核心观点 - 恒瑞医药子公司获得国家药监局核准签发的注射用SHR-A2102和阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] 产品研发进展 - 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC) 其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i) [1] - 多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关 [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 能通过特异性结合PD-L1分子阻断PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [1] 产品商业化状态 - 阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已于2023年3月获批上市 获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [1]