近日，恒瑞医药发布关于获得美国FDA孤儿药资格认定的公告。披露公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联 合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局授予的 孤儿药资格认定。 孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国 FDA 孤儿药资格 认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。 2022 年，胃癌居全球癌症发病率的第 5 位和死亡率的第 5 位，全球新发病例数为 96.84 万，死亡病例数 为 65.99 万。其中中国新发病例数为 35.87 万，死亡病例数为 26.04 万，分别居中国癌症发病率和死亡 率的第 5 位和第 3 位。目前，国内外指南推荐一线治疗标准方案在临床取得一定效果，但仍存在生存期 较短、预后不佳等未被满足临床需求。 注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于 2025 年 5 月 在国内获批上市，适用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的 ...

政策与基建 - 三部门联合印发《新一轮农村公路提升行动方案》，目标到2027年完成新改建农村公路30万公里，修复性养护工程30万公里，技术状况优良路率保持在70%以上，实施安全生命防护工程15万公里，改造危旧桥梁9000座 [1] - 建制村通公交率目标提升至55%以上，力争实现农村客货邮融合发展全覆盖，涉及港股工程机械、建筑建材板块 [1] 金融市场 - 隔夜美股三大指数集体上涨：道指涨0.19%至44193点，纳指涨1.21%至21169点，标普500涨0.73%至6345点，苹果因本土制造预期涨5%，麦当劳因财报超预期涨3%，Shopify涨22% [2] - 香港金管局在市场买入84.39亿港元以维持联系汇率，银行体系总结余将降至640.62亿港元 [4] 能源与电力 - 国家电网用电负荷连续三天创历史新高，最大负荷达12.33亿千瓦，较去年极值增长5300万千瓦，预计后续负荷将维持在12亿千瓦以上高位 [3] 医药与生物科技 - 中国生物制药自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105被纳入突破性治疗药物程序，用于慢性移植物抗宿主病治疗 [10] - 恒瑞医药胃癌联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定，将在研发、注册及商业化方面享受政策支持 [12] - 百济神州Q2净利润9432万美元，同比扭亏为盈，总收入同比增长41.56%至13.15亿美元 [20] 企业动态与业绩 - 广南集团附属公司以5616万元投得佛山工业地，加码肉类全产业链布局 [6] - 曹操出行与胜利证券合作探索RWA代币化与稳定币支付，为国内出行行业首次系统性尝试 [7][8] - 联众附属公司与AI科技公司合作，将尖端AI技术融入传统棋牌游戏 [9] 盈喜公告 - 中国核能科技预计中期纯利同比增不少于15% [11] - 华显光电预期上半年溢利同比增不少于600%至4880万元 [13] - 新鸿基公司预计中期股东应占溢利不低于8亿港元，同比大幅增长 [14] - 心玮医疗预期上半年净利润不少于4000万元，同比扭亏为盈 [15] - 赤子城科技预计中期股东应占利润同比增长108.9%-126.7%，总收入增长38%-41.5% [16] - 柠萌影视预计上半年净利润1000-1200万元，同比扭亏为盈 [17] - 维信金科预期中期综合净利润不少于2亿元，同比增长不少于65% [18] - 统一企业中国中期股东应占溢利12.87亿元，同比增33.24% [19] - 迈富时预期上半年净利润3180-4100万元，同比扭亏为盈，AI+SaaS业务收入增长驱动业绩 [21] 行业动态 - 中国光伏行业协会征集《价格法修正草案》意见，重点聚焦价格行为规范、调控机制等方向 [5]

重大事项 - 国泰航空(00293)购买十四架波音777-9型飞机 [1] - 恒瑞医药(01276)注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] - 中国生物制药(01177)自主研发的罗伐昔替尼片"TQ05105 (JAK/ROCK抑制剂)"被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 复宏汉霖(02696)HLX79注射液联合汉利康®治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究于中国境内完成首例患者给药 [1] - 瑛泰医疗(01501)拟出资不超过1.1亿元参设怀格广泰基金 [1] - 晋景新能(01783)建议股份拆细 [1] 财报数据 - 国泰航空(00293)发布中期业绩 股东应占溢利36.51亿港元 同比增长1.1% 中期息每股20港仙 [1] - 统一企业中国(00220)发布中期业绩 股东应占溢利12.87亿元 同比增加33.24% [1] - 百济神州(06160)发布第二季度业绩 净利润9432万美元 同比扭亏为盈 [1] - 新鸿基公司(00086)发盈喜 预计中期股东应占溢利同比增加至不低于8亿港元 [1] - 维信金科(02003)发盈喜 预期中期综合净利润不少于2亿元 同比大幅增长 [1] - 赤子城科技(09911)发盈喜 预计中期股东应占利润同比增长约108.9%至126.7% [1] - 华显光电(00334)发盈喜 预期上半年母公司拥有人应占溢利同比增加不少于600% [1] - 信利国际(00732)7月综合营业净额约14.68亿港元 同比减少约3.3% [1]

恒瑞医药公告，近日，公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食 管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局（简称"美国FDA"）授予的孤儿药资格认定。孤儿药 又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国FDA孤儿药资格认定，将 有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。 ...

本次注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得孤 儿药资格认定后，能够加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不 限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。 恒瑞医药（600276）(01276)公布，近日，公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和 化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")授予的孤 儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国 FDA孤儿药资格认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。 ...

恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限 公司收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗 注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》征求意见稿，优化医疗器械分类调整及注册备案要求，公开征求意见时间为2025年7月17日至8月16日 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司获得YKYY029注射液临床试验批准，用于治疗高血压，该药物为靶向AGT基因的siRNA药物，具有全球独占权益 [2] - 恒瑞医药四项药物获批临床，包括SHR-8068注射液（研发投入2.14亿元）、阿得贝利单抗注射液（8.87亿元）、贝伐珠单抗注射液（3.45亿元）、甲磺酸阿帕替尼片（5.87亿元） [3] 财报披露 - 微芯生物预计2025年上半年净利润3006万元，扭亏为盈，主要因西达本胺新进医保及西格列他钠销售策略优化带动销量增长 [4] - 国药现代上半年营收48.78亿元（同比下降18.16%），净利润6.72亿元（同比下降6.46%），受原料药价格走低及集采影响 [5] 资本市场 - 泰格医药出售参股公司礼新医药全部股权（直接持股3.41%，间接持股4.58%），交易金额约3411万美元 [6] - 礼新医药成立6年完成3笔跨国授权交易，总额近50亿美元（约300亿元人民币），反映国内创新药行业整合趋势 [7] 行业大事 - 上海10例受试者通过脑机接口实现"意念说话"，技术进入临床试验阶段，适用于渐冻症等失语患者 [8] - 远大医药创新鼻喷产品OC-01（治疗干眼症）首批处方落地，为中国唯一获批的干眼症鼻喷疗法 [9] - 康美药业以4350万元解决历史债务问题，与广药集团达成和解 [10] 舆情预警 - 威尔药业员工持股平台拟减持不超过1%股份（135.44万股），减持原因为股东资金需求 [11]

超豪华小汽车消费税政策调整 - 超豪华小汽车消费税征收范围调整为零售价格90万元(不含增值税)及以上乘用车和中轻型商用客车 包括纯电动、燃料电池等动力类型 [1] - 进口环节消费税征收范围同步调整 [1] AI与算力技术发展 - 人工智能已进入推理阶段 接近通用人工智能阶段 [2] - 硅基技术未来集中在晶体管结构迭代、封装技术迭代、硅光技术迭代三个方向 [2] 中欧关系与外交动态 - 外交部未确认中欧领导人会晤具体安排 [3] - 外交部强调芬太尼问题责任在美国 美方加征关税冲击中美禁毒合作 [3] 外资看好中国资产 - 国际投资机构对中国市场兴趣回升 83家主权财富基金和58家央行管理27万亿美元资产 [4] - "新机智药"赛道(新消费、人形机器人、AI、创新药)被视作今年投资关键胜负手 [4] 期货市场规则调整 - 多晶硅期货单日开仓量限制为10000手 工业硅期货SI2509合约限制为5000手 [5] - 工业硅期货SI2509合约日内平今仓手续费调整为成交金额万分之一 [6] 外卖平台竞争影响 - 平台补贴战导致餐饮商家利润压缩 订单激增带来运营压力 [6] - 多个协会呼吁平台停止低价竞争 保障商家合理利润空间 [6] 资本市场动态 - 新易盛近3日股价累计上涨40.2% 融资余额增长20% [7] - 中航沈飞等4只千亿市值权重股股价创历史新高 [7] 美股及科技股表现 - 英伟达市值达4.22万亿美元 台积电Q2净利润激增61% 预计全年销售额增长30% [7] - 理想汽车涨近6% 新车型i8预计售价35万-40万元 [7] 加密货币立法进展 - 美国众议院推进三项加密货币法案立法程序 蓝港互动股价一度暴涨45% [8][9] 贸易政策动向 - 特朗普拟对150多个次要贸易伙伴加征10%-15%关税 [10] 医药与科技领域进展 - 恒瑞医药获四项药物临床试验批准 涉及SHR-8068等创新药 [11] - 国内创新药产业2025年或迎拐点 转向盈利驱动 [12] - 北京发布人形机器人"一站式"公共服务平台 [13] - 硅片价格因原料上涨跳涨 [13] - 上海10例脑机接口受试者实现"意念说话" [13] 上市公司公告精选 - 中微公司预计上半年净利润增长31.61%-41.28%至6.8亿-7.3亿元 [14] - 模塑科技获20.44亿元外饰件项目定点 [14] - 上纬新材提示7连板后股份转让存不确定性 [14] - 华盛锂电股东拟减持不超过2.24%股份 [14]

临床试验获批 - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] SHR-8068注射液 - SHR-8068是引进的全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应 [1] - 全球共有两款同类产品获批上市（伊匹木单抗和替西木单抗），2024年合计销售额约32.71亿美元 [1] - 该项目累计研发投入约2.14亿元 [1] 阿得贝利单抗注射液 - 自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统抗肿瘤活性 [2] - 2023年3月获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗 [2] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab 2024年全球销售额合计约96.48亿美元 [2] - 国内已有多个同类产品获批上市 [2] - 该项目累计研发投入约8.87亿元 [2] 贝伐珠单抗注射液 - 人源化抗VEGF单克隆抗体，2021年6月获批上市 [3] - 原研药安维汀2024年全球销售额约56.55亿美元 [3] - 国内已有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [3] - 该项目累计研发投入约3.45亿元 [3] 甲磺酸阿帕替尼片 - 创新研发的小分子靶向药物，已获批三个适应症（胃癌、肝癌等） [4] - 国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品 [4] - 2024年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额合计约5.43亿美元 [4] - 该项目累计研发投入约5.87亿元 [4]

药物研发进展 - 公司及子公司获得国家药监局核准签发的4项药物临床试验批准通知书，涉及SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片 [1] - SHR-8068注射液为全人源抗CTLA-4单克隆抗体，研发投入约2.14亿元 [1] - 阿得贝利单抗注射液为自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，研发投入约8.87亿元 [1] - 贝伐珠单抗注射液为人源化抗VEGF单克隆抗体，研发投入约3.45亿元 [1] - 甲磺酸阿帕替尼片为创新研发的小分子靶向药物，研发投入约5.87亿元 [1] 临床试验流程 - 药物在获得临床试验批准通知书后，需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市 [1]