No decline in lung function observed at 6-week interim analysis builds upon positive safety and biomarker data Phase 2a study fully enrolled; Topline data on track for Q3 2025 Currently available treatments for IPF are limited to only two approved drugs that come with significant side-effects, limited patient compliance and no impact on survival LA JOLLA, CA, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) (“GRI Bio” or the “Company”), a biotechnology company advancing an innovative pipeline ...

Live webcast presentation with CEO, Dr. Marc Hertz, on September 9th at 3:00 PM ET LA JOLLA, CA, Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) (“GRI Bio” or the “Company”), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (“NKT”) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced that Marc Hertz, PhD, Chief Executive Officer of GRI Bio, will present at 3:00 PM ET on Tuesday, September 9, 2025 at the H.C. Wainwrigh ...

公司动态 - GRI Bio将于2025年8月20日美国东部时间下午2:20参加Webull Financial Corporate Connect网络研讨会系列中的生物技术/医疗技术专场[1] - 公司首席执行官兼董事Marc Hertz博士将作为主讲人出席该活动[1] 公司业务 - GRI Bio是一家临床阶段生物制药公司 专注于通过靶向自然杀伤T(NKT)细胞来改变炎症性、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式[3] - 公司主要研发项目GRI-0621是一种iNKT细胞活性抑制剂 正在开发作为特发性肺纤维化的新型口服疗法[3] - 公司还开发了针对系统性红斑狼疮的dNKT激动剂管线[3] - 拥有超过500种专有化合物库 可为不断增长的研发管线提供支持[3] 技术平台 - GRI Bio的治疗方法旨在靶向NKT细胞的活性 NKT细胞是炎症级联反应早期的关键调节因子[3] - NKT细胞兼具NK细胞和T细胞的特性 是先天免疫和适应性免疫反应之间的功能纽带[3] - I型不变NKT(iNKT)细胞在炎症和纤维化疾病中起着关键作用[3] 行业活动 - Webull Financial是一个领先的在线经纪平台 为自主投资者提供创新工具和前沿技术[2] - Webull Financial及其附属公司为全球180多个国家的数千万用户提供服务[2]

公司动态 - 公司参与虚拟投资者“这意味着什么”环节 [1] - 公司总裁兼首席执行官兼董事Marc Hertz博士讨论正在进行的特发性肺纤维化2a期研究6周中期生物标志物数据 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统平衡 [3] - 公司主要项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [3] - 公司正在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型多样NKT激动剂管线 [3] - 公司拥有超500种专有化合物库，有能力推动管线增长 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(908) 824 - 0775，邮箱GRI@jtcir.com [4]

Biomarkers at 6-week interim analysis show a positive impact on fibrogenesis, fibrolysis and potentially the initiation of a repair response The Independent Data Monitoring Committee (IDMC) has recommended to continue the study as planned as there are no safety concerns seen in the data reviewed Phase 2a study fully enrolled; Topline data on track for Q3 2025 Currently available treatments for IPF are limited to only two approved drugs that come with significant side- effects, limited patient compliance and ...

文章核心观点 - 生物技术公司GRI Bio宣布其总裁兼首席执行官Marc Hertz博士参加虚拟投资者会议，会议视频已上线 [1][2] 公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Marc Hertz博士参加虚拟投资者“你的故事是什么”夏季聚焦点播会议，会议中深入探讨其对公司的贡献及公司项目开发热情，视频在virtualinvestorco.com和公司网站投资者板块活动页面上线 [1][2] 公司介绍 - GRI Bio是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在靶向自然杀伤性T细胞（NKT）活动，中断疾病进展并恢复免疫系统平衡 [3] - 公司领先项目GRI - 0621是I型不变NKT（iNKT）细胞活性抑制剂，正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法；还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的II型多样性NKT（dNKT）激动剂管线 [3] - 公司拥有超500种专有化合物库，有能力推动管线发展 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(908) 824 - 0775，邮箱GRI@jtcir.com [4]

文章核心观点 公司宣布治疗特发性肺纤维化（IPF）的GRI - 0621的2a期研究完成患者招募，2周和6周的中期安全结果显示GRI - 0621安全且耐受性良好，预计2025年7月公布6周中期生物标志物数据，第三季度公布 topline 结果 [1][6] 研究情况 - 2a期研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计的双臂研究，约35名IPF受试者按2:1比例随机接受GRI - 0621 4.5mg或安慰剂，每日口服一次，持续12周，同时有子研究考察多达12名符合条件受试者的支气管肺泡灌洗液（BAL）中NKT细胞数量和活性 [3] - 研究主要终点是治疗12周后口服GRI - 0621的安全性和耐受性，次要终点包括第6周和12周血清生物标志物基线变化等，额外探索性终点是评估GRI - 0621对肺功能的影响等 [3] 中期结果 - 2周和6周的中期安全分析显示GRI - 0621在首批评估的12名和24名患者中安全且耐受性良好，未观察到高脂血症，HDL、LDL或TG水平无明显变化，中期分析委员会建议研究按计划继续 [4] - 独立数据监测委员会（IDMC）审查首批12名受试者2周的中期生物标志物结果，认为GRI - 0621治疗患者与安慰剂患者相比PRO - C3的基线变化提示有抗纤维化作用，基于现有数据建议研究按计划继续 [5] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式，疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [8] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，作为治疗IPF的新型口服疗法正在开发，还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型多样NKT（dNKT）激动剂管线，拥有超500种专有化合物库 [8]

文章核心观点 - 公司公布正在进行的2a期研究评估GRI - 0621治疗特发性肺纤维化（IPF）的6周中期安全性积极结果，数据显示药物安全且耐受性良好，研究将按计划继续进行 [1][3] 分组1：公司介绍 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [7] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，正开发为治疗IPF的新型口服疗法，还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型多样NKT（dNKT）激动剂管线，拥有超500种专有化合物库 [7] 分组2：GRI - 0621药物信息 - GRI - 0621是公司小分子RAR - βɣ双重激动剂，可抑制人类1型恒定NKT（iNKT）细胞活性，此前临床试验显示能改善多种疾病模型纤维化，改善患者肝功能测试及其他炎症和损伤标志物 [2] 分组3：研究情况 - 独立数据监测委员会（IDMC）建议研究按计划继续，因审查数据未显示安全问题，目前中期结果表明GRI - 0621在首批评估的24名患者中安全且耐受性良好 [1][3] - 正在进行的2a期生物标志物研究6周安全性结果的预先计划中期分析显示，每日口服一次4.5mg GRI - 0621在首批24名评估患者中安全且耐受性良好，患者血脂水平无临床意义变化，所有受试者指标均在方案接受范围内 [3] - 2a期研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计的双臂研究，约招募36名IPF受试者，按2:1比例随机分配接受4.5mg GRI - 0621或安慰剂，每日口服一次，持续12周 [4] - 研究主要终点是12周治疗后口服GRI - 0621的安全性和耐受性，次要终点包括6周和12周血清生物标志物基线变化等，还有额外探索性终点 [4] - 公司预计2025年7月公布6周中期生物标志物数据，2025年第三季度公布2a期生物标志物研究 topline 结果 [1][5] 分组4：公司管理层观点 - 公司首席执行官Marc Hertz表示，IDMC确认治疗6周后首批24名受试者无安全问题，此前2周安全数据和大量口服他扎罗汀安全数据得到补充，对一致的安全数据和早期抗纤维化趋势感到鼓舞，按计划将在未来几周公布6周中期生物标志物数据，预计今年第三季度公布 topline 数据 [4] 分组5：行业现状 - 目前IPF可用治疗方法有限，仅两种获批药物，且有显著副作用、患者依从性有限，对生存率无影响 [1]

文章核心观点 - GRI Bio公司公布了其主要项目GRI - 0621在肺纤维化方面的积极临床前数据，该数据支持其正在进行的2a期研究，公司认为GRI - 0621有望成为特发性肺纤维化（IPF）的治疗选择 [1][3] 公司业务介绍 - GRI Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式，其疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞的活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [10] - 公司主要项目GRI - 0621是一种小分子RAR - βɣ双重激动剂，可抑制人类iNKT细胞的活性，正在对IPF患者进行12周双盲、随机、安慰剂对照研究，以评估其安全性、耐受性及对多种生物标志物的影响 [6] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型多样NKT（dNKT）激动剂管线，且拥有超500种专有化合物库，有能力推动管线发展 [10] 研究成果展示 - 数据由GRI Bio首席执行官Marc Hertz在2025年美国胸科学会（ATS）国际会议上展示，研究表明GRI - 0621在肺纤维化中具有抗炎和抗纤维化作用 [1][2] - 研究采用生化、qPCR和免疫组织化学分析，调查纤维化阶段iNKT细胞失活是否能解决小鼠博来霉素诱导的肺纤维化模型中的肺损伤、成纤维细胞激活和纤维化问题 [4] - 在博来霉素诱导的纤维化模型治疗方案中，炎症阶段完成后口服GRI - 0621能显著抑制肺损伤及多种重要的纤维化细胞和分子驱动因素，还能影响关键的先天和适应性细胞活性、细胞因子产生、肌成纤维细胞激活以及细胞外基质沉积和纤维化，且抑制iNKT细胞活性的效果与获批药物尼达尼布相当或更好 [8] 研究进展情况 - 正在进行的2a期生物标志物研究的2周安全性预计划中期分析显示，GRI - 0621（每日口服一次4.5mg）在首批12名按方案评估的患者中安全且耐受性良好，未出现高脂血症，HDL、LDL或TG水平无明显变化，中期分析委员会建议研究按计划继续进行 [7] - 数据监测委员会（IDMC）审查了前12名受试者2周的中期生物标志物结果，发现GRI - 0621治疗患者的PRO - C3与安慰剂患者相比，基线变化暗示有抗纤维化作用，基于现有中期数据，IDMC建议评估GRI - 0621的2a期研究按计划继续进行，目前未发现安全问题 [8][9] - 正在进行的GRI - 0621治疗IPF的2a期研究6周中期分析结果（n = 24）预计在2025年第二季度公布，2a期生物标志物研究的 topline结果预计在2025年第三季度公布 [1][9]

文章核心观点 公司宣布首席执行官将参加线上投资者收盘钟系列活动并提供公司概况和业务展望 [1][2] 活动信息 - 首席执行官Marc Hertz博士将于2025年5月28日下午4点参加线上投资者收盘钟系列活动 [1] - 活动中Hertz博士将提供公司概况和业务展望，投资者可现场提问，公司将尽可能回答 [2] - 活动将在公司网站投资者板块的活动页面进行直播，直播结束两小时后可观看回放，回放可保存90天 [3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [4] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统平衡 [4] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，正开发用于治疗特发性肺纤维化 [4] - 公司还在开发新型2型多样NKT激动剂管线用于治疗系统性红斑狼疮 [4] - 公司拥有超500种专有化合物库，有能力推动管线增长 [4] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(908) 824 - 0775，邮箱GRI@jtcir.com [5]