业绩总结 - 2022年总收入为1.52亿美元，较2021年的7700万美元增长97.4%[111] - 2023年第一季度总收入为2400万美元，相较于2022年第一季度的1100万美元增长118.2%[111] - 2022年研发费用为2.07亿美元，较2021年的2.15亿美元下降3.7%[111] - 2023年第一季度研发费用为4600万美元，较2022年第一季度的6100万美元下降24.6%[111] - 2022年总运营费用为2.73亿美元，较2021年的2.80亿美元下降2.5%[111] - 2023年第一季度总运营费用为6300万美元，较2022年第一季度的7800万美元下降19.2%[111] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为2.42亿美元[111] 临床试验与研发进展 - MGD024的临床前数据在ASH 2021上展示，显示出对肿瘤的增强抗击活性[7] - MGD024与Venetoclax（VEN）或Cytarabine（CYT）联合使用时，抗肿瘤活性显著增强[8] - 在mCRPC的Phase 1研究中，MGD024显示出25%的客观缓解率（ORR），即16名患者中有4名[31] - 在mCRPC患者中，54%（21/39）患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平降低≥50%[32] - MGD024的临床试验正在进行中，预计在2023年下半年启动Phase 2研究[21] - 目前，MGD024的临床试验正在进行中，且与lorigerlimab的联合研究正在招募中[34] - Vobra Duo的最佳PSA反应率为28.6%[64] - 42名接受lorigerlimab治疗的mCRPC患者中，确认的客观反应率（ORR）为25.7%[81] - PSA50反应率为28.6%，即12名患者中有12名达到PSA水平下降50%[84] - MGD024（CD123 × CD3 DART分子）正在进行剂量递增试验[110] 合作与财务安排 - MGD024的全球许可选项已收到6000万美元的预付款，并有潜在的17亿美元里程碑付款[23] - TZIELD的潜在里程碑付款为3.95亿美元，且公司已实现270万美元的非稀释融资[24][27] - 公司在2023年第一季度收到了1亿美元的预付款，涉及TZIELD的相关交易[27] - 公司预计通过潜在的合作支付和产品收入，现金流将持续到2025年[111] - 公司于2022年10月与吉利德（Gilead）开始合作[104] 安全性与不良事件 - 96.5%的患者报告了任何不良事件（AE），其中90.7%为治疗相关不良事件[56] - 55.8%的患者经历了任何级别≥3的不良事件，50.0%为治疗相关[56] - 33.7%的患者出现了严重不良事件（SAE），其中27.9%为治疗相关[56] - 2名患者（2.3%）因任何原因死亡，其中1名（1.2%）为治疗相关[56] - 127名患者中，98.4%经历了至少一种不良事件（AE），其中86.6%为治疗相关不良事件[89] - 治疗相关不良事件中，62.2%为3级及以上[89] - 25.2%的患者因不良事件停止使用lorigerlimab[89] 市场扩张与未来展望 - 预计在2023年下半年开始招募mCRPC的随机二期研究[64] - 预计在mCRPC人群中进行的组合研究将显示耐受性良好的安全性[64] - 公司在多个平台上开发创新生物制剂，目标是提高疗效和安全性[18]