财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1730万美元，本月初收到与Botanix交易的300万美元预付款及相关开发费用报销，预计现有资金及潜在监管里程碑付款可支持至少未来12个月运营 [30] - 2022年第一季度营收约9.2万美元，上年同期为1.7万美元，均为合作伙伴Kaken在日本销售ECCLOCK或SB Gel 5%的特许权使用费收入 [31] - 2022年第一季度研发费用为600万美元，2021年第一季度为610万美元，2022年第一季度临床成本减少330万美元，被收购STING抑制剂平台的200万美元前期成本、BBI - 02的70万美元开发成本及40万美元人员和其他费用增加所抵消 [31][32][33] - 2022年第一季度一般及行政费用为350万美元，上年同期为300万美元，主要因薪酬相关费用、专业费用、保险及其他杂项费用增加 [34] - 2022年第一季度净亏损940万美元，上年同期为900万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 索非溴铵（SB）业务线 - 公司上周将SB出售给Botanix Pharmaceuticals，获得300万美元预付款，预计未来18个月从Botanix获得最高600万美元的近期监管里程碑付款，还有资格获得最高1.68亿美元的基于成功的监管和销售里程碑付款以及净销售额的分层分成付款 [7][8] BBI - 02项目 - 公司计划本月晚些时候在加拿大启动BBI - 02的1期临床试验（BBI - 02 - 101研究），该研究分为三部分，预计2023年初公布单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）部分的顶线结果 [17][20] STING抑制剂项目 - 今年第一季度，公司从日本Carna Biosciences获得一系列新型、强效、口服可用的STING抑制剂的全球独家权利，目前正在进行先导STING抑制剂BBI - 10的临床前开发活动，预计2023年开始进行新药研究申请（IND）启用研究 [22][24] 下一代激酶抑制剂项目 - 公司拥有数百种抑制DYRK、LRRK2、TTK和CLK激酶的新化学实体，正在进行研究以确定、表征和优化这些新型激酶抑制剂，作为某些领域疾病的潜在治疗选择 [25][26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成出售SB的交易，反映了新业务战略，将专注于开发新型自身免疫和炎症治疗候选药物管线，计划将交易所得直接投资于推进管线项目 [6][10] - 行业内有几家成熟制药公司正在投资STING抑制剂领域，公司希望开发具有差异化的下一代STING抑制剂 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去一年是公司发展的关键一年，执行了新业务战略，未来几个季度及以后有重要的近期里程碑，有望为股东创造价值，包括BBI - 02的101研究的SAD/MAD顶线结果、STING抑制剂项目和下一代激酶抑制剂平台的进一步开发和表征 [35][36] 问答环节所有提问和回答 问题1：BBI - 02的1期临床结果公布时间从今年年底改为2023年初的原因，以及BBI - 02的制造细节、供应链情况和已制造数量 - 结果公布时间调整主要是因为研究启动比原计划晚了几周，原因是产品供应链受到挑战，目前研究所需材料已在加拿大，公司目标是在年底完成研究，但为给时间安排留出余地调整了指引 [39][40] 问题2：随着SB业务剥离，今年剩余时间研发和销售及一般管理费用（SG&A）是否会下降，以及如何评估BBI - 02研究第2部分的初步疗效指标 - 第一季度研发费用较高，因有收购Carna的200万美元费用和BBI - 02 1期项目的前期付款，预计未来几个季度研发费用将大幅降低，SG&A费用的变化可能不如研发费用显著 [44][45] - 该研究主要是安全性研究，第2部分选择有持续炎症的患者群体，以评估DYRK1A对多种炎症指标的影响，评估指标包括特应性皮炎的临床终点、细胞上的药效学（PD）标志物、靶点活性、原位炎症细胞群体和胶带剥离的RNA结果等，但由于研究时间仅28天，主要是寻找疗效信号和早期迹象 [46][47][49]