产品研发与临床试验 - BBI-02为潜在首创的口服DYRK1A抑制剂，预计于2022年第二季度启动I期研究，年末将公布SAD/MAD的顶线结果[3] - BBI-02的非临床研究已完成，支持在2022年第二季度启动的为期4周的首次人体试验[31] - BBI-02的第一阶段临床研究将包括健康志愿者的单次剂量（SAD）和多次剂量（MAD）队列，随后是为期28天的患者组[33] - BBI-02的GMP工艺开发已完成，药物物质和产品的稳定性研究已完成，最长可达24个月，未检测到基因毒性杂质[32] - BBI-10在相关通路上展示了机制证明，口服治疗后IL-6和IFN-β的显著降低[42] 市场机会与竞争优势 - BBI-02的市场机会广泛，涵盖多种自身免疫疾病，预计在美国及其他关键国家的市场潜力可持续至2038年及以后[9] - BBI-02显示出30倍于临床阶段IRAK4抑制剂的TLR信号抑制能力，表明其在免疫反应中的显著优势[22] - BBI-02在治疗类风湿关节炎的体内模型中，TNFα和IL-17的血清水平显著降低，表明其抗炎效果[19][20] - BBI-02在类风湿性关节炎模型中显示出与JAK抑制剂和生物制剂的竞争性疗效，BBI-02（30 mg/kg BID）在治疗14天后临床评估评分显著降低[28] - Brickell的下一代小分子激酶抑制剂库包括能够穿透血脑屏障的分子，提供了针对神经炎症的治疗机会[5] 新产品与技术 - Brickell于2022年2月获得了一系列新型STING抑制剂的全球独占权，BBI-10为主要候选药物，显示出强有力的机制证明[4] - Brickell的领导团队在开发和推出多种新产品方面具有丰富经验，曾成功实现首创和标志性产品的上市[8] - Brickell拥有超过250种分子的激酶抑制剂库1和超过450种分子的激酶抑制剂库2[43] - Brickell的下一代小分子激酶抑制剂平台包括抑制DYRK1A、LRRK2、TTK和CLK的分子，具有不同的效能和选择性特征[43] 未来展望 - BBI-02的第一阶段临床研究计划于2022年底启动，预计将发布BBI-02的顶线结果[45] - 2022年第二季度，Brickell计划进行BBI-10和新型STING抑制剂库的临床前开发活动[45]