纪要涉及的行业或公司 * 公司为眼科医疗技术公司Glaukos [1][7][13] * 行业涉及眼科医疗设备、青光眼治疗、角膜交联治疗领域 [7][13][115] 核心观点和论据 **财务业绩与指引** * 第三季度业绩创纪录 青光眼业务收入和总收入均创新高 [7] * iDose产品季度收入达到4000万美元 较第二季度实现良好环比增长 [7] * 公司提高全年收入指引 从4.9亿美元提升至4.95亿美元 [7] * 第三季度iDose年化收入约为1.6亿美元 华尔街模型预测2026年iDose收入约为2.2亿美元 [37][39][42] **核心产品iDose与青光眼治疗市场** * iDose是一种FDA批准的药物 拥有两项三期临床试验数据 涉及超过1150名患者 显示出良好的有效性和安全性 [20] * 目前有15篇经过同行评审的出版物支持iDose [24] * 青光眼治疗市场总潜在市场巨大 从最初与白内障手术结合的50万只眼 扩大到面向独立青光眼治疗的2200万只眼 其中1200万只眼正在接受诊断和积极治疗 [44][45] * 推动"介入性青光眼"治疗理念 旨在更早干预疾病 解决患者对滴眼液依从性差的问题 研究表明50%的患者不续费滴眼液处方 一年时90%的患者不依从 [48][78] **市场准入与报销进展** * 所有7个医疗保险行政承包商目前都通过J代码进行支付 其中4个MAC已公布专业费用 覆盖约70%的医疗保险人群 [93][94] * 在专业费用已确定的三个MAC区域 iDose销量约占其总销量的80% [98] **新产品Epioxa的批准与市场潜力** * Epioxa是治疗圆锥角膜的新疗法 相比旧疗法Photrexa 无需刮除角膜外层 可减少患者恢复时间和痛苦 [115][116] * 公司认为目前每年仅约1万名患者接受治疗 潜在患者池约为5万名 市场渗透率仅约20% [118][119] * Epioxa定价高于Photrexa 旨在支持寻找和教育患者的必要投资 [121] * Epioxa的目标患者群体更年轻 主要是商业保险和医疗补助计划患者 与iDose的老年医疗保险患者不同 [126][128] **盈利能力与资本配置** * 公司近期目标是实现现金流收支平衡 "量入为出" [156] * 中长期来看 公司现有业务的毛利率水平应能支持达到30%-35%的营业利润率 [161][162] * 资本配置优先顺序为：支持iDose和Epioxa的商业化发布 投资研发管道 评估业务发展机会 [176][178][184] **研发管道与未来增长** * 公司有14个公开的研发管道项目 涵盖多个平台 [167] * 包括下一代iDose TREX（药物负载量约提升2倍） iLution（经皮乳膏平台）治疗睑缘炎 以及早期视网膜疾病项目 [168][169][171] **国际业务** * 国际业务增长强劲 超出预期 [194] * iStent infinite近期在欧洲获得MDR批准 预计将成为明年欧洲市场的重要增长动力 [194][195] 其他重要内容 **即将举行的CAC会议** * 会议被视为教育CAC成员了解iDose价值和一级临床证据的机会 [17][19] * 公司对基于强大临床证据的结果感到信心 [24][33] **介入性青光眼市场的挑战与机遇** * 改变诊疗标准被视为一个5到10年的旅程 [61] * 成功实施的诊所其手术量增长迅速 介入性青光眼被认为是未来十年增长最快的机遇之一 [190][191] **公司理念与市场波动** * 公司专注于业务建设、治疗患者和解决未满足的临床需求 而非股票交易员的短期行为 [207][209]

纪要涉及的行业或者公司 行业为眼科医疗器械和制药行业，公司为Glaukos（GKOS） 纪要提到的核心观点和论据 介入性青光眼治疗范式转变 - 核心观点：介入性青光眼治疗范式转变是一个长期过程，虽已获临床认可，但改变实践模式是关键，未来十年有望改变护理标准 [3][4][6] - 论据：传统滴眼药水治疗方式患者依从性差，临床数据和研究均已证实；目前临床对介入性治疗接受度高，但实践层面的操作行为改变仍需时间 [3] iDose产品报销情况 - 核心观点：iDose报销可分为三个主要层级，不同层级报销情况不同，整体报销情况在改善，未来各MACs的贡献有望增加 [18][19][26] - 论据：第一层级Noridian、Novitas和First Coast已建立定期可预测的支付；第二层级Palmetto和WPS药物和设施支付较规律，但专业费用仍需推进；第三层级CGS和NGS药物支付有进展但时间和文件要求不稳定；各MACs除CGS外，销量均呈增长趋势 [18][19][21][26] 产品市场策略 - 核心观点：先专注iDose独立使用以改变医生思维和实践模式，长期来看更有利于市场拓展，未来组合白内障手术中iDose的贡献有望增加 [30][31][33] - 论据：介入性青光眼市场规模是白内障市场的2.5倍，独立使用iDose能推动更大市场；组合白内障手术中采用iDose无需改变医生实践模式，是低垂的果实 [31][33] 商业支付方策略 - 核心观点：针对商业支付方采用循序渐进策略，支持客户进行收入周期管理，目前公司在支付方关系方面已有较好覆盖 [36][39] - 论据：商业支付系统复杂，存在预先授权、拒付和上诉等问题；公司支付方关系团队自产品获批起就开展工作，目前商业和医保优势覆盖超50%，其余部分预先授权通过情况良好 [36][39] 财务目标和运营杠杆 - 核心观点：短期目标是实现自由现金流盈亏平衡，iDose成功有望带动整体毛利率提升，公司已开始显现运营杠杆效应 [41][42][45] - 论据：公司在COVID前能实现盈亏平衡或少量现金积累，后因iDose投资支出增加；第一季度营收增长25%，运营费用仅增长12% [41][45] MIGS业务 - 核心观点：iStent Infinite在独立使用业务中增长可能更多源于独立使用需求增加；MIGS市场在组合白内障手术中中期有望实现个位数增长，长期增长取决于独立使用情况和技术选择 [55][57] - 论据：从订单数据难以区分iStent Infinite是用于独立使用还是组合白内障手术；LCD变化使MIGS市场规模减少10% - 15%，但潜在患者获取MIGS技术的需求未变 [54][55][57] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 学术机构课程更新缓慢，公司开展组合白内障MIGS手术十余年，近两三年才被纳入教学课程 [10] - 近期ASCRS会议上，ASOA举办介入性青光眼业务研讨会，分享行业最佳实践，比公司销售代表宣传更有影响力 [11] - 公司支付方关系团队自产品获批起就开展工作，目前商业和医保优势覆盖超50%，政策与AbbVie Allergan的Darista相似 [39] - 公司销售团队规模处于健康水平，未来投资将更多围绕报销支持、护理支持和营销拓展 [47][48] - iDose Trio系统需进行小型安全试验，预计2026年获批，获批后有望推动进一步采用，同时办公室覆盖申请工作也在进行中 [51][52]