财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司总营收分别为3600万美元和2510万美元；六个月总营收分别为6950万美元和5560万美元[44] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为4400万美元和4380万美元；六个月净亏损分别为8800万美元和8070万美元[44] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损8.77亿美元[44] - 2023年Q2产品收入2933万美元，同比增长970.9万美元或49%；H1产品收入5710.9万美元，同比增长1182.4万美元或26%[54] - 2023年Q2服务及其他收入671万美元，同比增长127.4万美元或23%；H1服务及其他收入1239.8万美元，同比增长207.6万美元或20%[54] - 2023年Q2总营收3604万美元，同比增长1098.3万美元或44%；H1总营收6950.7万美元，同比增长1390万美元或25%[54] - 2023年Q2毛利润770.3万美元，同比增长392.1万美元或104%，毛利率提升6.3个百分点；H1毛利润1413.1万美元，同比增长590.7万美元或72%，毛利率提升5.5个百分点[55][57] - 2023年Q2研发费用1490.6万美元，同比增长138.5万美元或10%；H1研发费用2869.9万美元，同比增长434.7万美元或18%[58] - 2023年Q2销售和营销费用2498.5万美元，同比增长178.7万美元或8%；H1销售和营销费用4931.8万美元，同比增长574.3万美元或13%[58] - 2023年Q2一般及行政费用1129万美元，同比增长50.6万美元或5%；H1一般及行政费用2307.7万美元，同比增长258.4万美元或13%[58] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.228亿美元，受限现金为330万美元，总计2.261亿美元[60] - 2023年H1经营活动净现金流出7293.2万美元，投资活动净现金流入2979.6万美元，融资活动净现金流入632万美元[61] 人员结构情况 - 公司现场销售和服务团队占2023年6月30日全职员工总数的46%[44] Tablo产品相关情况 - Tablo可使重症监护室透析项目成本降低达80%[42] - 2022年5月公司暂停Tablo家用产品的分销和营销，7月下旬FDA批准恢复[43] - 2022年公司将大部分Tablo墨盒生产转移至墨西哥制造商，并于年底在墨西哥工厂内开始自行生产[49] 生产制造情况 - 2021年公司将控制台制造完全内包至墨西哥蒂华纳工厂[49] 市场销售情况 - 2022年公司现有和潜在客户面临人员短缺、劳动力成本上升等问题，导致平均销售周期延长[52] 公司未来规划 - 公司预计未来仍会产生大量费用，短期内会有经营亏损，可能通过股权或债务融资筹集资金[60] 公司政策调整 - 2023年4月公司采用补偿收回政策，适用于基于错误财务绩效指标支付给现任和某些前任高管的激励性薪酬[66] 市场风险情况 - 公司市场风险与利率和外汇汇率有关，自2022年12月31日以来市场风险敞口无重大变化[67] 公司控制程序情况 - 公司首席执行官和首席财务官认为截至本季度报告期末，披露控制和程序在合理保证水平上有效[68] 财务报告内部控制情况 - 最近一个财季公司财务报告内部控制无重大变化[69] 法律诉讼情况 - 公司目前未卷入会对业务、经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响的法律诉讼[70] 风险因素情况 - 公司应关注2022年年报中讨论的风险因素，除特定情况外无重大变化[70] FDA相关情况 - 2023年2月10日FDA对公司加州圣何塞工厂检查提出四项观察意见，公司3月提供响应计划并完成相关整改[71] - 2023年7月6日公司收到FDA警告信，提出两项新观察意见，一是网站内容推广超适应症产品，二是TabloCart with Prefiltration需510(k)上市前许可[71] - 公司7月底及时回复FDA，认为已采取措施解决CRRT推广问题，同意提交TabloCart with Prefiltration的510(k)申请并暂停其分销[71] - 无法保证FDA对公司回复和补救措施满意，也无法确定问题解决时间，若处理不当可能面临监管和执法行动[71] - 2023年7月6日公司收到FDA警告信，已提交回应并采取措施解决问题[43]