TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，主要用于评估LuX-Valve Plus 于重度三尖瓣反流 及外科高危患者中应用的安全性及有效性。该项研究共纳入全球20家中心的161例患者，其中18家中心 来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。 重度三尖瓣反流患者常伴随有右心和三尖瓣环扩张，是增加三尖瓣反流介入治疗难度的主要原因之一。 大瓣环患者鲜有安全、有效的临床治疗方案，存在大量未被满足的临床需求。LuX-Valve Plus 共有 40mm-70mm七个尺寸的瓣膜。本次TRINITY研究中，超过75%的患者使用瓣膜尺寸为55mm、60mm、 65mm和70mm，该部分患者平均年龄77岁，平均Tri-Score高达13.5%;10.7%的患者显示重度(Severe)三尖 瓣反流，47.1%的患者显示极重度(Massive)三尖瓣反流，42.2%的患者显示瀑布样(Torrential)三尖瓣反 流。 智通财经APP讯，健世科技-B(09877)发布公告，近期，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的全 球多中心临床试验(TRINITY)中大瓣环患者6个月期临床随访结果以及Ken-Valve ...