仿制药申报
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X842项目按下“终止键” 上海医药终止与贵州生诺生物合作协议
证券时报网· 2025-12-05 19:24
合作协议终止 - 公司全资子公司上药信谊终止了与贵州生诺生物科技有限公司关于新型抑酸剂X842项目的合作协议 该项目原授予上药信谊在中国区域的独家委托生产和工业销售权 [1] - 终止协议于2025年11月18日签订 约定上药信谊收到对方返还的1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用后生效 公司已于2025年12月5日收到该笔款项 [1][2] - 终止合作是基于对外部市场的综合评估以及各方整体经营发展规划 公司表示该事项不会对财务状况及经营成果产生重大影响 [1][2] 新产品获批 - 公司下属上药东英(江苏)药业有限公司的米诺地尔搽剂于2025年12月5日获得国家药监局颁发的《药品注册证书》 批准生产 [2] - 该药品2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃 5%规格仅限男性用于治疗男性型脱发和斑秃 公司针对该药品已投入研发费用约656万元 [2] - 根据米内网数据 2024年中国医药市场采购米诺地尔外用制剂金额为23.61亿元 中国境内主要生产厂家包括山西振东安欣生物制药、四川美大康华康药业、山东京卫制药等 [2][3] 市场影响与公司策略 - 公司认为 按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度 [3] - 米诺地尔搽剂的获批有利于扩大该药品的市场份额 提升市场竞争力 同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了经验 [3]