普通股相关数据 - 截至2021年8月6日，公司普通股流通股数量为28,423,849股[5] - 截至2021年6月30日，公司普通股授权股数为75,000,000股，已发行和流通股数为28,417,909股[9] - 2019年7月29日公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，可出售最多1034979股普通股（占协议签订日已发行普通股的19.99%），无需股东批准，最低售价0.50美元[118] - 2020年2月公司完成承销公开发行，出售1000万股普通股，每股发行价1.30美元，获得毛收入约1300万美元，净收入约1190万美元[119] - 2020年8月13日出售690万股普通股，每股发行价2.75美元，获得毛收入约1900万美元，净收入约1710万美元[120] - 2021年6月公司根据2020年货架注册声明出售6088235股普通股，每股发行价8.50美元，获得毛收入约5170万美元，净收入约4850万美元，约2930万美元的货架证券仍可用于未来销售[121] - 公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，可出售最多2000万美元普通股，截至2021年6月30日未出售[41] 现金及现金等价物数据 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为74,749,201美元，较2020年12月31日的28,839,565美元增长160%[9] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为7474.92万美元，2020年同期为1693.45万美元[20] - 2021年上半年现金及现金等价物净增加4590.96万美元，2020年同期为477.28万美元[20] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为74,749,201美元，截至2020年12月31日为28,839,565美元[51] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为74.7百万美元[103] - 截至2021年6月30日，公司现金等价物为7470万美元，存于无息货币运营账户和美国国债货币市场基金，公司认为利率立即变动100个基点不会对现金等价物的公允价值产生重大影响[147] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为7470万美元，主要用于支付运营费用，特别是研发支出[123] 研发费用数据 - 2021年第二季度，公司研发费用为2,764,195美元，较2020年同期的1,414,225美元增长95%[11] - 2021年上半年，公司研发费用为4,177,252美元，较2020年同期的3,385,904美元增长23%[11] - 2021年和2020年第二季度研发费用分别为2.8百万美元和1.4百万美元，增长1.3百万美元，增幅95%[109][110] - 2021年上半年研发费用从2020年同期的340万美元增至420万美元，增幅23%[113] 净亏损数据 - 2021年第二季度，公司净亏损为588,931美元，较2020年同期的2,929,344美元减少80%[11] - 2021年上半年，公司净亏损为3,637,549美元，较2020年同期的6,914,752美元减少47%[11] - 2021年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.03美元，较2020年同期的0.19美元减少84%[11] - 2021年上半年，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.16美元，较2020年同期的0.54美元减少70%[11] - 2021年上半年净亏损363.75万美元，2020年同期为691.48万美元[20] - 公司2021年和2020年上半年净亏损分别为0.6百万美元和3.7百万美元，截至2021年6月30日累计亏损47.5百万美元[102] - 2021年和2020年第二季度净亏损分别为589千美元和2.929百万美元，减少2.34百万美元，降幅80%[109] - 2021年上半年净亏损和综合亏损从691.5万美元降至363.8万美元，降幅47%[113] 总资产数据 - 截至2021年6月30日，公司总资产为77,390,726美元，较2020年12月31日的30,890,379美元增长150%[9] 经营与融资活动现金数据 - 2021年上半年经营活动使用的净现金为285.60万美元，2020年同期为726.77万美元[20] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为4876.56万美元，2020年同期为1204.05万美元[20] - 2021年和2020年上半年经营活动使用的净现金分别为290万美元和730万美元，减少440万美元；融资活动提供的净现金分别为4876.6万美元和1204万美元[127] 潜在稀释性证券数据 - 截至2021年6月30日，潜在稀释性证券总数为340.68万股，2020年同期为183.73万股[39] 公司收益相关数据 - 2020年2月，公司完成包销公开发行，净收益约1190万美元[42] - 2020年8月，公司出售690万股普通股，净收益约1710万美元[44] - 2021年5月，公司通过参与新泽西州技术企业税收抵免转让净营业亏损计划获得约450万美元[45] - 2021年6月公司完成包销公开发行，出售6,088,235股普通股，发行价每股8.50美元，获得毛收入约5170万美元，净收入约4850万美元，2020年暂搁注册声明下约2930万美元暂搁证券仍可用于未来出售[46] - 2021年5月公司通过参与新泽西州技术企业税收证书转让净运营亏损（NOL）计划，向一家无关的盈利新泽西公司出售税收优惠，获得约450万美元净收入[122] 租赁相关数据 - 2019年7月8日公司签订租赁终止协议，需支付剩余租金665,802美元的50%，分三期支付[52] - 2020年3月5日公司签订约11,200平方英尺办公空间的转租协议，租赁期40个月，初始确认约70万美元使用权资产和经营租赁负债，折现率9.15%[53] - 截至2021年6月30日，经营租赁负债现金支付为84,115美元，2020年为15,649美元；2020年使用权资产交换租赁义务记录为638,831美元[54] - 公司经营租赁负债到期情况：2021年剩余六个月为86,070美元，2022年为294,986美元，2023年为239,469美元，总计未来最低租赁付款额620,525美元，减去估算利息后为552,977美元[55] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，不受ASC 842采用影响的按月租赁安排租金分别为42,477美元和78,493美元，2020年同期分别为46,337美元和104,978美元[72] 应计费用和其他负债数据 - 截至2021年6月30日，应计费用和其他负债总计1,469,792美元，其中应计研发成本163,250美元，应计专业费用272,119美元，应计薪酬1,034,423美元；截至2020年12月31日总计1,735,322美元[56] 股权奖励计划相关数据 - 2014年股权奖励计划经修订后授权发行股份从826,292股增加到3,339,243股，2018年股票激励计划可授予最多558,071股，2019年诱导计划预留发行股份从200,000股增加到500,000股[58][59][60][63] 股票期权薪酬费用数据 - 2021年第二季度和上半年股票期权相关的基于股票的薪酬费用：研发分别为167,432美元和227,817美元，一般及行政分别为274,166美元和471,401美元[64] - 截至2021年6月30日，未摊销的股票期权薪酬费用约为11,174,767美元，预计在剩余平均归属期3.20年内确认[67] 所得税相关数据 - 公司2021年预计亏损，无当期所得税费用，截至2021年6月30日和2020年12月31日对递延所得税资产全额计提减值准备[68] - 2021年5月，公司出售新泽西州净运营亏损结转额，获得450万美元所得税收益[68] - 美国法定税率为21%，2021年截至6月30日的三个月和六个月，剔除出售新泽西州净运营亏损的影响后，实际税率为0%[69] - 2021年和2020年第二季度所得税收益分别为4.516百万美元和0百万美元，增长4.516百万美元，增幅100%[109][112] - 2021年上半年所得税收益从0增至450万美元，增幅100%[113] 401(k)雇主供款数据 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，401(k)雇主供款分别为0美元和35,747美元，2020年同期分别为10,168美元和19,967美元[74] 临床试验相关数据 - VERSATILE - 002 2期临床试验评估PDS0101与KEYTRUDA®联用治疗复发性/转移性HPV16阳性头颈癌，原设计针对未接受过检查点抑制剂治疗患者，2021年5月扩大至难治患者，总招募约95人，预计2021年四季度至2022年一季度出初步数据[84][86][87] - 2020年6月开始的PDS0101与Bintrafusp alfa和NHS - IL12联用的2期临床试验，预计2021年四季度至2022年一季度完成56人招募[88] - PDS0101与Bintrafusp alfa和NHS - IL12联用试验中，HPV16阳性未接受过检查点抑制剂治疗的晚期患者客观缓解率为83%（6人中有5人），当前标准治疗缓解率为12 - 24%；HPV16阳性难治患者客观缓解率为63%（8人中有5人），当前标准治疗缓解率为5 - 12%[89] - 三项PDS0101临床试验中的两项因新冠疫情延迟，疫情也影响了临床试验的入组速度[141] 管理费用与总运营费用数据 - 2021年和2020年第二季度管理费用分别为2.3百万美元和1.5百万美元，增长0.8百万美元，增幅54%[109][111] - 2021年和2020年第二季度总运营费用分别为5.106百万美元和2.936百万美元，增长2.17百万美元，增幅74%[109] - 2021年和2020年第二季度运营亏损分别为5.106百万美元和2.936百万美元，增长2.17百万美元，增幅74%[109] - 2021年上半年一般及行政费用从360万美元增至400万美元，增幅11%；总运营费用从696.8万美元增至815.5万美元，增幅17%[113] - 2021年上半年运营亏损从2020年同期的696.8万美元增至815.5万美元，增幅17%[113] 利息收入数据 - 2021年和2020年第二季度利息收入分别为1千美元和7千美元，减少6千美元，降幅86%[109] - 2021年上半年净利息收入从53000美元降至1000美元，降幅98%[113] 合同义务数据 - 截至2021年6月30日，公司的合同义务总额为552977美元，其中一年内到期的为157663美元，1 - 3年到期的为395314美元[135] 新冠相关影响数据 - 公司评估《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》，认为该法案不会给公司带来重大现金收益或对财务报表及内部控制产生重大影响[139] - 新冠疫情导致全球金融市场严重动荡，可能影响公司流动性和业务，但公司认为疫情不会对当前投资流动性产生重大影响[140] - 巴西科技部承诺为基于Versamune®的新冠疫苗临床开发和商业化提供高达约60百万美元资金[98] - 巴西科技部承诺为基于Versamune®的新冠疫苗在巴西的临床开发和商业化提供高达约6000万美元的资金支持，但资金尚未落实，项目未启动[143] 公司类型相关数据 - 截至2021年1月1日，公司不再是“新兴成长型公司”，但仍是“较小报告公司”，若非关联公众流通股超过2.5亿美元且年收入超过1亿美元，或非关联公众流通股超过7亿美元，将不再是较小报告公司[145] 诉讼相关数据 - 2021年7月23日，一名股东对公司及相关人员提起诉讼，索赔未明确金额，公司无法预估诉讼成本和结果[73] - 2021年7月23日，一名股东对公司及相关人员提起集体诉讼和股东派生诉讼，指控公司违反信托义务等，公司无法合理估计诉讼成本或预测结果[151] 股权证券销售与高级证券违约数据 - 公司在2021年上半年没有未注册的股权证券销售[154] - 公司在本报告期内没有高级证券违约情况[155] 附件披露数据 - 公司披露了多份文件作为附件，包括就业协议修正案、高管认证文件等[160]