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通畅率100%!首个国产完全生物型人工血管
思宇MedTech· 2025-06-10 17:54
全球医疗科技大会动态 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会(6月12日)、第二届全球医疗科技大会(7月17日)、第三届全球手术机器人大会(9月4-5日)[1][17] 海迈医疗产品突破 - 自主研发的LineMatrix耐迈通®生物型人工血管完成FIM临床试验随访,成为国内首个完成临床阶段的国产小口径(≤6mm)生物型人工血管 [2][6][7] - 产品具有远期通畅率高(术后3月90.9%、6月80.8%)、抗感染能力强、抗钙化等优势,显著优于传统ePTFE人工血管(6月初级通畅率≤60%)[6][8][10] - 临床试验显示累积通畅率100%,无免疫反应/感染/动脉瘤并发症,所有患者成功用于血液透析 [8][10] 人工血管行业现状 - 全球心血管疾病患者30年增长92.6%(2.7亿→5.2亿),死亡人数增长53.7%(1210万→1860万),推动人工血管需求 [10] - 2020年全球市场规模235亿元,预计2027年达318亿元;中国市场规模超30亿元(终端价),2025年或达40亿元(CAGR>15%)[12] - 小口径人工血管(≤6mm)技术壁垒极高,涉及多学科交叉,目前国内市场100%依赖进口(迈柯唯/戈尔等主导)[4][13] 海迈医疗公司定位 - 成立于2021年,是国内唯一、全球第二家具备小口径组织工程血管量产能力的企业 [14] - 产品覆盖慢性肾透析/下肢动脉外伤/冠心病搭桥等场景,计划扩展至其他再生医学产品 [14][16] - 技术平台获资本市场持续青睐,拟开展全球化临床研究及商业化 [16] 产品临床价值 - 显著减少患者术后干预次数(对比ePTFE血管),节省医保支出并降低患者经济负担 [10] - 为血管通路建立提供国产替代方案,解决传统产品血栓/感染率高的问题 [4][6][10] - 突破外资垄断(进口产品售价1-4万元/条),填补国内小口径血管临床空白 [12][13]