中药注射液不良反应

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年销超六亿的中药注射液又出致死案例
新浪财经· 2025-05-08 15:33
医疗争议事件 - 安徽阜阳一名患者在阜阳市中医医院接受刺五加注射液治疗后出现手部瘙痒和剧烈腹痛,经抢救无效死亡 [1] - 阜阳市卫健委已介入调查,医院正在开展尸检以确定具体死亡原因 [1] - 患者疑似出现过敏性休克,临床表现为口周麻木等不适,医生使用地塞米松、肾上腺素等进行抢救 [1] 产品特性与市场表现 - 刺五加注射液是一种纯中药制剂,有效成分包括总黄酮、异嗪皮啶等,具有扩张冠状动脉和脑血管的功效 [1] - 该产品市场规模从2019年的1.86亿元增长到2023年的6.56亿元,2023年同比增长133.58% [3] - 主要销售终端集中在城市公立医院(51.53%)和县级公立医院(39.81%) [3] 行业竞争格局 - 目前有6家企业销售刺五加注射液,包括乌苏里江制药、珍宝岛旗下的羽迪药业、中关村旗下的多多药业等 [3] - 2023年乌苏里江制药销售额最高达4.5亿元,金九药业1.13亿元,羽迪药业1029.24万元 [4] - 2024年珍宝岛营收27.07亿元同比下降13.9%,中关村营收25.32亿元同比增长11.22% [3] 不良反应数据 - 四川省2014-2019年收到1270例不良反应报告,主要发生在45岁以上患者,多在用药后30分钟内出现 [5] - 不良反应以过敏反应为主,涉及神经系统、血管和免疫系统等 [5] - 2008年云南红河州6名患者使用后出现严重不良反应,其中3例死亡 [6] 监管政策变化 - 2017版医保目录对26个中药注射液品种限制使用,要求二级以上医院使用 [7] - 2019版医保目录进一步扩大限制品种,部分直接剔除并限定重症使用 [7] - 2023版医保目录对27种中药注射剂松绑支付限制,但刺五加仍限二级以上医疗机构使用 [7][8] 历史事件影响 - 2008年事件调查发现部分药品在流通环节被雨水浸泡受污染后更换标签销售 [7] - 非法销售者因非法经营罪被判有期徒刑8年并处罚金10万元 [7] - 事件后临床使用减少,与医保限制政策相关 [7]