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MacroGenics(MGNX) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收2450万美元,主要来自合作协议收入,2022年同期为1110万美元 [4] - 2023年第一季度研发费用4590万美元,2022年同期为6140万美元,减少主要因vobramitamab duocarmazine开发成本降低和终止研究成本减少 [4] - 2023年第一季度净亏损3800万美元,2022年同期为6640万美元 [10] - 截至2023年3月31日,现金、现金等价物和有价证券余额为2.417亿美元,2022年12月31日为1.543亿美元 [10] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1350万美元,2022年同期为1630万美元,减少主要因法律和咨询费用降低 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度合同制造收入360万美元,MARGENZA净销售额350万美元,2022年同期为360万美元 [4] - 公司预计2023年3月31日的2.417亿美元现金、现金等价物和有价证券余额,加上合作伙伴的预计和预期未来付款以及产品收入,将为公司提供至2025年的现金跑道 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为其拥有技术、开发和临床专业知识以及必要的财务资源,以支持在2023年及以后为癌症患者开发和提供改变生命的药物的计划 [62] - 公司在业务发展活动方面一直非常活跃,在临床前和临床管道方面有持续的讨论,预计未来通过成功执行这些业务交易可获得更多收入 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对现金状况感到满意,认为这将使其能够执行既定计划和讨论的项目,并有可能寻找更多机会,特别是在前列腺癌和其他实体瘤领域 [64] 其他重要信息 - 美国FDA批准了Insight的ZYNYZ用于治疗成人转移性复发性局部晚期默克尔细胞癌,这是公司产品的第三次美国营销许可 [61] - 公司因ZYNYZ和TZIELD的批准获得了里程碑付款和特许权使用费,并有望获得超过10亿美元的里程碑付款 [61] - 公司与Synaffix的许可交易使公司能够获得七种特定靶点的连接子毒素组合,临床前开发进展顺利,计划在2023年第四季度提交第一个新药物的IND申请 [44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 对lorigerlimab与多西他赛联合试验的疗效预期以及该组合在竞争格局中的定位 - 多西他赛对照组在既往研究中的无进展生存期(rPFS)为8.3个月,总生存期(OS)分别为19个月和18.9个月,公司希望联合试验能超过这些数据 [15] - 历史上前列腺癌检查点抑制剂研究结果不佳,公司认为双特异性分子lorigerlimab联合标准疗法可能改变疾病进程 [16] 问题: 如何考虑lorigerlimab在多西他赛队列中的剂量 - 公司在剂量递增和扩展研究中有强大的数据支持,起始剂量为6mg/kg,每三周一次,有机会根据药物组合调整剂量,也在考虑更高剂量的研究 [37] 问题: vobra duo单药治疗前列腺癌的想法以及是否会重新考虑关键试验 - 目前TAMARACK研究旨在尽快确定合适剂量,若达到目标,计划进行单臂3期研究,同时也在探索与其他药物的联合治疗 [38] 问题: lorigerlimab与多西他赛2期试验的开发策略以及是否可进行注册试验 - 该试验为对照研究,样本量150例,预计单独该研究不足以满足监管批准要求,若成功将扩展为完整的3期研究 [39] 问题: 是否计划展示ADC 1期试验的成熟数据 - 文档未提及公司对此问题的回复 [41] 问题: 公司现金状况以及是否有足够资金执行计划至下一个价值拐点,是否仍在积极寻求增强资产负债表的机会 - 公司对现金状况满意,认为可支持到2025年甚至2026年初,有机会执行既定计划,且在业务发展方面一直活跃,预计未来可通过业务交易获得更多收入 [64] 问题: vobra duo与lorigerlimab联合研究今年是否会有临床数据 - 公司尚未确定联合研究的具体剂量,预计今年不太可能有数据,更可能在2024年初 [33] 问题: vobra duo与lorigerlimab联合研究中剂量调整的考虑因素 - 公司希望找到既能保证安全性又能提高活性的剂量组合,可能会降低剂量,目前尚未确定最终剂量,在确定前不会进行扩展研究 [46] 问题: 去除vobra duo前列腺癌研究的对照组后,注册策略的考虑 - 公司将观察药物使用情况和其他组合,在确定vobra剂量后再决定合适的对照,目前尚未准备好做出决定 [47]