Antibody drug conjugates (ADCs)

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ADC Therapeutics Announces Presentation of LOTIS-7 Clinical Trial Data at the European Hematology Association 2025 Congress (EHA2025) and the 18th International Conference on Malignant Lymphoma (ICML)
Prnewswire· 2025-05-14 19:45
核心观点 - ZYNLONTA®联合glofitamab (COLUMVI®)在复发/难治性DLBCL患者中展现出95.5%的客观缓解率(ORR)和90.9%的完全缓解率(CR),数据基于22名可评估患者[1] - 安全性数据与单药已知特征一致,中性粒细胞减少(32.3%)是最常见的≥3级治疗相关不良事件(TEAEs)[4] - 更新数据将在EHA2025(6月14日)和ICML(6月20日)会议上公布,包括LOTIS-7和LOTIS-5试验结果[1][3][5] 临床试验数据 LOTIS-7试验 - 截至2025年1月17日,31名患者接受≥1剂ZYNLONTA,22名可评估疗效,其中4名患者在数据截止后3周内转为完全缓解(CR)[2] - 剂量设计包括90µg/kg、120µg/kg和150µg/kg三个梯度,采用3+3剂量递增模式[6] - 次要终点包括ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)等[6] LOTIS-5试验 - 评估ZYNLONTA联合利妥昔单抗(Lonca-R)的安全导入数据,将在EHA2025以海报形式展示[3] 药物机制 - ZYNLONTA是CD19靶向抗体偶联药物(ADC),通过PBD载荷导致肿瘤细胞周期停滞和死亡[8] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准,用于≥2线系统治疗后的r/r大B细胞淋巴瘤[9] 公司背景 - ADC Therapeutics是抗体偶联药物(ADC)领域的商业化阶段全球领导者,专注于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗[11] - 除ZYNLONTA外,公司还有多个ADC在研管线,涉及不同靶点、连接子和载荷技术[13] - 总部位于瑞士洛桑,在伦敦和新泽西设有运营机构[13]
Sutro Biopharma Reports First Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights
GlobeNewswire News Room· 2025-05-09 04:31
文章核心观点 Sutro Biopharma公布2025年第一季度财务结果和业务亮点,战略调整聚焦下一代ADC项目,多个项目有进展,财务状况有变化且进行组织架构调整 [1][2] 公司业务进展 公司战略与项目更新 - 完成战略组合审查,优先发展自有下一代ADC项目,放弃luvelta自主开发但寻求合作机会 [3] - 确定STRO - 004为领先临床候选药物,预计2025年下半年进入临床研究,STRO - 006预计2026年进入临床开发,首个自有双有效载荷ADC预计2027年提交IND [2][7] - 与Ipsen开展STRO - 003药物开发项目,与Astellas开展两个双有效载荷免疫刺激ADC研发项目,其中一个已启动IND启用毒理学研究并触发750万美元里程碑付款 [7][8] 医学会议成果 - 2025年AACR年会上展示STRO - 004和双有效载荷ADC项目的临床前结果,单剂量STRO - 004在多种癌症模型中有良好反应和疾病控制率,在食蟹猴中安全性良好 [15] - 2025年PEGS会议上预计展示STRO - 006临床前数据,其在临床相关剂量水平下抗肿瘤活性优于第一代ITGB6 ADC,药代动力学和耐受性良好 [15] - 2025年SGO年会上展示luvelta在铂耐药卵巢癌患者剂量优化部分研究的扩展数据,在晚期卵巢癌患者中有良好抗肿瘤活性 [15] 投资者会议安排 - 管理层将参加TD Cowen的第6届年度肿瘤创新峰会(2025年5月27 - 28日,线上)和Jefferies 2025全球医疗保健会议(2025年6月3 - 5日,纽约),相关网络直播可在公司网站查看,回放至少保留30天 [10][15] 公司组织架构调整 - 总裁兼首席运营官Jane Chung担任首席执行官并加入董事会,公司将组织人员减少近50%,2025年底停用制造设施,下一代ADC管道制造能力已外部建立和扩大 [11] 公司财务状况 现金及等价物 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.49亿美元,较2024年12月31日的3.169亿美元减少,预计现金可维持到2027年初 [12] 收入 - 2025年第一季度收入为1740万美元,高于2024年同期的1300万美元,主要与Astellas合作有关,未来合作和许可收入会因多种因素波动 [13] 研发与行政费用 - 2025年第一季度研发和行政总费用为6490万美元,低于2024年同期的6960万美元,2025年研发费用为5160万美元,行政费用为1330万美元 [14] 重组及相关成本 - 2025年第一季度重组及相关成本为2100万美元,未来还会因luvelta项目优先级降低产生相关费用,最终费用受多因素影响 [16]
ADC Therapeutics to Host First Quarter 2025 Financial Results Conference Call on May 14, 2025
Prnewswire· 2025-05-08 19:15
公司动态 - ADC Therapeutics SA将于2025年5月14日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播,报告2025年第一季度财务业绩并提供运营更新 [1] - 电话会议可通过免费拨号1-800-836-8184(北美和加拿大)参与,建议提前10分钟加入,也可随时预注册 [2] - 网络直播将在公司官网投资者关系板块的"活动与演示"栏目提供,存档网络直播将在电话会议后保留30天 [2] 公司概况 - ADC Therapeutics是一家商业阶段的全球领导者,专注于抗体药物偶联物(ADCs)领域 [3] - 公司致力于通过专有ADC技术改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [3] - 公司总部位于瑞士洛桑(生物科技园),在伦敦和新泽西设有运营机构 [5] 产品管线 - CD19导向ADC药物ZYNLONTA(loncastuximab tesirine-lpyl)已获得FDA加速批准和欧盟委员会有条件批准,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(两线或以上系统治疗后) [4] - ZYNLONTA正在开发与其他药物的联合治疗方案以及更早期的治疗线 [4] - 除ZYNLONTA外,公司还有多个ADC药物处于临床前和临床开发阶段 [4] 联系方式 - 投资者关系联系人:Marcy Graham,电话+1 650-667-6450,邮箱[email protected] [7] - 媒体联系人:Nicole Riley,电话+1 862-926-9040,邮箱[email protected] [7]
Akari Therapeutics Appoints Mark F. Kubik as Head of Business Development - Oncology
Globenewswire· 2025-05-01 20:45
文章核心观点 - 肿瘤生物技术公司Akari Therapeutics宣布任命Mark F. Kubik为肿瘤业务发展主管,其丰富经验和专业知识将助力公司ADC平台和资产发展 [1][3] 公司动态 - Akari Therapeutics宣布任命Mark F. Kubik为肿瘤业务发展主管 [1] - 公司总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala认为Mark带来的见解和专业知识对推进创新ADC平台技术及确立公司在ADC领域地位很有价值 [3] 新任命人员情况 - Mark F. Kubik有25年以上行业经验,其肿瘤学专业知识和交易记录促成多款获批治疗产品和临床候选产品,在多公司建立变革性交易和合作关系 [2] - Mark认为Akari的首个新型有效载荷(剪接体抑制剂)使公司领先资产AKTX - 101有潜力成为针对多种实体瘤患者的一流免疫肿瘤ADC疗法,期待与团队推进AKTX - 101并利用创新ADC有效载荷发现平台 [4] - Mark最近任职于I - MAB Biopharma,此前在多家公司担任领导职务,曾促成多笔变革性和获奖交易,如OncoImmune以4.25亿美元被默克收购 [4] - Mark拥有科罗拉多大学博尔德分校利兹商学院金融MBA学位和该校分子、细胞与发育生物学文学士学位 [5] 公司业务 - Akari Therapeutics是开发下一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物(ADCs)的肿瘤生物技术公司,利用创新ADC发现平台生成和优化ADC候选药物 [6] - 公司领先候选药物AKTX - 101靶向癌细胞上的Trop2受体,通过专有接头将新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤,PH1是剪接体抑制剂,在临床前动物模型中可诱导癌细胞死亡并激活免疫细胞,AKTX - 101在临床前研究中表现出显著活性和延长生存期效果,还可能与检查点抑制剂协同作用 [7] - 公司正在为新型有效载荷PH1生成验证数据,以推进领先资产及其他未披露靶点 [7]
Sutro Biopharma to Highlight its Next-Generation Exatecan and Dual-Payload ADC Programs in Presentations at AACR 2025
Globenewswire· 2025-04-29 04:05
文章核心观点 - 公司将在2025 AACR年会上展示STRO - 004临床前活性和安全性数据及XpressCF +平台开发双有效载荷ADC的独特优势 STRO - 004临床前研究显示出良好抗肿瘤活性和安全性 公司期待继续探索其潜力并开展人体试验 [1][2] 公司进展 - 公司将在2025 AACR年会上进行海报展示 内容涵盖STRO - 004临床前活性和安全性数据以及XpressCF +平台开发双有效载荷ADC的优势 [1] - STRO - 004在临床前研究中表现出强效、剂量依赖性抗肿瘤活性和良好安全性 在多种癌症类型的组织因子阳性患者来源异种移植模型中 单剂量给药后取得了有前景的总体缓解率和疾病控制率 公司将完成IND启用研究并于今年晚些时候启动首次人体试验 [2] - 公司的XpressCF +无细胞平台能够创建革命性双有效载荷ADC 具有更高药物抗体比、两个连接子有效载荷的完全位点选择性结合和经过验证的无细胞ADC制造工艺等特点 可克服传统ADC的局限性和靶向复杂疾病生物学的挑战 [2] 海报展示详情 - 《Preclinical activity and safety of STRO - 004, a novel ADC targeting tissue factor for solid tumors》 摘要编号1572 会议PO.ET02.01 - Antibody - Based Cancer Therapeutics 1 时间2025年4月28日9:00 a.m. - 12:00 p.m. CT 演讲人Alice Yam博士 [3] - 《Enhancing Topo1i ADC efficacy: development of homogeneous dual - payload ADCs combining Topo1i with microtubule inhibitors or PARP inhibitors》 摘要编号2870 会议PO.ET02.11 - Antibody - Based Cancer Therapeutics 2 时间2025年4月28日2:00 p.m. - 5:00 p.m. CT 演讲人Gang Yin博士 [3] 公司简介 - 公司专注于发现和开发精确设计的癌症治疗方法 其XpressCF等技术有望为患者带来更广泛益处和更好体验 公司正在推进新型依喜替康和双有效载荷抗体药物偶联物(ADCs)的早期管线 并通过高价值合作和行业伙伴关系验证其产品创新能力 [4]
ADC Therapeutics Announces Preclinical Data Highlighted at the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2025
Prnewswire· 2025-04-28 19:00
核心观点 - ADC Therapeutics在2025年AACR年会上展示了三种基于exatecan的抗体药物偶联物(ADCs)的临床前数据,分别靶向Claudin-6(CLDN6)、前列腺特异性膜抗原(PSMA)和丙氨酸、丝氨酸、半胱氨酸转运蛋白2(ASCT2) [1] - 数据显示这些ADCs在卵巢癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等多种实体瘤和血液肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性 [2][3] - 公司首席科学官Patrick van Berkel表示这些数据展示了exatecan-based ADCs在淋巴瘤以外多种癌症治疗中的潜力 [2] 产品管线 ADCT-242(靶向CLDN6) - 在PA-1和OVCAR-3异种移植模型中显示出强效抗肿瘤活性 [8] - 在中等CLDN6表达的肺患者来源肿瘤模型中观察到CLDN6依赖性抗肿瘤活性 [8] - 在小鼠和食蟹猴中耐受性良好,最高耐受剂量分别为150 mg/kg和40 mg/kg [8] ADCT-241(靶向PSMA) - 在异种移植和患者来源的PSMA表达前列腺癌模型中显示出抗肿瘤活性 [2] - 与enzalutamide联用显示出协同效应 [2] - 在大鼠和食蟹猴中耐受性良好 [2] HuB14-VA-PL2202(靶向ASCT2) - 在ASCT2阳性实体瘤和血液肿瘤细胞系中显示出强效特异性抗肿瘤活性 [3] - 在食蟹猴中耐受性良好 [3] 公司背景 - ADC Therapeutics是一家商业阶段的全球领先ADC公司,专注于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗 [5] - 公司已获FDA加速批准和欧盟有条件批准CD19靶向ADC ZYNLONTA用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 [6] - 除ZYNLONTA外,公司还有多个ADC处于临床和临床前开发阶段 [6] - 总部位于瑞士洛桑,在伦敦、旧金山湾区和新泽西设有分支机构 [7]
ADC Therapeutics to Participate in the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Prnewswire· 2025-04-01 19:15
文章核心观点 公司首席执行官将在会议上介绍公司概况,其官网会直播和回放该介绍 [1][2] 公司信息 - 公司是抗体药物偶联物领域商业阶段的全球领导者和先驱,正推进专有ADC技术,以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [3] - 公司的CD19定向ADC ZYNLONTA获FDA加速批准和欧盟委员会有条件批准,用于治疗经过两种或更多系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,也在与其他药物联合开发及早期治疗线开发中,此外还有多个ADC正在进行临床和临床前开发 [4] - 公司总部位于瑞士洛桑,在伦敦、旧金山湾区和新泽西开展业务 [5] 会议信息 - 公司首席执行官将于2025年4月8日上午8点(美国东部时间)在第24届Needham虚拟医疗保健会议上介绍公司概况 [1] - 会议介绍将在公司官网投资者板块的活动与介绍页面进行直播,直播回放约30天内可查看 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Marcy Graham,邮箱[email protected],电话+1 650 - 667 - 6450 [8] - 媒体联系人为Nicole Riley,邮箱[email protected],电话+1 862 - 926 - 9040 [8]