财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总营收2449.6万美元，较2022年同期的1110.1万美元增长120.66%[6] - 2023年第一季度净亏损3800.9万美元，较2022年同期的6644.3万美元收窄42.79%[6] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损0.61美元，较2022年同期的1.08美元收窄43.52%[6] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1283.3万美元，较2022年同期的5769.6万美元减少77.76%[8] - 2023年第一季度投资活动净现金流入2809.5万美元，2022年同期为净现金使用1848.2万美元[8] - 2023年第一季度融资活动净现金流入10011.8万美元，2022年同期为3.7万美元[8] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为22426.4万美元，较2022年同期的4732.8万美元增长373.85%[8] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，按公允价值计量的金融资产分别为9.2909亿美元和9.2001亿美元，其中现金及现金等价物分别约为7550万美元和4650万美元[20] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，可售债务证券的公允价值分别为1739.2万美元和4546.2万美元[22] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司净库存分别为140.9万美元和145.1万美元，均扣除了490万美元的滞销库存准备金[23] - 2023年第一季度，公司出售9.5万股普通股，加权平均股价为每股6.6美元，净收益约为60万美元[25] - 2023年第一季度，研发和销售、一般及行政的股票薪酬费用分别为246.1万美元和237.2万美元，总计483.3万美元，2022年同期分别为239.2万美元、288.2万美元和527.4万美元[44] - 2023年第一季度，期权预期波动率为92.6% - 94.3%，无风险利率为3.6% - 4.2%；2022年同期分别为87.9% - 88.3%和1.5% - 2.4%[45] - 2023年和2022年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值分别为3.77美元和7.48美元[45] - 截至2023年3月31日，期权未行使数量为12,839,612股，加权平均行使价格为15.50美元，总内在价值为782.7万美元[45] - 截至2023年3月31日，未行使股票期权的未确认薪酬费用约为2920万美元，预计在约1.5年内确认[46] - 截至2023年3月31日，受限股票单位未行使数量为980,811股，加权平均授予日公允价值为6.11美元，未确认薪酬成本为490万美元，预计在约1.6年内确认[47] - 公司与Synaffix的许可协议若七个目标成功开发和商业化，需支付高达28亿美元，2023年和2022年第一季度分别产生费用150万美元和100万美元[49] 业务合作与收入确认 - 公司计划通过当前和未来战略合作、产品销售和特许权使用费获得收入，并预计继续利用股权和债务工具等资本来源支持产品开发活动[10] - 2017年公司与Incyte签订协议，Incyte支付1.5亿美元预付款，截至2023年3月31日，公司已确认1.15亿美元开发里程碑收入，包括FDA批准ZYNYZ后收到的1500万美元[26][27] - 若Incyte成功开发和商业化retifanlimab，公司最多可获得4.35亿美元开发和监管里程碑付款以及3.3亿美元商业里程碑付款[27] - 公司有权获得retifanlimab全球净销售额15% - 24%的分级特许权使用费[27] - 公司确定Incyte许可协议初始交易价格为1.54亿美元，并分配至两项履约义务[27] - 2018年至2023年3月31日，与retifanlimab进一步推进相关的临床和监管活动的开发里程碑累计1.15亿美元确认为收入[28] - 2017年公司转让许可证给Incyte时确认分配给许可证的1.5亿美元收入，2017 - 2018年按比例确认分配给临床活动的400万美元收入，2023年第一季度确认Incyte许可协议下的1500万美元ZYNYZ批准里程碑收入[28] - 2023年和2022年第一季度，公司在Incyte临床供应协议下分别确认收入130万美元和30万美元[28] - 2022年10月，Gilead支付公司6000万美元预付款[29] - 假设Gilead行使选择权并成功开发和商业化相关产品，公司最多可获得17亿美元的目标提名、期权费以及开发、监管和商业里程碑款项[30] - 2023年第一季度，公司记录Gilead协议相关收入40万美元，截至2023年3月31日，该协议下递延收入5950万美元，其中210万美元为流动递延收入，5740万美元为非流动递延收入；截至2022年12月31日，递延收入5980万美元，其中180万美元为流动递延收入，5800万美元为非流动递延收入[31] - 2018年Zai Lab支付公司2500万美元预付款（扣除250万美元增值税预扣后为2250万美元），假设成功开发和商业化相关产品，公司最多可获得1.4亿美元开发和监管里程碑款项，截至2023年3月31日已赚取900万美元[32] - 2020年至2023年3月31日，900万美元开发和监管里程碑款项（扣除增值税预扣后为810万美元）确认为收入，2023年第一季度未确认收入，2022年第一季度确认收入500万美元[34] - 2021年Zai Lab支付公司2500万美元预付款，还支付约3000万美元购买公司普通股，溢价1040万美元[34] - 假设成功开发和商业化剩余项目，公司最多可获得约6.8亿美元开发和监管里程碑款项以及6亿美元商业里程碑款项[34] - 2021年再鼎医药协议估计交易价格为4040万美元，包括2500万美元预付款、1040万美元股票溢价和500万美元研发报销，2023年第一季度无收入，2022年第一季度收入为30万美元[35] - 2018年与Provention的许可协议，公司有望获最高6500万美元开发和监管里程碑金及最高2.25亿美元商业里程碑金，资产购买协议有望获1.7亿美元监管里程碑金和2.25亿美元商业里程碑金及特许权使用费，2022年确认6000万美元监管里程碑收入，2023年第一季度特许权使用费收入40万美元，2022年同期无收入[36][37] - 截至2023年3月31日，Provention欠公司3000万美元里程碑款，后赛诺菲加速付款已支付[37] - 2019年与宜明昂科的许可协议，宜明昂科支付1500万美元预付款，截至2023年3月31日获500万美元里程碑收入，2023年第一季度无收入，2022年第一季度收入为20万美元[38][39] - 2021年与宜明昂科的临床供应协议，2023年第一季度无研发活动收入，2022年第一季度收入为90万美元[39] - 2022年与因塞特的制造和临床供应协议，公司获1000万美元预付款和总计1950万美元年度固定付款，2023年第一季度收入为360万美元，2022年同期无收入，截至2023年3月31日，递延收入780万美元[40] - 与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合同，截至2023年3月31日总资助合同价值为2510万美元，2023年和2022年第一季度收入分别为30万美元和40万美元[42] 运营与资金支持 - 基于最新现金流预测，公司认为当前资源足以支持未来至少十二个月的运营计划[10] 会计政策与准则 - 2023年第一季度公司采用了除2022年年报披露之外的重要会计政策[14] - 自公司2022年年报发布以来，无新会计准则对其财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[16] 员工股票计划 - 2016年员工股票购买计划预留800,000股普通股，员工可按最高10%的合格薪酬通过工资扣除购买，以85%的公允市场价值购买[43] - 截至2023年3月31日，2003年计划有61,572股普通股的期权未行使，2013年计划有12,778,040股普通股的期权未行使[44] 重大交易与法律事项 - 2023年3月8日，公司与DRI签订协议出售TZIELD全球净销售额的个位数特许权使用费权益，获得1亿美元，扣除0.3万美元交易成本后计为负债，期末负债余额为1.00222亿美元[24] - 2023年3月2日，第四巡回上诉法院维持地方法院驳回证券集体诉讼的决定[51]