及其他申请正在全球审查中[112] 合作与许可协议 - 2022年2月公司与Carna签订独家许可协议，支付200万美元现金获取其新型STING抑制剂组合的全球独家研发和商业化权利，后续成功付款最高可达2.58亿美元，特许权使用费为净销售额的中个位数至10%[113][114] - 2021年8月公司与Voronoi签订许可和开发协议，支付250万美元现金并发行价值200万美元（2816901股）的普通股获取BBI - 02及其他下一代疗法的全球独家权利，后续BBI - 02付款最高可达2.11亿美元，下一代化合物付款最高可达1.075亿美元，特许权使用费为净销售额的低个位数至10%[115][116] - 2022年5月3日公司与Botanix签订资产购买协议，出售与溴化索非匹隆相关资产，获得300万美元预付款，后续或获最高600万美元近期里程碑付款和最高1.68亿美元成功监管和销售里程碑付款，还有高个位数至中两位数的分层收益付款[117] - 公司与Botanix的资产购买协议将Brickell Subsidiary和Kaken的协议转让给Botanix，Botanix将向公司支付部分销售里程碑付款和特许权使用费[119] - 公司为Botanix提供服务，在NDA提交前每月获7.1万美元固定金额，提交后按实际工时获可变金额，另加顾问相关费用、开支及5%管理费和实报实销费用[121] - 公司与Bodor的协议中，需支付Bodor从Botanix收到的前期和里程碑付款的18%，以及一定比例的或有付款[122] 特定监管里程碑相关 - 若满足特定监管里程碑，公司需向Bodor发行价值100万美元的普通股[118] - 若特定监管里程碑达成，公司需向Bodor发行100万美元的普通股[123] 特许权使用费收入 - 2022年和2021年第一季度，公司分别确认ECCLOCK在日本的特许权使用费收入9.2万美元和1.7万美元[125] 普通股出售与行权 - 2021年10月，公司完成3026.34万股普通股出售，净收益约1030万美元[129] - 2021年7月，公司完成1298.3871万股普通股出售，净收益约730万美元[130] - 2021年第一季度，与2020年10月发行相关的1242.7387万份普通股认股权证行权，行权均价0.72美元/股，收益约890万美元[131] 普通股未出售情况 - 截至2022年3月31日，2021年ATM协议下约4600万美元普通股未出售，2020年ATM协议下约260万美元普通股未出售[134][135] 净亏损与累计亏损情况 - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为940万美元和900万美元，截至2022年3月31日累计亏损1.548亿美元[143] - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和运营亏损，用于多项研发活动[143][144] - 2022年第一季度净亏损为941万美元，2021年同期为900.5万美元[157] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.548亿美元，现金及现金等价物为1730万美元，较2021年12月31日的2690万美元减少[161] 收入情况 - 2022年第一季度收入为9.2万美元，较2021年同期的1.7万美元增加7.5万美元[157][158] 研发费用情况 - 2022年第一季度研发费用为601.3万美元，较2021年同期的605.2万美元略有下降，其中索非溴铵凝胶美国3期关键临床试验成本降低330万美元（15%），被STING抑制剂平台收购前期成本增加200万美元、DYRK1A抑制剂项目开发成本增加70万美元和人员及其他费用增加40万美元几乎完全抵消[151][157][159] 一般及行政费用情况 - 2022年第一季度一般及行政费用为348.6万美元，较2021年同期的296.7万美元增加50万美元，主要由于薪酬相关费用增加20万美元、专业费用增加20万美元和保险及其他杂项费用增加10万美元[157][160] 现金支持运营情况 - 公司认为截至2022年3月31日的现金及现金等价物，加上2022年5月3日从Botanix获得的300万美元前期费用及资产购买协议下的其他近期预期付款，足以支持未来至少12个月的运营[162] 经营活动净现金使用量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为954万美元，较2021年同期的589.1万美元增加365万美元，主要归因于支持运营活动的现金使用增加[165][166] 投资活动净现金使用量情况 - 2022年第一季度投资活动净现金使用量较2021年同期减少4万美元，原因是物业和设备购买减少[165][167] 融资活动净现金情况 - 2022年第一季度融资活动净现金较2021年同期减少1070万美元，主要是因为2021年第一季度收到行使认股权证所得款项900万美元和根据2020年ATM协议出售普通股所得款项160万美元，而2022年第一季度未收到类似款项[165][168] 股份发行限制情况 - 公司受SEC“小额上架规则”限制，可能限制未来根据ATM协议或其他普通股发行计划发行股份[163]