阿得贝利单抗注射液
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港股公告掘金 | 蒙牛乳业预计年度股东应占利润将约为14亿元至 16亿元
智通财经· 2026-03-09 09:20
重大事项 - 恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准通知书 [1] - 安井食品拟向其河南子公司增资1.2亿元人民币 [1] - 轩竹生物-B获纳入港股通股票名单 [1] - 派格生物医药-B的新一代GLP-1药物(CR059)首次人体试验取得一个月临床观察结果 [1] - 长风药业获纳入沪港通及深港通的港股通标的证券名单 [1] - 滨海投资获得不超过4500万美元及1.73亿元人民币的多种货币定期贷款融资 [1] - 和誉-B的贝捷迈®全球III期MANEUVER研究结果在《柳叶刀》发布 [1] 经营业绩 - 越秀地产前2个月累计合同销售金额约为71.06亿元人民币 [1] - 蒙牛乳业预计年度股东应占利润将约为14亿元人民币至16亿元人民币 [1] - 东风集团股份前2个月累计汽车销量为228,518辆,同比增长约1.2% [1] - 上美股份预期2025年度利润约11.4亿元人民币至11.6亿元人民币,同比增加约41.9%至44.4% [1] - 龙湖集团前2个月累计实现总合同销售金额44.5亿元人民币 [1] - 中兴通讯2025年度归母净利润为56.18亿元人民币,同比下降33.32% [1] - 徽商银行2025年净利润约169.3亿元人民币,同比增长约6.3% [1] - 新鸿基公司预计2025年度股东应占综合溢利将不少于15亿港元 [1]
第四批中成药集采或迎新进展;海特生物拟于港交所上市
21世纪经济报道· 2026-01-22 09:33
政策动向 - 国家药监局召开硼中子俘获治疗系统工作推进会 会议要求加强药械审评联动 加大调研力度 做好指导服务 在保证安全的基础上全力推进该高端医疗装备加快落地 以服务国家重大疾病治疗需求 提升肿瘤治疗水平 [2] 药械审批 - 科华生物控股子公司苏州天隆及全资子公司西安科华获得医疗器械注册证 新产品包括百日咳杆菌核酸检测试剂盒、糖类抗原242测定试剂盒、糖类抗原50测定试剂盒 将丰富公司产品线 对业务发展有正面影响 [4] - 恒瑞医药子公司上海恒瑞及上海盛迪收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 涉及SHR-7787注射液(1类治疗用生物制品)和阿得贝利单抗注射液(人源化抗PD-L1单克隆抗体) 将于近期开展临床试验 [5] 资本市场 - 海特生物筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 旨在提高公司综合竞争力 提升国际品牌形象 并利用国际资本市场多元化融资渠道 [7] - 华兰股份拟以自有资金人民币4.5亿元对全资子公司灵擎数智进行增资 该公司系公司在AI医药领域的重要业务布局平台 增资后其注册资本将由人民币5,000万元增加至5亿元 以增强资本实力 夯实研发和业务拓展基础 [8] - 爱博医疗拟通过并购贷款及自有资金收购德美医疗不低于51%的股权并取得控制权 德美医疗是国家高新技术企业和专精特新“小巨人”企业 拥有276项专利技术 产品线全面覆盖运动健康领域 此次收购旨在培育新的利润增长点 延伸至运动医学等高潜力赛道 [9][10] 行业大事 - 第四批中成药集采或迎新进展 独家产品与OTC(非处方药)品种大规模纳入成为焦点 数据显示 中成药集采降幅已从首批的42.27%逐步攀升至第三批的68.98% 部分品种降幅超97% [12] - 君实生物在上海成立新科技公司“上海君亦乐生物科技有限公司” 注册资本5亿人民币 由君实生物全资持股 经营范围包括货物进出口、技术进出口等 [13] 舆情预警 - 九强生物股东ZHOU XIAOYAN于2025年12月11日至2026年1月20日间合计减持145.43万股 占公司总股本的0.248% 变动期间公司股价上涨1.95% [15]
瑞尔集团股票继续暂停买卖; 益佰制药2025年归母净利润预亏|医药早参
搜狐财经· 2026-01-22 07:12
瑞尔集团停牌与调查 - 公司股份自2025年12月1日起暂停买卖并将继续停牌 直至刊发2025年中期业绩及相关内幕消息公告为止 [1] - 停牌核心诱因是审计师罗兵咸永道关注三笔相关付款 审计师发现实控人关联贷款还款与公司第三方付款时间、金额高度吻合 直指资金循环风险 [1] - 公司已成立独立调查委员会开展调查 因调查及审计程序未完成 已延迟刊发2025年中期业绩及延迟寄发2025年中期报告 [1] 奥泰生物股份回购计划 - 公司拟使用不低于人民币1亿元 不超过人民币2亿元的超募资金 通过集中竞价交易方式回购公司A股股份 [2] - 回购股份价格上限为人民币85元/股 回购期限自股东会审议通过方案之日起不超过12个月 [2] - 回购股份将全部用于注销以减少注册资本 此举能提升每股收益与净资产回报率 让全体股东共享收益 [2] 益佰制药2025年业绩预亏 - 公司预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润为亏损2.85亿元至亏损3.42亿元 扣非后净利润预计亏损2.8亿元至3.36亿元 [3] - 业绩预亏主因是主要产品销售减少 导致公司收入预计下降14% 同时成本费用虽预计下降18% 但金额仍大于收入 [3] - 公司预计将计提商誉减值准备1.1亿元至1.32亿元 这将导致公司亏损增加 [3] 恒瑞医药新药研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药与上海盛迪医药收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 涉及SHR-7787注射液和阿得贝利单抗注射液 [4] - SHR-7787采用T细胞靶向激活机制 阿得贝利单抗为PD-L1阻断路径 两款新药丰富了肿瘤免疫治疗方案 [4] - 临床试验的推进将进一步巩固公司在创新药领域的行业地位 补强公司产品管线 [4]
恒瑞医药: SHR-7787 注射液、阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验
智通财经· 2026-01-21 19:31
核心观点 - 恒瑞医药两款重要肿瘤治疗药物获得国家药监局临床试验批准,其中SHR-7787注射液为新型T细胞激活剂,阿得贝利单抗为已上市PD-L1抑制剂的拓展研究,显示公司在肿瘤免疫治疗领域的持续研发投入和管线推进 [1][2] 产品研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SHR-7787注射液和阿得贝利单抗注射液将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,其作用机制是通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用 [1] - 截至公告日,SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为5,410万元人民币(未经审计) [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年获批上市,本次获得的是新的临床试验批准 [2] - 阿得贝利单抗的作用机制是通过特异性结合PD-L1分子,阻断PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] - 截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约110,100万元人民币(未经审计) [2] 产品市场与竞争格局 - 阿得贝利单抗目前已获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国外同类产品Atezolizumab(商品名Tecentriq)、Avelumab(商品名Bavencio)和Durvalumab(商品名Imfinzi)已在美国获批上市销售 [2] - 其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市,且国内已有多款同类产品获批上市 [2] - 经查询,2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元,显示了PD-(L)1靶点药物巨大的市场规模 [2]
恒瑞医药(01276.HK):SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准
格隆汇· 2026-01-21 19:27
核心公告摘要 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的两项药物临床试验批准通知书,涉及SHR-7787注射液和阿得贝利单抗注射液,将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,其作用机制是通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用 [1] - 截至目前,SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为5,410万元人民币(未经审计) [1] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,通过阻断PD-1/PD-L1通路重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] - 该药物已于2023年获批上市,获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab已在美国获批上市,其中Atezolizumab和Durvalumab也已在中国获批上市,国内亦有多款同类产品获批 [2] - 经查询,2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2] - 截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约110,100万元人民币(未经审计) [2]
恒瑞医药(01276): SHR-7787 注射液、阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验
智通财经网· 2026-01-21 19:27
核心观点 - 恒瑞医药两款创新药物获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,即将开展临床试验 [1] - 其中SHR-7787注射液为新型抗肿瘤生物制品,阿得贝利单抗注射液为已上市PD-L1单抗的新适应症拓展 [1][2] 公司研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到关于SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - 截至目前,SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为5410万元人民币(未经审计) [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 [2] - 该药物已于2023年获批上市,适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约110,100万元人民币(未经审计) [2] 产品与市场信息 - 阿得贝利单抗注射液的作用机制为特异性结合PD-L1分子,阻断PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统抗肿瘤活性 [2] - 国外同类产品Atezolizumab(商品名:Tecentriq)、Avelumab(商品名:Bavencio)和Durvalumab(商品名:Imfinzi)已在美国获批上市销售 [2] - 其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市,国内亦有多款同类产品获批上市 [2] - 经查询,2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2]
恒瑞医药两款药品临床试验获批
北京商报· 2026-01-21 18:41
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司于1月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为SHR-7787注射液和阿得贝利单抗注射液[1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,其作用机制是通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用[1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的[1] 行业与产品 - SHR-7787注射液属于1类治疗用生物制品,表明其为创新药物[1] - 阿得贝利单抗注射液的作用靶点为PD-L1,属于肿瘤免疫治疗领域的热门靶点[1]
1月21日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-21 18:30
业绩预告:净利润大幅增长 - 利民股份预计2025年归母净利润为4.65亿-5亿元,同比增长471.55%-514.57% [1] - 家家悦预计2025年归母净利润1.98亿-2.28亿元,同比增长50.06%-72.79% [3] - 祥和实业预计2025年归母净利润1.2亿-1.48亿元,同比增长59.17%-96.31% [4] - 佰奥智能预计2025年归母净利润9000万-1.2亿元,同比增长228.34%-337.79% [14] - 上海电气预计2025年归母净利润11亿-13.2亿元,同比增长约47%-76% [15] - 天孚通信预计2025年归母净利润18.81亿-21.5亿元,同比增长40%-60% [16] - 同飞股份预计2025年净利润2.4亿-2.68亿元,同比增长56.43%-74.68% [21] - 华勤技术预计2025年营收1700亿-1715亿元,同比增长54.7%-56.1%,归母净利润40亿-40.5亿元,同比增长36.7%-38.4% [24] - 合康新能预计2025年净利润5000万-7500万元,同比增长385.62%-628.43% [25] - 毅昌科技预计2025年归母净利润1.5亿-2.25亿元,同比增长58%-138% [29] - 朗姿股份预计2025年净利润9亿-10.5亿元,同比上升245.25%-302.80% [37] - 恒兴新材预计2025年归母净利润5760.56万-6623.88万元,同比增长65.28%-90.05% [39] - 上海谊众预计2025年归母净利润6000万-7000万元,同比增长760.18%-903.54% [41] 业绩预告:净利润大幅下降或亏损 - 广汇能源预计2025年归母净利润13.2亿-14.7亿元,同比下降50.03%-55.13% [2] - 科思股份预计2025年归母净利润9000万-1.2亿元,同比下降78.67%-84% [10] - 科新机电预计2025年净利润5500万-7000万元,同比下降58.65%-67.51% [11][12] - 博睿数据预计2025年归母净亏损9000万-1亿元,亏损同比增加1517.45万-2517.45万元 [19] - 天洋新材预计2025年归母净亏损1.8亿-2.5亿元 [20] - 京运通预计2025年归母净亏损12.3亿-17.4亿元 [27] - 翱捷科技预计2025年归母净亏损约3.99亿元,较2024年减亏约2.94亿元 [28] - 法狮龙预计2025年归母净利润为-600万至-400万元 [30] - 志邦家居预计2025年净利润1.7亿-2.2亿元,同比减少42.92%-55.89% [31] - 芯联集成预计2025年归母净亏损5.77亿元,同比减亏约40.02% [40] 业绩预告:扭亏为盈或业绩改善 - 德福科技预计2025年净利润9700万-1.25亿元,上年同期亏损2.45亿元 [26] - 罗曼股份预计2025年归母净利润5000万-6000万元,上年同期为-3484万元,实现扭亏为盈 [32] - 华邦健康预计2025年净利润6.6亿-7.3亿元,上年同期亏损2.99亿元 [38] 业务发展与订单 - 腾景科技签订1280万美元(约8915万元)二维准直器阵列采购订单 [6] - 利安隆与润英联签署战略框架协议,旨在提升中国及亚太地区润滑油添加剂供应链可靠性和效率 [7] - 航天电子预计2026年度日常经营性关联交易总额不超过107.2亿元,2025年实际发生92.92亿元 [18] - 凯中精密子公司拟投资1.16亿元进行技改扩建项目,建设期约18个月,以满足新能源汽车精密连接器等产能需求 [34] - 佰维存储位于东莞松山湖的晶圆级先进封测制造项目预计2026年底月产能达5000片,2027年底达1万片,预计2026年底开始贡献收入 [42] 药品与医疗进展 - 千金药业的补血益母丸获国家药监局批准为首家中药二级保护品种 [8] - 恒瑞医药子公司收到SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书 [9] - 阳光诺和及其子公司收到ABA001注射液(拟用于高血压)的临床试验申请受理通知书 [17] - 金城医药控股子公司收到注射用头孢呋辛钠的药品补充申请批准通知书 [22][23] 股东行为与股权变动 - 格林达股东聚合投资(持股16.87%)拟减持不超过598.67万股,即不超过公司总股本的3% [5] - 韩建河山筹划以发行股份及支付现金方式收购辽宁兴福新材料股份有限公司52.51%股权,股票自2026年1月22日起停牌,预计不超过9个交易日 [13] - 荣旗科技股东东吴证券相关资管计划已完成减持,累计减持70.46万股,占总股本1.32%,减持后持股0股 [33] - 蓝丰生化股东海南闻勤私募基金(持股6.3349%)拟减持不超过1126.78万股,占公司总股本的3% [35] - 津荣天宇出资600万元认购上河古宗基金5.65%份额,该基金目标认缴规模1.06亿元 [36] 行业动态与展望 - 佰维存储指出,SanDisk在2025年11月发布涨价函,其NAND闪存合约价格大幅上调50%,2025年第四季度产品市场价格持续提升 [42] - 存储行业方面,佰维存储认为存储产品价格在2026年第一季度、第二季度有望持续上涨,公司面向AI新兴端侧领域的高价值产品持续批量交付,产品结构优化 [42]
恒瑞医药:SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准
智通财经· 2026-01-21 17:22
核心观点 - 恒瑞医药两款在研药物获得国家药监局临床试验批准,其中SHR-7787注射液为新型抗肿瘤生物制品,阿得贝利单抗注射液为已上市PD-L1单抗的新适应症拓展,此举将丰富公司的肿瘤治疗产品管线 [1][2] 药物研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SHR-7787注射液与阿得贝利单抗注射液将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,其作用机制是通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用 [1] - 截至公告日,SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为5,410万元人民币(未经审计) [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年获批上市,当前获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 截至公告日,阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约11.01亿元人民币(未经审计) [2] 产品与市场分析 - 阿得贝利单抗注射液的作用机制是通过特异性结合PD-L1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] - 阿得贝利单抗的国外同类产品包括Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab,其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市 [2] - 国内已有多款PD-L1同类产品获批上市 [2] - 经查询,2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab三款产品的全球销售额合计约为96.48亿美元 [2]
恒瑞医药(600276.SH):SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准
智通财经网· 2026-01-21 17:20
核心观点 - 恒瑞医药两款创新药产品获得国家药监局临床试验批准,其中SHR-7787注射液为全新在研产品,阿得贝利单抗注射液为已上市产品的适应症拓展 [1][2] 公司研发进展 - 子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药监局关于SHR-7787注射液和阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用,该项目累计研发投入约为5,410万元人民币 [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年获批上市,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗,本次获得新临床试验批准意味着适应症可能拓展,该项目累计研发投入约11.01亿元人民币 [2] 产品与市场分析 - 阿得贝利单抗注射液的国外同类产品包括Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab,其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市 [2] - 国内已有多款抗PD-L1同类产品获批上市 [2] - 经查询,2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab三款同类产品的全球销售额合计约为96.48亿美元 [2]