市场机会与患者群体 - 公司解决方案全球市场机会约为120亿美元，美国约有50万患者，部分国际市场约有70万患者[144] - 公司预计潜在Zephyr Valve患者群体中约75%是医疗保险/医疗补助受益人，其中约25%有管理式医疗保险/医疗补助，其余50%有传统医疗保险/医疗补助；约25%在第三方商业保险政策范围内[163] 产品销售与推广 - Zephyr Valve已在超25个国家上市，超8万个瓣膜用于治疗超2万名患者[146] - 公司销售团队超90%的收入来自直接销售市场[147] - 公司销售区域经理主要针对美国约800名进行介入性肺部手术的肺科医生和约500家高流量医院推广产品[147] - 公司产品在美国根据既定的第一类现行程序术语和ICD - 10程序编码系统代码及相关支付分组获得报销[148] 财务数据关键指标变化（季度对比） - 2021年第二季度公司收入1220万美元，毛利率74.0%，净亏损1240万美元；2020年同期收入370万美元，毛利率27.6%，净亏损1190万美元[150] - 2021年第二季度末三个月营收为1220万美元，较2020年同期的370万美元增加850万美元，增幅232.2%，美国市场和国际市场销售额均有增长[183][184] - 2021年第二季度末三个月销售成本为320万美元，较2020年同期的270万美元增加50万美元，增幅19.3%，主要因出货量增长和生产改善[183][185] - 2021年第二季度末三个月毛利率为74.0%，2020年同期为27.6%[185] - 2021年第二季度末三个月研发费用为350万美元，较2020年同期的140万美元增加210万美元，增幅145.9%，主要因人员、临床试验和监管等费用增加[183][186] - 2021年第二季度末三个月销售、一般和行政费用为1760万美元，较2020年同期的1110万美元增加650万美元，增幅58.6%，主要因人员、广告和保险等费用增加[183][187] - 2021年第二季度末三个月利息费用为20.6万美元，较2020年同期的91.2万美元减少70.6万美元，降幅77.4%，主要因可转换票据和定期贷款平均余额降低[183][188] - 2021年第二季度末三个月利息收入为10.2万美元，较2020年同期的1.5万美元增加8.7万美元，增幅580.0%，主要因现金等余额增加[183][188] - 2021年第二季度末三个月其他收入（支出）净额为 - 9.6万美元，较2020年同期的56.8万美元减少66.4万美元，降幅116.9%，主要因2020年衍生负债公允价值变化[183][189] 财务数据关键指标变化（半年对比） - 2021年上半年公司收入2140万美元，毛利率72.9%，净亏损2440万美元；2020年同期收入1230万美元，毛利率54.2%，净亏损1910万美元[150] - 2021年上半年收入为2144.7万美元，较2020年同期的1229.1万美元增加915.6万美元，增幅74.5%[190][191] - 2021年上半年商品销售成本为580.7万美元，较2020年同期的562.9万美元增加17.8万美元，增幅3.2%[190][192] - 2021年上半年毛利润为1564万美元，较2020年同期的666.2万美元增加897.8万美元，增幅134.8%[190] - 2021年上半年研发费用为654万美元，较2020年同期的299.1万美元增加354.9万美元，增幅118.7%[190][193] - 2021年上半年销售、一般和行政费用为3322.4万美元，较2020年同期的2130.1万美元增加1192.3万美元，增幅56.0%[190][194] - 2021年上半年运营亏损为2412.4万美元，较2020年同期的1763万美元增加649.4万美元，增幅36.8%[190] - 2021年上半年利息收入为20.7万美元，较2020年同期的8.9万美元增加11.8万美元，增幅132.6%[190][195] - 2021年上半年利息支出为42.3万美元，较2020年同期的181.1万美元减少138.8万美元，降幅76.6%[190][195] 公司资金与债务情况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.672亿美元，现金、现金等价物和有价证券2.115亿美元，未偿还定期贷款和信贷协议1740万美元[150] - 公司通过2020年10月的首次公开募股将资本基础增加2.014亿美元[157] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.115亿美元，累计亏损为2.672亿美元，CIBC定期贷款未偿还金额为1680万美元[197] - 2020年4月，公司发行并出售2020年票据，本金总额为3300万美元，可选择追加发行最多3300万美元，最高总额达6600万美元[210] - 2020年10月公司IPO完成时，2020年票据及应计利息自动转换为2561484股普通股，转换价格为每股13.20美元[213] - 2020年4月，公司子公司与瑞银签订信贷协议，可获最高50万瑞士法郎（约50万美元）贷款，5月已收到该款项，贷款免息，需在收到资金后60个月内偿还，截至2021年6月30日未还款[214] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.115亿美元，预计可满足至少12个月运营费用[216] - 截至2021年6月30日，公司CIBC协议下未偿还债务为1680万美元，利率为4.25%，公司认为利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[235] 公司业务季节性 - 公司业务存在季节性，美国以外市场主要在第一和第三季度，美国市场可能受假期等因素影响[170] 公司经营计划 - 公司计划扩大生产以降低单位制造成本，提高毛利率，同时继续投资研发和销售营销[167][180] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2240万美元，主要因净亏损2440万美元、库存增加310万美元等[221] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1750万美元，主要因净亏损1910万美元、库存增加310万美元等[222] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为1370万美元，包括购买有价证券1530万美元和购置物业及设备90万美元[223] - 2020年上半年投资活动净现金流入为1350万美元，主要来自短期有价证券到期收益1360万美元[224] - 2021年上半年融资活动净现金流入为330万美元，主要来自行使股票期权所得140万美元和员工股票购买计划发行普通股所得200万美元[226] - 2020年上半年融资活动净现金流入为3270万美元，主要来自CIBC协议借款1680万美元、发行2020年票据所得3300万美元等[227]