年报前瞻性陈述 - 年报包含前瞻性陈述,涉及公司对ZULRESSO商业化、zuranolone研发等多方面的展望[13] - 公司年报包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,涵盖ZULRESSO商业化、zuranolone研发等多方面[13] 前瞻性陈述风险 - 前瞻性陈述存在风险,实际结果可能与预期有重大差异[14] 公司业务风险 - 公司业务面临众多风险,包括新冠疫情影响等[17] - 公司业务、前景、财务状况和经营成果受众多风险和不确定性影响,包括新冠疫情冲击[17] ZULRESSO销售风险 - 公司可能无法从ZULRESSO销售中获得有意义的收入[18] - 公司可能无法从ZULRESSO销售中获得有意义的收入,或无法按预期水平和时间实现盈利[18] 产品研发与商业化风险 - 产品候选药物的研发、获批和商业化存在不确定性[18] - 公司未来业务前景很大程度取决于成功开发和获批当前产品候选药物的能力,存在不确定性[18] 产品获批风险 - 产品获批过程复杂、漫长、昂贵且不确定[18] - 获得产品候选药物的监管批准是复杂、漫长、昂贵且不确定的过程,可能被拒绝或延迟[18] 产品市场规模风险 - 产品目标市场规模若小于预期,可能影响盈利[18] - 若产品目标市场的患者群体小于预期,公司产品商业化盈利能力可能受重大不利影响[18] 产品制造风险 - 公司完全依赖第三方供应商制造产品[19] - 公司完全依赖第三方供应商制造产品,若出现问题可能影响业务[19] 产品市场认可与报销风险 - 公司现有和未来产品可能无法获得广泛市场认可和足够报销[19] - 公司现有和未来产品可能无法获得广泛市场认可和足够报销,限制销售收入[19] 公司亏损情况 - 公司自成立以来已产生重大运营亏损,预计未来仍将亏损[19] 公司资金筹集风险 - 公司可能需要筹集额外资金,但可能无法以可接受的条件获得,还可能导致股权稀释[19] 产品研究结果不确定性 - 产品候选药物的非临床研究和临床试验积极结果不一定能预测后续结果[18]
Sage Therapeutics(SAGE) - 2021 Q4 - Annual Report