InnoCare Announces Achievement of Primary Endpoint in Phase IIb Study of Orelabrutinib for SLE and Approval of Phase III Clinical Trial
Globenewswire· 2025-12-14 17:49
公司核心进展 - 诺诚健华宣布其新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点,并已获中国药审中心批准开展III期注册临床试验 [1] 临床试验设计与结果 - IIb期研究共入组187名患者,随机分为奥布替尼75mg每日一次、50mg每日一次及安慰剂三组 [2] - 主要终点为48周时的SRI-4应答率,75mg组为57.1%,显著优于安慰剂组的34.4%,具有统计学意义,并显示出剂量依赖性疗效改善趋势 [3] - 75mg组在SRI-6和BICLA应答率等次要终点上也显著优于安慰剂组 [4] - 在基线BILAG ≥1A或≥2B的患者亚组中,75mg组与安慰剂组的SRI-4应答率差异为35%;在基线BILAG ≥1A或≥2B且临床SLEDAI-2K评分≥4的患者亚组中,该差异为43% [5] 药物安全性与市场地位 - 研究显示奥布替尼在SLE患者中耐受性良好,其安全性特征与BTK抑制的作用机制及SLE的疾病生物学特性一致 [6] - 奥布替尼是首个在SLE II期临床试验中显示出显著疗效的BTK抑制剂,其IIa期数据曾在欧洲风湿病学大会上作为最新突破性口头报告发布,有望成为治疗SLE的首创口服BTK抑制剂 [7] 市场与疾病背景 - 系统性红斑狼疮是一种累及多器官的自身免疫性疾病,全球患者约800万人,中国患者约100万人,患者总数全球第一,发病率全球第二,存在巨大的未满足临床需求 [8] - 诺诚健华是一家处于商业化阶段的生物医药公司,致力于发现、开发和商业化治疗癌症及自身免疫性疾病的同类首创和/或同类最佳药物 [9]
Mission Success: Rocket Lab Deploys First Dedicated Launch for Japan Aerospace Exploration Agency (JAXA)
Globenewswire· 2025-12-14 12:19
核心观点 - 公司成功为日本宇宙航空研究开发机构执行首次专属发射任务 标志着其电子号火箭在全球提供定期、可靠、专属太空接入服务方面的重要性 [1] - 此次任务成功部署了展示日本八项创新技术的卫星 是公司为日本宇宙航空研究开发机构执行的两项专属任务中的第一项 [2] - 公司2025年发射次数已达19次 延续并刷新了其电子号火箭的年度发射纪录 [4] 任务执行详情 - 任务名称“RAISE And Shine”于2025年12月14日协调世界时03:09从新西兰发射场1号成功发射 [2] - 任务成功部署了日本宇宙航空研究开发机构的RAISE-4航天器 该航天器展示了来自日本私营公司、大学和研究机构的八项技术 [2] - 此次任务是日本宇宙航空研究开发机构创新卫星技术示范计划的一部分 旨在展示日本太空经济开发的新能力与技术 [2] 商业与市场地位 - 此次发射反映了商业公司在国内及国际国家太空计划中的融合日益加深 [3] - 作为美国成熟的小型发射领导者 电子号火箭也是全球可靠小型发射的首选 其第二次日本宇宙航空研究开发机构专属任务计划于2026年第一季度发射 [3] - 公司还为欧洲空间局计划了专属电子号发射任务 进一步凸显了其国际市场需求 [3] 运营与发射节奏 - 公司2025年已完成19次发射 并在上个月以48小时内连续执行两次任务创造了新的电子号火箭年度发射纪录 [4] - 公司2025年的下一次发射计划于本月从发射场2号进行 具体公告将在未来几天内发布 [4] 公司业务概览 - 公司是一家领先的太空公司 提供发射服务、航天器、有效载荷和卫星组件 服务于商业、政府和国家安全市场 [5] - 电子号火箭是全球发射频率最高的轨道小型火箭 HASTE火箭为美国政府及盟国提供高超音速测试发射能力 正在开发的中子号运载火箭将用于星座部署、国家安全和探索任务 [5] - 公司的航天器和卫星组件已支持超过1700次任务 涵盖商业、国防和国家安全领域 包括GPS、星座以及前往月球、火星和金星的任务 [5]
Exor Press Release - Announcement on Juventus
Globenewswire· 2025-12-13 22:05
核心观点 - 公司董事会一致拒绝了一项针对其控股的足球俱乐部的非主动收购提案 [1] - 公司重申无意出售其在该俱乐部的股份 并强调其作为长期稳定股东的承诺 [2] 关于收购提案 - 公司董事会一致拒绝了Tether Investments提出的非主动收购提案 该提案旨在收购公司持有的尤文图斯足球俱乐部全部股份 [1] - 提案方为总部位于萨尔瓦多的Tether Investments [1][2] - 公司明确表示无意向包括Tether在内的任何第三方出售其持有的尤文图斯股份 [2] 公司对尤文图斯的所有权立场 - 公司及阿涅利家族是尤文图斯稳定且自豪的股东 持股已超过一个世纪 [2] - 公司完全致力于支持俱乐部 并支持其新管理团队执行明确的战略 以在球场内外取得强劲成绩 [2] - 尤文图斯被描述为一个历史悠久且成功的俱乐部 [2] 公司背景 - 公司由阿涅利家族创立 长期以来致力于打造伟大的公司 [3] - 公司拥有超过一个世纪的全球成功投资历史 其文化融合了创业精神和财务纪律 [3] - 公司投资组合主要包括其作为最大股东的公司 例如法拉利、CNH、Stellantis和飞利浦 [3]
Robex Files Addendum to Information Circular in Connection With Amendment to Arrangement Agreement With Predictive Discovery
Globenewswire· 2025-12-13 13:31
交易核心条款更新 - Robex Resources Inc 宣布已就与 Predictive Discovery Limited 的收购交易签署了修订协议 该修订协议对原2025年10月5日宣布的安排协议进行了修改 根据修订后的安排 Predictive的全资子公司将收购Robex所有已发行和流通的普通股 [1] - 根据修订协议 Robex股东现将对所持每股Robex普通股获得7.862股Predictive的缴足普通股作为对价 交易完成后 现有Predictive股东和前Robex股东将分别拥有合并后公司约53.5%和46.5%的股份 此计算基于完全稀释且价内基础 [13] 股东会议与投票安排 - 决定有权接收通知并在会议上投票的Robex股东的记录日期仍为2025年11月3日东部时间下午5点 [2] - 为审议并投票批准交易的特别决议 Robex股东特别会议已从原定的2025年12月15日推迟至2025年12月30日东部时间上午8点举行 会议将以虚拟形式召开 [3][5] - 股东需在2025年12月22日东部时间下午5点前通过指定链接在线注册方可参会 [6] - 提交代理投票表的截止日期已延长至2025年12月29日东部时间下午5点 提交CDI投票指示表的截止日期已延长至2025年12月28日东部时间下午5点 [8][10] 董事会建议与公平性意见 - 基于Robex独立董事特别委员会的一致建议 并在咨询外部财务和法律顾问后 Robex董事会一致认定该安排符合Robex的最佳利益 且从财务角度看 股东根据交易获得的修订后对价是公平的 董事会一致建议股东在会议上投票赞成该安排决议 [4] - 财务顾问Cormark Securities Inc和Canaccord Genuity Corp均提供了更新的公平性意见 认为从财务角度看 Robex股东根据安排获得的修订后对价是公平的 [13] 合并后公司股权结构与财务信息 - 根据修订后的换股比例 截至2025年6月30日 合并后公司的备考合并资本化情况显示 证券数量为4,793,405,455 对应金额为1,251,722,072澳元 [15][16] - 在完全稀释基础上 合并后公司的预计证券构成及比例如下:Predictive普通股4,793,405,455股 占94% Predictive认股权证98,275,000份 占2% Predictive期权80,634,723份 占2% Predictive业绩股票单位40,489,300份 占1% Predictive业绩权利73,680,000份 占1% 总计5,086,484,478 占100.00% [20] - 根据增编中的未审计备考财务信息 截至2025年6月30日 合并后的累计亏损总额为1.254亿澳元 [26] - 据Robex和Predictive董事及高管所知 交易完成后 BlackRock, Inc 将持有676,349,071股Predictive股份 占总发行股份的14.1% 成为持股超过10%投票权的主要证券持有人 [27] - 交易生效后 合并后公司的董事和高管作为一组预计将实益拥有或控制总计约22,207,062股Predictive股份 占已发行Predictive股份的0.46% [28] 文件提交与信息更正 - 公司已提交了对2025年11月11日管理信息通函的增编 为股东提供有关修订协议的补充信息 该增编已提交至SEDAR+ [1][3] - 公司还宣布已提交了经修订和重述的通函 将此前无意中遗漏的截至2025年6月30日的未审计备考财务状况表以及截至2025年6月30日止12个月的未审计备考损益表附于其中 [29] 公司背景与顾问信息 - Robex Resources Inc 是一家在TSX-V和ASX上市的加拿大金矿公司 总部位于加拿大魁北克 其主要资产包括马里的Nampala项目和几内亚的Kiniero项目 [34] - 在此次交易中 Robex聘请Canaccord Genuity作为财务顾问 Peloton Legal Pty Ltd作为澳大利亚法律顾问 Osler, Hoskin & Harcourt LLP作为加拿大法律顾问 Cormark Securities Inc 则被聘为Robex特别委员会的财务顾问 [31]
Cornish Metals Obtains Final Order for Plan of Arrangement
Globenewswire· 2025-12-13 10:54
公司重大企业行动:迁册与股权重组 - 公司已获得安大略省高等法院的最终命令,批准其通过法定安排计划将注册地迁至英国 [1] - 该安排计划预计将于2025年12月16日左右完成,尚需满足惯例交割条件 [3] - 安排完成后,公司在多伦多证券交易所创业板的股票预计将退市,并申请在相关司法管辖区终止报告发行人身份 [3] 股权转换具体方案 - 根据安排,股东将以每10股加拿大公司旧股换取1股英国公司新股的比率进行转换,零碎股将向下取整 [2] - 持有少于10股旧股的股东,在转换后将获得零股英国公司新股 [2] - 股权转换的具体程序和细节已载于公司2025年10月22日分发的管理层通告中,相关文件可在SEDAR+及公司网站获取 [4] - 已注册的股东需根据指引填写并交回转让函及股票凭证以完成股份转换 [5] 公司核心资产:南克罗夫蒂锡矿项目 - 公司是一家矿产勘探和开发公司,核心资产是位于英国康沃尔的全资且已获许可的南克罗夫蒂锡矿项目 [1][6] - 该项目是一个历史地下锡矿,拥有包括多个竖井在内的现有矿山基础设施,可用于未来运营 [6] - 南克罗夫蒂是目前已知未投产的最高品位锡资源,并已获得有效期至2071年的地下采矿、新建加工设施及所有必要场地基础设施的许可 [6] - 该项目有望成为欧洲或北美首个主要的原生锡生产商 [6] 行业与项目战略意义 - 锡被英国、美国和加拿大政府定义为关键矿物,因其广泛应用于几乎所有电子设备和电气基础设施 [6] - 目前全球约三分之二的锡产量来自中国、缅甸和印度尼西亚 [6] - 南克罗夫蒂项目获得了当地社区、地区和国家政府的强力支持,并可能创造超过300个直接就业岗位 [6]
Fobi AI Announces Partial Revocation Order and Non-Brokered Private Placement
Globenewswire· 2025-12-13 09:11
公司融资与监管状态更新 - 公司宣布获得不列颠哥伦比亚省证券委员会的部分撤销令 允许其进行一项非经纪私募配售融资[1] - 该融资计划发行最多30,000,000个单位 每单位价格为0.05加元 旨在筹集最高1,500,000加元的总收益[1] - 每个单位包含一股普通股和一股认股权证 每份认股权证可在发行后36个月内以0.10加元的行权价认购一股额外普通股[1] 融资具体细节与资金用途 - 融资的主要目的是筹集足够资金以准备和提交所有未完成的持续披露文件 并随后申请并获得针对停牌令的完全撤销令[2] - 融资收益将主要用于以下方面:会计、审计和法律费用 申请部分和完全撤销令的相关备案费 关键员工薪资 运营开支以及本次融资的中间人费用[2] - 公司可能向符合条件的中间人支付最高相当于融资总收益7%的现金佣金 并发行最高相当于所售单位数量7%的经纪人认股权证[3] 交易进程与重要提示 - 本次融资预计将于2026年1月12日左右或公司确定的其他日期完成 需满足包括获得多伦多证券交易所创业板批准在内的特定条件[4] - 在融资完成前 公司将书面通知每位认购者 其普通股在获得完全撤销令之前将继续受停牌令约束 且部分撤销令的授予不保证未来能获得完全撤销令[5] - 本次发行的证券未也将不会根据美国证券法进行注册 不得在美国境内发售或销售[6] 公司业务简介 - Fobi AI Inc 是一家数据和人工智能技术公司 通过实时数据、移动钱包互动和Web3就绪解决方案推动数字化转型[7] - 公司通过整合战略、技术架构和执行 帮助零售、体育、医疗保健和受监管行业等领域的客户将数字计划转化为可衡量的业务成果[7]
Milestone Receives FDA Approval of CARDAMYST™ (etripamil) as First and Only Self-Administered Nasal Spray for Adults with Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT)
Globenewswire· 2025-12-13 09:00
核心观点 - 公司Milestone Pharmaceuticals宣布其首款商业化产品CARDAMYST™ (etripamil)鼻喷雾剂获得美国FDA批准,用于成人阵发性室上性心动过速急性症状发作时转复窦性心律,这是30多年来FDA首次批准针对超过200万美国PSVT患者的快速起效、可自行给药的治疗方案[1][4] 产品获批与市场意义 - CARDAMYST是一种新型、快速起效的钙通道阻滞剂鼻喷雾剂,可按需使用,使PSVT成年患者能够在症状发作时随时随地自行给药,从而主动管理病情[3][4] - 该产品预计将于2026年第一季度在零售药店上市[1] - 此次获批标志着超过200万美国PSVT患者首次拥有可在急诊室或其他医疗环境外自行给药的快速起效治疗选择[1][4] 临床数据支持 - FDA的批准基于一个包含超过1800名参与者和超过2000次PSVT发作安全性数据的稳健临床试验项目[6] - 关键的3期RAPID试验达到主要终点:自行给予CARDAMYST的患者组(N=99)中有64%在30分钟内从室上性心动过速转复为窦性心律,而安慰剂组(N=85)为31%(HR = 2.62; p<0.001)[6] - 在一小时时,73%的CARDAMYST组参与者显示出疗效获益[6] - CARDAMYST组转复中位时间为17分钟(95% CI: 13.4, 26.5),而安慰剂组为54分钟(95% CI: 38.7, 87.3),转复速度快三倍以上[6] - 在所有亚组中观察到一致的安全性特征和治疗效果,包括同时服用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的参与者[7] - 临床试验中最常见(发生率≥5%)的不良事件为轻度至中度且具有暂时性,包括局部鼻部不适、鼻塞、流涕、喉咙刺激和鼻出血,因不良事件中止治疗的试验参与者比例低于2%[7] 疾病背景与未满足需求 - 美国估计有200万人被诊断为PSVT,其特点是心率突然异常加快,通常超过每分钟150至200次,发作不可预测且可能持续数小时,导致患者焦虑并影响日常生活[12] - 目前成功的治疗方案通常需要在医疗机构进行静脉注射给药,给患者及其保险公司带来压力和经济负担[9] - 许多医疗保健提供者对PSVT缺乏有效治疗方案感到不满,患者往往需要前往急诊室或接受侵入性心脏消融手术[12] 未来研发与市场拓展 - 公司准备启动针对伴有快速心室率的房颤的3期项目,基于在AFib-RVR中成功的ReVeRA 2期试验结果[10] - 公司已制定3期注册计划,以评估自行给药的etripamil作为AFib-RVR患者的潜在治疗方案,完成后将通过补充新药申请途径寻求etripamil在AFib-RVR中的第二个潜在适应症批准[10] - 公司初步市场研究表明,30%至40%的AFib患者每年经历一次或多次需要治疗的RVR症状发作,这表明到2030年,etripamil在AFib-RVR患者中的目标可及市场约为300万至400万患者[13] 公司财务状况与商业化准备 - 公司资金充足,可利用现有资本和特许权融资来推出和商业化CARDAMYST[4] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资8260万美元[22] - 2023年3月,公司与RTW Investments, LP及其关联方达成特许权购买协议,根据协议,在FDA于2025年12月31日或之前批准etripamil的条件下,RTW同意以7500万美元的购买价购买etripamil在美国年度净销售额的分级特许权[22][23] - 公司预计今日宣布的FDA批准将满足其获得7500万美元购买价的要求[23]
Rio Silver Closes the Acquisition of the Maria Norte Ag-Au-Pb-Zn Property in Central Peru
Globenewswire· 2025-12-13 08:35
交易完成与资产获取 - 公司已完成对秘鲁公司Mamaniña Exploraciones S.A.C.的100%股权收购 从而获得了位于秘鲁的Maria Norte项目的采矿权[1] - 该交易已获得监管批准 交易细节和条款已在公司于2025年3月26日 6月25日和9月17日发布的新闻稿中概述[1] 交易对价与支付条款 - 作为收购对价 公司向交易对方Peruvian Metals Corp.发行了3,999,999股普通股 占公司已发行股本的9.27%[2] - 此外 公司需在五年内 自2025年6月15日起 每半年向对方支付款项 总额为25万美元[2] - 截至目前 公司已支付以下款项 签署时支付1.5万加元 修订协议时支付2.25万美元 以及2025年6月15日支付2.5万美元期权款 剩余待付期权款项为22.5万美元[2] - 公司于2025年7月3日完成了5:1的股份合并[2] 技术文件与信息披露 - 一份关于Maria Norte项目的符合国家仪器43-101标准的地质报告将在公司的SEDAR+档案中提交[3]
Integrated Rail and Resources Acquisition Corp. Announces Closing of Business Combination with Tar Sands Holdings II, LLC and Future of Uinta Infrastructure Group Corp.
Globenewswire· 2025-12-13 08:30
WINTER PARK, Fla., Dec. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Integrated Rail and Resources Acquisition Corp., a Delaware corporation (“IRRX”) today announced the completion of its previously announced business combination with Tar Sands Holdings II, LLC, a Utah limited liability company (“TSII”). Upon closing, the combined company will operate under a new parent entity, Uinta Infrastructure Group Corp., a Delaware corporation (“UIGC”), marking the next step in advancing a long-planned infrastructure platform in the ...
Alaris Equity Partners Announces Filing of Final Prospectus
Globenewswire· 2025-12-13 07:28
发行与融资详情 - 公司已完成并获得了最终招股说明书的收据 该招股说明书涉及此前宣布的1亿美元本金总额的6.25%可转换无担保高级债券的包销发行 [1] - 此次发行由加拿大国家银行金融公司和CIBC资本市场牵头组成的承销团负责 [1] - 公司授予承销商一项超额配售选择权 可在发行结束后30天内随时全部或部分行使 额外购买总计最多1500万美元本金金额的债券 条款与条件相同 [1] - 此次发行的预计交割日期为2025年12月17日 需满足惯例交割条件 [3] 公司业务与战略 - 公司通过其子公司 主要采用结构性股权投资方式 投资于多元化的私营企业组合 [4] - 其结构性股权投资的主要目标是通过现金分配和资本增值 为基金单位持有人提供稳定且可预测的回报 [4] - 该策略通过普通股头寸得到增强 使公司能够与其投资企业的创始人利益一致地创造回报 [4] 文件获取信息 - 最终招股说明书及其任何修订案可在SEDAR+网站(www.sedarplus.ca)上获取 [2] - 潜在投资者可通过联系加拿大国家银行金融公司或CIBC资本市场 免费获取招股说明书及其修订案的电子版或纸质副本 [2] - 潜在投资者在做出投资决定前应阅读完整的招股说明书 [2]