文章核心观点 Nurix Therapeutics公司宣布其总裁兼首席执行官及首席财务官将参加Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话，会议将进行网络直播并可在公司网站查看存档 [1][2] 公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Arthur T. Sands和首席财务官Hans van Houte将于2025年6月4日下午3点45分（美国东部时间）参加在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行网络直播，可通过公司网站投资者板块的链接访问，活动结束后存档网络直播将保留30天 [2] 公司介绍 - Nurix Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注于靶向蛋白降解药物的发现、开发和商业化，旨在改善癌症和炎症性疾病患者的治疗选择 [3] - 公司全资临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶（BTK）降解剂和Casitas B谱系淋巴瘤原癌基因B（CBL - B）抑制剂，临床前产品线正在推进多种潜在的首创或同类最佳降解剂和降解剂抗体偶联物（DACs） [3] - 公司合作药物发现产品线包括IRAK4和STAT6的临床前阶段降解剂，以及与吉利德科学、赛诺菲和辉瑞的多个合作项目，公司在美国对多个候选药物保留共同开发、共同商业化和利润分享的选择权 [3] - 公司拥有完全集成人工智能的发现引擎和无与伦比的连接酶专业知识，致力于将靶向蛋白降解科学转化为临床进展，以基于降解剂的治疗方法引领患者护理 [3] 联系方式 - 投资者联系Kris Fortner（kfortner@nurixtx.com）或Elizabeth Wolffe（lwolffe@wheelhouselsa.com） [4] - 媒体联系Aljanae Reynolds（areynolds@wheelhouselsa.com）或Kris Fortner（Kfortner@nurixtx.com） [4]

文章核心观点 - Recursion公司公布了REC - 4881在TUPELO试验中的初步安全性和有效性结果，该药物对家族性腺瘤性息肉病（FAP）有治疗潜力，且早期安全性与先前MEK1/2抑制剂一致 [1][5] 公司信息 - Recursion是临床阶段的TechBio公司，通过解码生物学改善生活，其Recursion OS平台可生成生物和化学数据集，利用机器学习算法挖掘关系，公司总部位于盐湖城，在多地设有办公室 [23] 疾病信息 - FAP是由APC基因突变导致的罕见遗传性疾病，会引发大量胃肠道息肉，若不治疗患结直肠癌风险近100%，美国和欧盟5国约有5万名患者，目前无FDA批准的治疗方法 [2] 药物信息 - REC - 4881是口服生物可利用、非ATP竞争性变构小分子MEK 1/2抑制剂，通过分析APC基因缺失的细胞模型确定，已获美国FDA快速通道和孤儿药指定以及欧盟委员会孤儿药指定 [2][22] 试验设计 - 1b/2期TUPELO试验评估REC - 4881单药治疗FAP患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，1b期是随机双盲安慰剂对照试验，2期为开放标签研究，入组患者需≥55岁且有确认的种系APC突变，主要疗效终点是息肉负担较基线的百分比变化 [6][7][8] 疗效结果 - 截至2025年3月17日数据截止，在6名疗效可评估患者中，REC - 4881（4mg QD）治疗13周使息肉负担初步中位数降低43%，其他研究药物6个月降低20 - 30%；5名患者息肉负担降低31% - 82%，1名患者增加595%；3名患者斯皮格尔曼分期改善≥1分 [3][7][10] 安全性结果 - 在19名安全可评估患者中，REC - 4881早期安全性与先前MEK1/2抑制剂一致，79%患者出现至少一种治疗相关不良事件（TRAE），多数为1或2级，16%患者出现3级TRAE，无≥4级事件；1b期常见TRAE为痤疮样皮疹、腹泻和左心室射血分数降低，2期为痤疮样皮疹、血肌酸磷酸激酶升高和腹泻 [4][16][17] 下一步计划 - TUPELO试验患者招募正在进行，公司计划在2025年下半年进行额外的疗效和安全性分析 [21]

财务相关 - 拟发售最多2,032,520份ADS，代表20,325,200股普通股，还有各类认股权证[5] - 假定每份ADS及附带认股权证公开发行价为7.38美元[7] - 本次发售预计2024年3月1日结束，或提前终止[10] - 2024年1月26日，公司ADS收盘价为7.38美元/份[10] - 2024年1月22日，ADS与普通股比率从1:1变为1:10[11] - 公司估计本次发售除配售代理费用外总费用约80万美元[16] - 2022 - 2020年研发费用分别为1705.6万、1958.3万、1090.2万美元[109] - 2022 - 2020年净亏损分别为2316.9万、2453.2万、1501.8万美元[109] - 2023年9月30日现金及现金等价物为260.5万美元，2022年12月31日为1318.4万美元[110] - 2023年9月30日总资产为1194.2万美元，2022年12月31日为2202.5万美元[110] - 2023年9月30日总负债为1467.6万美元，2022年12月31日为1372.2万美元[110] - 截至2024年1月29日，公司现金及现金等价物为770万美元[57][125] - 发行后预计净收益约1290万美元，发行价每股ADS 7.38美元[102] - 公司预计IPO等现有资金可支持运营至2024年4月底[133] - 假设发行净收益不同，结合现有资金满足资本需求时间不同[137] 业务发展 - 2023年公司战略聚焦价值实现与执行，核心是AI - Immunology™平台[42] - AI - Immunology™平台含五个相关AI预测模型，已开发15年[44] - 2023年9月宣布两个合作项目，涉及疫苗靶点发现和mRNA疫苗开发[50] - 2023年11月EVX - 01试验初始2期数据令人鼓舞，确认1期结果[51] - 2023年11月公司免疫检查点抑制剂应答者模型获原理验证[52] - 2024年有多项重要里程碑，如EVX - B1完成最终MTA研究等[53] - 2024年目标是业务发展收入等于全年现金消耗1400万美元[53] - PIONEER™模型在EVX - 01一期试验中证明与患者无进展生存期有关联[63] - RAVEN™模型识别的SARS - CoV - 2基因组T细胞表位多数在小鼠模型中起作用[72] - AI - DeeP™模型识别无响应病例精度达95%，优于传统生物标志物[76] - 公司拥有27个专利家族，包括26项已授权专利和70项专利申请[83] 人员与风险 - 首席执行官Christian Kanstrup于2023年9月1日加入，经验超25年[86] - 首席科学官Dr. Birgitte Rønø于2017年加入，经验超20年[87] - 首席运营官Jesper Nyegaard Nissen于2022年加入，经验超25年[88] - 2020 - 2022年公司均识别出财务报告内部控制重大缺陷[145][146][148] - 公司保险政策昂贵且无法覆盖所有业务风险[151] - 金融机构流动性问题或影响公司运营和流动性[153][155] - 2021 - 2023年美国通胀影响公司成本和融资难度[156] - 公司AI方法新颖且未经证实，开发药物存在不确定性[158] - 产品候选物可能出现不良反应，影响临床试验和监管批准[162][163] - 公司产品候选物若获批全球商业化，面临国际运营风险[170][171] 监管相关 - 公司是“外国私人发行人”和“新兴成长型公司”，报告要求较低[13] - 公司EVX - 01产品候选药物于2023年1月获美国FDA快速通道认定[193] - 美国孤儿药指定产品获首个FDA批准后有7年市场独占权[188] - 美国生物制品参考产品首次获批4年后才可提交生物类似药申请，12年后才可获批上市[194] - 公司产品候选药物可能无法获国际监管批准，影响商业化和营收[196]