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双链小干扰RNA药物
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石药集团(01093.HK):SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在中国获临床试验批准
格隆汇· 2025-09-30 17:33
药物获批与核心特点 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为靶向血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的双链小干扰RNA(siRNA)药物 [1] - 产品通过偶联乙醯半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送 采用皮下给药方式 [1] 药物机制与临床优势 - 产品采用优化序列和化学修饰策略 实现更持久的基因沉默效果 有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] - 临床前研究显示 该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久 安全性良好 患者依从性高等差异化优势 [1] 适应症与市场潜力 - 产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症 [1] - 产品具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团(01093):SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在中国获临床试验批准
智通财经网· 2025-09-30 17:32
药物获批与产品定位 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液已获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该产品为靶向血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的双链小干扰RNA(siRNA)药物 [1] - 产品通过乙醯半乳糖胺(GalNAc)偶联实现肝脏靶向递送,采用皮下给药方式 [1] 产品机制与临床优势 - 产品通过优化序列和化学修饰策略,实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] - 临床前研究显示,该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势 [1] 目标适应症与市场潜力 - 该产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症 [1] - 产品具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1] - 该产品被评估为具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团(01093) - 自愿公告 - SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在中国获临床试...
2025-09-30 17:26
新产品和新技术研发 - 石药集团SYH2070注射液获国家药监局批准在中国开展临床试验[3] - SYH2070是化学1类新药,为双链小干扰RNA药物[3] - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面优于同类产品[4] 其他信息 - 公告日期为2025年9月30日[4] - 董事会包括9名执行董事及6名独立非执行董事[4]