纪要涉及的公司 君实生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **核心产品特瑞普利单抗进展** - 2024 年国内销售收入 15 亿元，同比增长 67%；2025 年第一季度销售额 4.47 亿元，同比增长超 40% [2][3] - 国内获批 12 项适应症，10 项进医保，含非小细胞肺癌围手术期等独家或领先适应症，带来先发优势 [2][3] - 预计 2025 年国内收入超 20 亿元，贡献 5 - 6 亿元利润，国内销售峰值保守估计 30 - 40 亿元 [2][4] - 2023 年 10 月起陆续在海外获批，2024 年海外收入近 1 亿元，预计 2025 年增长，未来海外市场贡献更大利润 [2][4] 2. **重点临床项目推进** - BTOA 单抗联合 PD - 1 进行局限期小细胞肺癌和经典霍奇金淋巴瘤三期临床试验，预计 2027 年前后数据读出和申报上市 [2][5] - PD - 1 皮下制剂计划 2025 年底报产，希望获 12 个适应症批准，在非小细胞肺癌围手术期等有替代空间和给药优势 [2][5] - 计划 2025 年底提交白介素 17 用于银屑病治疗的新药申请 [5] 3. **双抗领域进展** - PD - 1/VEGF 双抗进行多个二期临床试验，一期临床数据显示良好安全性和疗效，预计第三季度公布更成熟数据，可能在某些适应症表现更优 [2][6] 4. **未来发展方向** - 巩固特瑞普利单抗市场份额，拓展新产品管线，推进 BTOA 单抗、PD - 1 皮下制剂、白介素 17 等创新药，开展国际合作加速全球化布局 [3][7] - 推进 Claudin18.2 ADC、CD20 - CD3 双抗、PSAKα 等产品进入三期临床，DKK1 单抗在结直肠癌显示良好数据 [3][8] 5. **财务预期** - 2025 年研发费用 12 - 15 亿元，目标 2027 年左右盈亏平衡，销售费用增速低于收入增速，控制在 50%以下，管理费用维持稳定 [3] 6. **其他产品情况** - 白介素 17 和 PCSK9 等产品通过合作伙伴销售，销售预期保守，公司重点在 PD - 1 单抗后续销售增长 [24] - PD - 1 产品未来增长驱动力为适应症增加和销售团队实力增强，预计国内年销售收入 30 - 40 亿元以上，重回国内前三 [30] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **临床数据公布计划**：2025 年第三季度公布一期丹药相对成熟的 ORR 数据，二期联用数据因入组不久暂无明确计划 [13] 2. **BD 计划**：与 MNC 保持联系，有合适合作机会乐意合作 [13] 3. **PD - 1 L2 分子权益划分**：临床权益大中华区 100%，海外 50/50 划分，海外临床如 JS213 在澳洲入组由君实生物主导 [18] 4. **PD - 1 VGF 双抗权益分配**：主要权益归君实生物，Dot Bio 产品上市获个位数比例销售分成 [19] 5. **PD - 1 皮下制剂优势**：注射时间大幅缩短，减少输注反应，如非小细胞肺癌围手术期治疗方案中可替代静脉注射 [20] 6. **CLDN18.2 ADC 布局**：初步适应症三线胃癌，计划评估方案争取一线胃癌适应症，聚焦胃癌领域 [23] 7. **销售团队扩展计划**：短期内肿瘤团队一线代表约 700 多人，人员根据获批适应症微增，控制销售费用率 [27] 8. **未来上市产品预期**：2027 年前后有一批新产品集中商业化，BTLA 品类海外市场空间较大 [32] 9. **美国政策影响**：海外政策未确定，公司海外收入占比不高且利润率高，暂看不到大影响，会密切关注并降低影响 [33] 10. **临床管线看重项目**：临床一二期管线中看重 PD - 1/VEGF 双抗和 DAK1，18.2 IDC 系列等项目积极推进至三期临床 [34][35] 11. **小核酸免疫调节剂**：治疗过敏性鼻炎的鼻喷制剂，进行二期临床试验，未来可能合作推进 [36] 12. **战略重点**：一直以肿瘤产品为主，非肿瘤管线产品按需推进销售，不占过多资源 [37]