公司概况 - 丹诺医药向港交所主板递交上市申请，中信证券和农银国际为联席保荐人 [1] - 公司成立于2013年，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的创新药开发 [3] - 公司已建立由七项创新资产组成的管线，包括三项核心产品：利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092)注射剂和TNP-2092口服制剂 [3] 核心产品与技术 - 利福特尼唑是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物 [3] - 利福特尼唑通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶激活实现杀菌作用，具有协同双重作用机制 [4] - 利福特尼唑三联疗法(RTT)在根除率、安全性及耐受性方面较传统铋剂四联疗法(BQT)有优势，在多重耐药人群中显示出优效性(89.9% vs 81.2%) [4] - RTT组的TEAE发生率为37.3%，显著低于BQT组的53.2% [5] - 利福喹酮(TNP-2092)注射剂是一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物 [3] - TNP-2092口服制剂是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物 [3] 商业化进展 - 公司计划于2025年8月底前向国家药监局提交利福特尼唑的新药上市申请 [4] - 公司与远大生命科学签订独家商业合作协议，借助其营销能力和商业化资源支持利福特尼唑在中国上市 [5] - 利福特尼唑已获得FDA的IND许可、快速通道及QIDP认定，有望加速在美国及海外市场上市 [5] - 公司计划推进利福特尼唑治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染的临床开发 [5] 财务状况 - 2023年度经营亏损1.22亿元，2024年度经营亏损7799.8万元 [6] - 2023年度亏损1.92亿元，2024年度亏损1.46亿元 [6] - 2024年一季度经营亏损1156.1万元，2025年一季度经营亏损1714.7万元 [6] - 2024年一季度亏损2787.3万元，2025年一季度亏损3801.1万元 [6] - 2023年研发开支1.08亿元，2024年研发开支6983.8万元 [7]