公司研发进展 - 贝达药业在投资者互动平台表示，创新药的开发是一项长期且艰巨的探索工作 [2] - 公司产品MCLA-129是一款EGFR/c-MET双特异性抗体 [2] - MCLA-129已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据 [2] 临床试验动态 - MCLA-129与恩沙替尼联合用药的I/II期临床研究已完成首例受试者入组 [2] - 公司期待进一步验证该联合治疗方案的临床潜力 [2] - 该联合方案旨在为MET扩增或过表达的晚期实体瘤患者提供更多治疗选择 [2]

核心观点 - 首次覆盖荃信生物-B（02509）给予跑赢行业评级，目标价33.00港元，较当前股价存在41.6%的上行空间 [1][2] 公司业务与研发能力 - 公司成立于2015年，是国内少数几家专注于自身免疫及过敏性疾病研发的Biotech [1] - 公司已搭建从早研、生产到临床和商业化的端到端创新药开发体系 [1] - 公司已构建覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化科四大协同治疗领域的全面研发管线 [1] - 公司拥有1款获批产品，10款在研产品，以及20余项IND批准 [1] 核心产品管线进展 - QX001S是国内首个获批上市的乌司奴单抗生物类似药 [1] - QX005N（IL-4Rα单抗）、QX002N（IL-17A 单抗）、QX004N（IL-23p19 单抗）均已处于III期临床阶段，有望在未来1-2年上市贡献业绩 [1] - 基于在自免单抗领域的积累，公司高效开发了一系列长效双抗产品，持续扩充潜在FIC及BIC产品管线 [2] 海外授权与合作 - 2025年，公司就QX030N、QX031N（TSLP/IL-33）和QX027N（TSLP/IL-13）分别与Caldera、Roche和Windward达成海外授权合作协议 [2] - 双抗管线已被海外MNC、投资机构及biotech所认可 [2] - 创新双抗矩阵有望成为公司未来业绩增长的新引擎 [2] 市场观点与催化剂 - 公司现有成熟管线国内合作伙伴实力强劲，销售确定性强 [2] - 双抗价值正逐步被海外药企所认可 [2] - 潜在催化剂包括：QX005N III期数据读出及申报BLA，QX002N申报BLA，双抗产品逐步启动国内和海外临床，BD里程碑兑现 [2] 盈利预测与估值 - 预计公司2025年至2027年EPS分别为1.61元、0.88元、0.55元 [2] - 基于DCF估值法给予目标价33.0港元 [2]

公司上市与核心产品 - 上海君赛生物已正式向港交所递交招股书，计划依据港股18A章登陆生物科技板块 [1][3] - 公司核心产品为全球首款无需高强度清淋化疗及IL-2给药的TIL疗法GC101，以及全球首款非病毒载体基因修饰TIL新药GC203 [1][3] - 公司研发开支持续增长，2023年为5762万元，2024年增至9099万元，2025年上半年已达5280万元，核心产品相关研发成本占比为46% [2][5] 核心产品GC101临床数据 - GC101针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者，客观缓解率达41.7% [1][3] - 针对同一适应症的12例患者，中位随访13.0个月时，12个月总生存率为66.7% [2][4] - GC101针对标准治疗失败的晚期黑色素瘤患者，客观缓解率为30% [1][3] - 针对黑色素瘤的10例患者，中位前序治疗线数为3.5，100%经PD-1抗体治疗失败，中位无进展生存期为5.5个月 [1][3] 产品管线与开发进展 - GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正处于关键II期，预计2026年提交生物制品许可申请 [2][4] - GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床 [2][4] - GC101在宫颈癌、胆管癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、肉瘤、胆囊癌等其他恶性肿瘤中也显示出潜力 [2][4] - 公司另一重点产品GC203是全球首款非病毒载体基因修饰TIL新药，已获得临床研究批准并进入后续开发阶段 [2][4] 市场定位与前景 - 公司凭借GC101与GC203在实体瘤治疗领域构建了差异化竞争优势 [1][3] - GC101预计2026年提交上市申请，若成功获批，将成为中国首个获批上市的TIL疗法 [2][4]

融资信息 - 公司完成数亿元人民币B+轮融资 [1] - 本轮融资由启明创投领投 [1] - 融资资金主要用于推进核心管线的关键临床研究及全球化布局 [1] 公司背景与研发管线 - 公司由全球知名化学药物研发专家王喆于2012年创立 [1] - 公司专注于免疫抗病毒、自身免疫疾病、肿瘤免疫治疗等领域的创新药开发与产业化 [1] - 公司目前有多项适应症进入临床II期及III期工作 [1] - 核心产品临床数据表现达到国际领先水平（BIC，FIC） [1] 核心产品进展 - 双功能双靶点乙肝完全治愈新药LW231将极大地满足相关领域的临床需求 [1] - 新一代自免疫疾病药物LW402有望成为相关领域的重大突破性成果 [1] - 核心产品有望成为相关领域的重大突破性成果 [1]

公司上市备案进展 - 中国证监会于2025年10月18日公布对天辰生物境外发行上市备案的补充材料要求 [1] - 要求公司说明全额行使超额配售权后的预计募集资金量 [2] - 要求公司说明拟参与“全流通”股东所持股份是否存在质押、冻结等权利瑕疵情形 [2] 公司股东与股权结构 - 证监会要求补充说明股东OFC博晖基金及OFC交子基金向上穿透后的情况 [1] - 要求说明国有股东常熟东南、山证创新的国有股东标识办理进展 [1] 公司业务与合规性 - 证监会要求说明公司及下属公司经营范围包含“医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用”的具体情况 [1] - 要求说明是否实际开展相关业务及运营情况，是否取得必要资质许可 [1] - 要求明确是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”等外商投资准入限制或禁止领域 [1] - 需判断本次发行上市及“全流通”前后是否持续符合外商投资准入政策要求 [1] 公司业务概况 - 天辰生物医药是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司 [2] - 公司主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发 [2] - 公司已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线 [2] 公司核心竞争力 - 公司依托在开发创新药方面的专业知识进行研发 [2] - 公司拥有两个自主研发的技术平台：高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台 [2] - 公司具备强大的研发能力，自主研发针对过敏性疾病及自身免疫性疾病的创新药 [2] - 业务发展基于全球及中国自身免疫性疾病和过敏性疾病市场的预期增长 [2] 公司上市申请背景 - 天辰生物已于2025年8月21日向港交所主板提交上市申请 [1] - 国金证券(香港)为本次上市的独家保荐人 [1]

港股IPO发行概况 - 公司于2025年10月6日至10月10日招股，拟全球发售6733.35万股股份，其中香港发售占10%，国际发售占90%，另设15%超额配股权 [2] - 每股发售价为11.6港元，每手交易单位为500股，预期股份将于2025年10月15日在联交所开始买卖 [2] - 基石投资者德诺瑞朗十五期已同意认购约76.60百万港元股份，按发售价计算可认购6,603,000股，占发售股份的9.81% [2] 公司业务与产品管线 - 公司是国内极少同时具备小分子化药、大分子生物药开发及产业化、商业化能力的高新生物医药科技企业 [2] - 公司主要聚焦于肿瘤、消化、NASH等领域的创新药开发，目前拥有超过十种药物资产在积极开发中 [2] - 公司全部收入均源自其商业化药品KBP-3571的销售 [2] 财务表现 - 公司收入从2023年的人民币29,000元增长至2024年的人民币30.09百万元 [2] - 截至2025年3月31日止三个月的收入为人民币2.56百万元，低于去年同期的人民币6.51百万元 [2] - 公司研发开支在2023年为人民币239.06百万元，2024年为人民币186.40百万元 [3] - 截至2025年3月31日止三个月的研发开支为人民币53.04百万元，高于去年同期的人民币38.89百万元 [3] 公司盈利状况 - 公司处于亏损状况，2023年亏损净额为人民币300.6百万元，2024年亏损净额扩大至人民币556.4百万元 [3] - 截至2025年6月30日止六个月的亏损净额为人民币110.9百万元，与去年同期的人民币111.0百万元基本持平 [3] - 亏损主要归因于商业化战略处于初期阶段以及在往绩记录期间产生的经营开支 [3]

合作协议核心条款 - 希华医药附属公司与Gilead Sciences及韩美药品就病毒学领域P-糖蛋白抑制剂encequidar订立三方全球授权及合作协议 [1] - 希华医药及韩美将encequidar在病毒学领域的全球独家权利授予Gilead [1] - 希华医药将获支付1000万美元首付款，潜在价款最高可达约7250万美元，并可按低个位数比率抽取销售净额使用权费 [1] 公司研发重点与项目进展 - 希华医药主要从事肿瘤学领域的创新药开发项目，并研究以encequidar开发口服药配方 [2] - 公司最前沿项目为研究在肿瘤学领域以口服紫杉醇结合encequidar治疗转移性乳癌，以取代静脉注射紫杉醇 [2] - 公司正准备就口服紫杉醇结合encequidar的转移性乳癌疗程于2025年底在美国、香港及纽西兰展开第3阶段全球临床研究 [2]

合作协议核心条款 - 希华医药及其合作伙伴与Gilead Sciences就病毒学领域首款P-糖蛋白抑制剂encequidar订立三方全球授权及合作协议 [1] - 希华医药及韩美药品将encequidar在病毒学领域的全球独家权利授予Gilead [1] - 希华医药将获得1000万美元首付款，潜在总价款最高可达约7250万美元，并可按低个位数比率抽取销售净额使用权费 [1] 公司业务与药物研发重点 - 希华医药主要从事肿瘤学领域的创新药开发项目，并研究以encequidar开发口服药配方 [2] - 公司最前沿项目为研究在肿瘤学领域以口服紫杉醇结合encequidar治疗转移性乳癌，以取代静脉注射紫杉醇 [2] - 公司正准备就口服紫杉醇结合encequidar的转移性乳癌疗程于2025年底在美国、香港及纽西兰展开第3阶段全球临床研究 [2]

市场扩张和并购 - 2023年7月希玛医疗集团与林顺潮成立希华医药，后在美国收购Athenex项目及专利[6] 授权合作 - 2025年9月29日希华医药附属公司与Gilead、韩美就encequidar订立三方协议[3] - 希华医药将encequidar全球独家权利授予Gilead，或获10百万美元首付及最高约72.5百万美元潜在价款[4] 研发计划 - 希华医药研究口服紫杉醇结合encequidar治乳癌，计划2025年底开展第3阶段全球临床研究[5] 业务覆盖与股权 - 希华医药业务遍及香港、美国及英国[6] - 希玛医疗集团持有希华医药21.8%股权，林顺潮控制大部分[7]

与深圳艾欣达伟医药科技有限公司的战略合作 - 公司引进艾欣达伟开发的全球首创小分子前药AST-3424在合作区域（中国大陆、中国香港特别行政区和中国澳门特别行政区）的独家权益，包括所有规格、剂型及适应症 [1] - 艾欣达伟授予公司独占性许可，使公司有权使用许可知识产权对合作标的进行研究、开发、注册、生产和商业化，并作为合作标的在合作区域内的唯一上市许可申请人和上市许可持有人 [1] - 协议禁止艾欣达伟及其关联方在合作区域内直接或间接开展任何竞争产品的研究、开发、注册申报、生产和/或商业化活动 [2] 财务条款 - 公司向艾欣达伟支付首付款和开发里程碑款，总费用累计不超过2.4亿元人民币 [3] - 在产品首次获批上市后，公司按照年度净销售额的约定比例支付销售权益金，并根据净销售额达成情况支付里程碑奖励金 [4] - 公司支付艾欣达伟500万元人民币预付款用于AKR1C3酶活化平台合作，如行权则预付款可抵扣开发款项，未行权则预付款原额退还 [6] AKR1C3酶活化平台合作 - 公司与艾欣达伟就AKR1C3酶活化平台开展战略合作，行权期为协议生效起两年内 [5] - 艾欣达伟负责利用其平台完成公司指定药物的开发，并推进至获得中国大陆临床试验批件 [5] - 合作取得的知识产权全球权益归公司独家所有或独占性许可给公司 [5] 对外捐赠事项 - 全资子公司辉正（上海）医药科技有限公司向南京市慈善总会捐赠20万元人民币，支持2025年南京市前列腺筛查公益项目 [7] - 捐赠资金为公司自有资金，不涉及关联交易，对公司当前或未来业绩不构成重大影响 [7]