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特瑞普利单抗
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君实生物涨2.38%,成交额3.41亿元,近3日主力净流入4231.11万
新浪财经· 2025-11-13 15:32
股价表现与交易数据 - 11月13日公司股价上涨2.38%,成交额为3.41亿元,换手率为1.14%,总市值达402.46亿元 [1] - 当日主力资金净流入3414.19万元,占成交额0.1%,在所属行业中排名第2位,连续2日被主力资金增仓 [4] - 近3日主力净流入4231.11万元,近5日净流出6.49万元,近10日净流入2094.99万元,近20日净流出1.13亿元 [5] - 主力持仓呈现轻度控盘状态,筹码分布较为分散,主力成交额为1.12亿元,占总成交额的10.15% [5] 公司业务与产品管线 - 公司具备从创新药物发现开发、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力 [2] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单克隆抗体,已在中国内地获批11项适应症,另有一项补充新药申请已受理,并且是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,已在包括美国、欧盟在内的多个国家和地区获批上市 [2] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单克隆抗体,正在开展两项III期注册临床研究,另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在进行 [2] - 多个早期阶段管线产品有望于2025年启动关键注册临床研究 [2] - 控股子公司君拓生物持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等疫苗相关产品管线,目前均处于临床前开发阶段 [3] - 公司与北京大学、中国科学院微生物研究所等机构合作,共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [3] 财务状况与经营业绩 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06% [8] - 2025年1月至9月,公司归母净利润为-5.96亿元,亏损额同比收窄35.72% [8] - 主营业务收入构成为:药品销售占比90.67%,技术许可及特许权使用收入占比8.74%,技术服务及其他占比0.59% [7] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日,公司股东户数为3.59万户,较上期增加15.17% [8] - 截至9月30日,人均流通股为21361股,较上期减少12.96% [8] - 易方达上证科创板50ETF(588080)为第七大流通股东,持股1939.29万股,较上期减少282.03万股 [8] - 华夏上证科创板50成份ETF(588000)为第八大流通股东,持股1897.20万股,较上期减少1074.47万股 [8] 技术面与市场定位 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品,概念板块包括抗癌药物、创新药、生物医药、精准医疗等 [8] - 该股筹码平均交易成本为41.23元,近期筹码减仓但减仓程度减缓,股价靠近压力位39.66元 [6]
格隆汇港股聚焦(02.18)︱中国人保1月原保费收入979.85亿元;蓝光嘉宝服务拟回购不超10%H股
格隆汇· 2025-11-10 09:26
重大事项 - 蓝光嘉宝服务计划回购不超过10%已发行H股 [1][3] - 中国人民保险集团1月原保费收入979.85亿元,同比增长6.67% [1] - 恒腾网络与恒大旅游集团签署战略合作协议 [1][3] 财务数据 - 新兴印刷中期实现纯利2750万港元,并宣派中期息1.5港仙 [1] 业绩预告 - 齐合环保预计年度亏损净额将增加 [1] - 筑友智造科技年度纯利预增约40.8% [1] - 伯明翰体育上调盈喜,中期预盈7000万港元 [1] - 华章科技中期预盈1500万至2000万元,同比扭亏为盈 [1] - RAFFLESINTERIOR预计2020财年税后净亏450万新加坡元 [1] - 丰城控股年度纯利预增超过50% [1] - 新丰泰集团预计年度纯利增长约20% [1] - 椰丰集团预计年度亏损不超过400万马来西亚令吉 [1] 营运数据 - 新华保险1月原保费收入346.3亿元,同比增长12.78% [1] - 中国财险1月原保险保费收入531.12亿元,同比增长1.2% [1] - 中国中冶1月新签合同额1035.9亿元,同比增长129.7% [1] - 中国东方航空股份1月旅客周转量下降60.59% [1] - 中石化油服近日新签23.23亿元海外合同 [1] - 中国南方航空股份1月旅客周转量同比下降59.16% [1] - 惠理集团1月末管理资产总值约148亿美元 [1] 股权变动 - 芭迪贝伊控股股东出售3335.5万股公司股份 [2] - 长飞光纤光缆拟2055.33万元收购长飞(武汉)光系统28.42%股权 [2] - 合一投资拟折让9.7%配售4469万股,筹资570万港元 [3] - 神州租车6.65亿股要约股份获有效接纳,要约成为无条件 [3] 投资与运营 - 君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌新适应症上市申请获受理 [3] - 尝高美集团在香港开设一间前田烧肉谷餐厅,预计5月开始营业 [3] - 华邦金融拟更名为"华邦科技控股有限公司" [3] 股份回购与激励 - 中国旺旺2月18日耗资885.1万港元回购150万股 [3] - 必瘦站2月18日耗资447.55万港元回购100.8万股 [3] - 易鑫集团第一项股份奖励计划上限增加1.91亿股 [3] - ISP GLOBAL拟采纳股份奖励计划 [3]
君实生物跌1.92%,成交额2.92亿元,今日主力净流入-4670.81万
新浪财经· 2025-11-07 15:38
股价与交易表现 - 11月7日公司股价下跌1.92%,成交额为2.92亿元,换手率为1.00%,总市值为387.99亿元 [1] - 当日主力资金净流出4583.76万元,近3日、5日、10日、20日主力资金净流出分别为8102.26万元、7883.68万元、9839.01万元和1.72亿元 [4][5] - 主力持仓为轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额1.75亿元,占总成交额的11.1% [5] 公司业务与产品管线 - 公司具备从创新药发现、开发、临床研究、生产到商业化的全产业链能力 [2] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗,已在中国内地获批11项适应症,并在美国、欧盟等多个国家和地区获批上市 [2] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗,正在开展两项III期注册临床研究 [2] - 公司控股子公司君拓生物持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等产品管线,目前均处于临床前开发阶段 [3] 财务状况与股东结构 - 2025年1-9月,公司实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06%,归母净利润为-5.96亿元,亏损同比收窄35.72% [8] - 公司主营业务收入构成为:药品销售90.67%,技术许可及特许权使用收入8.74%,技术服务及其他0.59% [7] - 截至9月30日,公司股东户数为3.59万,较上期增加15.17%,人均流通股为21361股,较上期减少12.96% [8] - 截至2025年9月30日,易方达上证科创板50ETF和华夏上证科创板50成份ETF分别为公司第七和第八大流通股东,持股数量相比上期分别减少282.03万股和1074.47万股 [8] 技术面与市场定位 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品,概念板块包括创新药、生物医药、抗癌药物等 [8] - 该股筹码平均交易成本为41.33元,近期获筹码青睐且集中度渐增,股价靠近压力位38.99元 [6]
光大证券晨会速递-20251104
光大证券· 2025-11-04 08:54
宏观与总量研究 - 日本高市早苗的政策重视财政对具体产业的支撑,短期拉动效果更显著,当前日本宏观环境有利于经济温和增长,具体表现为债务可持续性短期内可控、居民消费意愿有望改善、制造业投资进入顺风期、美日贸易协议冲击有限、日央行加息节奏放缓[1] - 2026年日元存在上行空间,日股前期涨幅已充分兑现政策预期,2026年市场情绪趋于理性,未来涨势可持续性取决于政策落地效果[1] - 根据10月行业经营数据,预测煤炭、普钢、水泥行业利润景气度同比下降,浮法玻璃吨盈利同比正增长[2] - 能繁母猪存栏微降,预计至明年第一季度猪肉价格仍有持稳修复可能,PMI数据和房屋销售数据均走弱,关注基建托底预期重启[2] 房地产市场 - 10月TOP10房企和TOP100房企全口径销售额环比分别增长6%和4%,1-10月TOP10和TOP100房企全口径销售额累计同比分别下降16%和17%,累计同比降幅较1-9月小幅扩大[3] - 投资建议聚焦结构性阿尔法,推荐产品美誉度高且在核心城市销售排名靠前的稳健龙头,如招商蛇口、中国金茂,同时看好物业服务长期发展空间,推荐招商积余、华润万象生活、绿城服务[3] - 截至2025年11月2日,20个城市新房累计成交64.8万套,同比下降9.2%,其中北京成交3.4万套(-15%)、上海8.3万套(-4%)、深圳2.3万套(-18%),10个城市二手房累计成交63.7万套,同比上升6.7%,其中北京14.3万套(+5%)、上海21.0万套(+13%)、深圳5.8万套(+19%)[5] 石化与能源行业 - OPEC+宣布将于12月增产13.7万桶/日,并于2026年1月至3月暂停增产计划,暂停增产叠加对俄制裁加剧,短期内油价有望得到支撑,中长期全球地缘政治不确定性仍存,持续坚定看好"三桶油"及油服板块[4] - 三友化工因纯碱景气下行致盈利能力下滑,2025-2027年归母净利润预测分别下调至1.82亿元(下调73%)、3.68亿元(下调57%)、4.95亿元(下调59%),对应EPS分别为0.09元、0.18元、0.24元,公司持续推进"三链一群"项目建设,未来成长空间仍被看好[7] 基础化工与材料行业 - 奥克股份因下游需求复苏力度不及预期,2025-2027年归母净利润预测分别下调至0.05亿元(下调86%)、0.40亿元(下调15%)、0.50亿元(下调13%),仍看好公司在环氧乙烷产业链的布局及向下游新材料的拓展[8] - 侨源股份因持续优化产品结构、拓展市场并有效控制成本,2025-2027年归母净利润预测分别上调至2.52亿元(上调23.4%)、3.00亿元(上调29.7%)、3.74亿元,公司深耕西南和福建地区工业气体市场,产能建设稳步推进[9] 有色金属行业 - 锡业股份2025年前三季度营业收入344.17亿元,同比增长17.81%,归母净利润17.45亿元,同比增长35.99%,主要金属锡、铜、锌均价同比均上涨,费用率同比下降1.21个百分点,主要金属产量均完成计划,公司致力于提升现有矿山价值,看好未来锡价震荡上行[10] - 预计锡业股份2025-2027年归母净利润分别为23.6亿元、25.9亿元、26.7亿元[10] 建筑与高端制造 - 中国中冶2025年1-9月营业收入及归母净利润同比分别下降18.8%和41.9%,第三季度同比分别下降14.3%和67.5%,经营持续承压但盈利能力有所改善,第三季度国内新签合同同比转正,冶金工程新签增长较快,公司持续开拓矿产资源业务[11] - 时代电气2025年前三季度营业收入188.3亿元,同比增长14.9%,归母净利润27.2亿元,同比增长10.9%,轨交装备业务稳定增长,新兴装备业务持续突破,预计2025-2027年归母净利润分别为43.0亿元、48.1亿元、53.5亿元,对应EPS分别为3.17元、3.54元、3.94元[12] 电子与医药行业 - 欧陆通2025年前三季度营收33.87亿元,同比增长27.16%,归母净利润2.2亿元,同比增长41.53%,公司为国产AI服务器电源龙头,高功率服务器电源产品技术壁垒高,业务增长势头强劲,充分受益于AI电源国产化浪潮,预计2025-2027年归母净利润为3.40亿元、4.57亿元、5.78亿元[13] - 君实生物因研发投入持续加强及特瑞普利单抗销售爬坡需时,下调2025-2026年归母净利润预测至-8.9亿元和-2.9亿元,新增2027年预测为+0.98亿元,公司是国内创新药第一梯队企业,国际化进程加快[14] 服务业 - 锦江酒店2025年前三季度营业收入102.41亿元,同比下降5.1%,归母净利润7.46亿元,同比下降32.5%,扣非归母净利润8.40亿元,同比上升31.4%,第三季度Revpar降幅持续收窄,归母净利润率同比提升,因需求恢复较慢,下调2025-2027年归母净利润预测至8.41亿元、11.32亿元、13.57亿元[15] 市场数据摘要 - A股主要指数普遍上涨,上证综指收于3976.52点(+0.55%),深证成指收于13404.06点(+0.19%),创业板指收于3196.87点(+0.29%)[6] - 股指期货主力合约普遍下跌,IF2511收于4641.00点(-1.45%),商品市场中SHFE燃油收于2790元/吨(+1.64%),SHFE铝收于21600元/吨(+1.41%)[6] - 海外市场中日经225指数收于52411.34点(+2.12%),韩国综合指数收于4221.87点(+2.78%),美元兑人民币中间价为7.088(+0.02)[6]
强势上涨,重磅利好来了
格隆汇· 2025-11-03 20:26
市场表现 - 11月3日A股和港股大盘震荡收涨,港股创新药板块表现亮眼,康方生物上涨超6%,信达生物上涨超5%,带动港股创新药ETF(513120)上涨 [1] - 港股创新药ETF(513120)年内涨幅达91.72%,其投资组合高度聚焦港股生物科技公司,在申万二级行业分类中,生物制品与化学制药合计权重达88.9% [3] - 尽管经历前期调整,创新药板块在多重利好密集出现后重新获得向上驱动力 [4] 政策利好:医保与商保目录调整 - 2025年国家药品目录调整于10月30日至11月2日进行,核心亮点是首次将“商业健康保险创新药目录”纳入政策框架,实现从“单一保基本”向“医保+商保”协同支付的关键转型 [5] - 商保创新药目录外通过形式审查的通用名达310个,较2024年增长24.5%,对应总申报信息472份,涉及通用名393个,创历年同期新高 [5] - 商保目录外通过形式审查的产品共121款,其中79款同时通过基本医保初审,涵盖12款单抗、3款CAR-T疗法、1款ADC及2款中成药 [6] - 商保机制采用“药企+商保+医保局”三方协商定价,并享有“不计入药占比、不纳入DRG/DIP付费、不参与集采替代监测”的政策支持,有助于解决医院因控费压力不愿引进高价创新药的问题 [6] - 预计商保对创新药的支付规模将从2024年的124亿元(占比不足8%)飙升至2035年的4400亿元(占比44%),增长约35倍 [7] - 例如,信达生物的玛士度肽若纳入商保,单产品可能带来数十亿级收入增量 [7] 企业合作与出海里程碑 - 2025年前10个月,中国创新药对外授权总额超过1000亿美元,已远超2024年全年的554亿美元,其中单笔10亿美元以上交易超过20笔 [13] - 启光德健130亿美元交易创下中国创新药出海单笔纪录,三生制药与辉瑞的合作以12.5亿美元首付款刷新国产创新药首付款纪录 [14] - 2025年10月以来,国内药企至少达成6起BD合作,合计涉及金额近150亿美元,重点包括:信达生物与武田制药交易潜在总额最高达114亿美元;翰森制药与罗氏交易潜在总额达15.3亿美元;普瑞金与吉利德旗下Kite Pharma交易总额达16.4亿美元 [16] 企业财务业绩 - 信达生物2025年第三季度实现总收入超33亿元,同比增长约40% [17] - 凯莱英前三季度营业收入46.30亿元,同比增长11.82%,其中新兴业务收入同比大增71.87%,化学大分子业务收入增长超150%;净利润8.00亿元,同比增长12.66% [18] - 君实生物前三季度营业收入同比增长42.06%,核心产品特瑞普利单抗销售收入达14.95亿元,同比增长约40% [18] - 荣昌生物前三季度营业收入17.20亿元,同比增长42.27%,净利润亏损收窄至-5.51亿元,同比减亏48.6% [18] - 创新药板块2025年第三季度整体增长显著,预计2026年获批创新药/进医保品种数量将进一步增加,板块有望靠销售收入实现扭亏为盈 [18] 资金流向与机构持仓 - 根据2025年基金三季报,全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为27.53%,环比增加2.61个百分点 [19] - 截至10月31日,港股创新药ETF(513120)近10日获资金净买入超10亿元,年内资金净流入超92.18亿元,最新规模达234.68亿元,年内日均成交额52.82亿元 [19] 投资策略与工具 - 拥有大市场潜力管线或已获得大额BD订单的药企,如信达生物、三生制药、药明生物、百济神州等,市场表现更为强势 [23] - 港股创新药ETF(513120)前十大成分股权重合计70.31%,重点持仓包括信达生物(权重9.63%)、百济神州(权重9.43%)、药明生物(权重9.18%)、康方生物(权重8.27%)等龙头公司 [26] - 该ETF支持T+0交易,为投资者提供便捷高效的配置工具 [25]
君实生物(688180):特瑞普利单抗销售放量,研发持续推进:——君实生物(688180.SH、1877.HK)2025年三季报点评
光大证券· 2025-11-03 17:23
投资评级 - 报告对君实生物A股和H股均维持“买入”评级 [5] 核心观点 - 公司核心产品特瑞普利单抗销售持续放量,前三季度国内市场销售收入约14.95亿元,同比增长约40% [2][3] - 公司研发投入持续强劲,前三季度研发投入达9.82亿元,同比增长12.34%,多个后期管线推进有序 [4] - 公司是国内创新药第一梯队企业,国际化进程加快,但考虑到研发投入加强及产品销售爬坡需时,下调短期盈利预测 [5] 财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现收入18.06亿元,同比增长42.06%;归母净利润亏损5.96亿元,同比减亏3.31亿元 [2] - 2025年第三季度单季度收入6.37亿元,同比增长31.40%;归母净利润亏损1.83亿元 [2] - 截至2025年三季度末,公司货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足 [4] 核心产品与商业化进展 - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症,其中10项被纳入国家医保目录,并在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市 [3] - 2025年第三季度,特瑞普利单抗用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理 [3] 研发管线进展 - 公司正加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请,包括抗BTLA单抗(全球多中心III期临床)、抗IL-17A单抗(III期临床达主要终点)等 [4] - 2025年第三季度,PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [4] - 2025年第三季度,抗IL-17A单抗(JS005)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准 [4] 盈利预测与估值 - 报告下调公司2025年归母净利润预测至-8.9亿元(前次预测为-3.8亿元),下调2026年预测至-2.9亿元(前次预测为+3.4亿元),新增2027年预测为+0.98亿元 [5] - 预测公司营业收入将持续增长,2025E至2027E分别为25.95亿元、33.04亿元、41.20亿元,增长率分别为33.18%、27.32%、24.70% [6] - 公司A股当前价为40.37元,H股当前价为26.58港元,总市值为414.47亿元 [6]
君实生物跌0.30%,成交额5.56亿元,近5日主力净流入2260.10万
新浪财经· 2025-11-03 15:32
公司股价与交易表现 - 11月3日公司股价下跌0.30%,成交额为5.56亿元,换手率为1.81%,总市值为413.24亿元 [1] - 当日主力资金净流入4830.89万元,占成交额比例为0.09%,在所属行业中排名第2位,且连续2日被主力资金增仓 [4] - 近3日、近5日、近10日、近20日的主力资金净流入额分别为8312.46万元、2260.10万元、-5969.61万元、-1.18亿元 [5] 公司业务与研发管线 - 公司具备从创新药发现、开发、临床研究、生产到商业化的全产业链能力,致力于研发first-in-class或best-in-class药物 [2] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗,已在中国内地获批11项适应症,并获美国FDA批准上市,成为首个在美国上市的中国自主研发创新生物药 [2] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗,正在开展两项III期注册临床研究 [2] - 公司控股子公司君拓生物持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等疫苗管线,目前均处于临床前开发阶段 [3] - 公司与北京大学、中国科学院微生物研究所等机构合作,共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [3] 公司财务状况与股东结构 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06%;归母净利润为-5.96亿元,亏损额同比收窄35.72% [8] - 公司主营业务收入构成为:药品销售占90.67%,技术许可及特许权使用收入占8.74%,技术服务及其他占0.59% [7] - 截至2025年9月30日,公司股东户数为3.59万户,较上期增加15.17%;人均流通股为21361股,较上期减少12.96% [8] - 同期,易方达上证科创板50ETF和华夏上证科创板50成份ETF分别为公司第七和第八大流通股东,持股数量分别为1939.29万股和1897.20万股,较上期分别减少282.03万股和1074.47万股 [8] 技术面与市场表现 - 公司股票筹码平均交易成本为41.45元,近期获筹码青睐且集中度渐增 [6] - 当前股价靠近41.00元压力位 [6] - 主力持仓呈现轻度控盘状态,筹码分布较为分散,主力成交额为1.80亿元,占总成交额的10.13% [5]
君实生物涨5.76%,成交额6.83亿元,近3日主力净流入-682.80万
新浪财经· 2025-10-31 15:50
股价表现与交易数据 - 10月31日公司股价上涨5.76%,成交额6.83亿元,换手率2.24%,总市值414.47亿元 [1] - 当日主力资金净流入5314.35万元,近20日主力资金净流出2.12亿元 [4][5] - 截至9月30日股东户数为3.59万,较上期增加15.17%,人均流通股21361股,较上期减少12.96% [8] 公司业务与产品管线 - 公司具备从创新药发现、开发、临床研究、生产到商业化的全产业链能力 [2] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗,已在中国内地获批11项适应症,并在美国、欧盟等多个国家和地区获批上市 [2] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗,正在开展两项III期注册临床研究 [2] - 多个早期阶段管线产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] 疫苗研发合作 - 公司控股子公司君拓生物持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等管线,目前均处于临床前开发阶段 [3] - 2023年10月27日,公司与北京大学、中国科学院微生物研究所等机构达成合作,共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [3] 财务状况 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06%,归母净利润为-5.96亿元,亏损同比收窄35.72% [8] - 主营业务收入构成为:药品销售90.67%,技术许可及特许权使用收入8.74%,技术服务及其他0.59% [7] 机构持仓与行业 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品,概念板块包括猴痘概念、生物医药、创新药等 [8] - 截至2025年9月30日,易方达上证科创板50ETF和华夏上证科创板50成份ETF分别为公司第七和第八大流通股东,持股数量相比上期分别减少282.03万股和1074.47万股 [8] 技术面与筹码分布 - 公司筹码平均交易成本为41.45元,近期有吸筹现象但力度不强 [6] - 主力未控盘,筹码分布非常分散,主力成交额1.50亿元,占总成交额的9.32% [5]
君实生物前三季度营收增长42%,免疫2.0疗法+ADC加速突围
证券时报网· 2025-10-28 23:57
财务业绩 - 前三季度实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06% [1] - 归母净亏损收窄至5.96亿元,同比减亏35.72% [1] - 第三季度实现营业收入6.37亿元,同比增长31.40% [1] - 截至三季度末货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元 [1] 核心产品拓益(特瑞普利单抗) - 前三季度拓益实现销售收入14.95亿元,同比增长40% [1] - 自2024年以来已连续6个季度实现环比增长 [1] - 产品已有12项适应症在国内获批上市,其中10项已纳入国家医保目录 [2] - 第13项适应症的上市申请已于2025年8月获中国国家药监局受理 [2] 临床进展与国际认可 - 特瑞普利单抗与ADC药物维迪西妥单抗的联合疗法一线治疗HER2表达尿路上皮癌的III期研究成果在2025年ESMO年会主席论坛进行口头报告 [2] - 该研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》,联合治疗组总生存期显著延长至31.5个月,无进展生存期延长至13.1个月 [2] - 临床价值获得全球肿瘤学界最高规格认可 [2] 全球化与商业化 - 特瑞普利单抗已在全球四大洲40多个国家和地区获批上市,覆盖美国、欧盟等主要市场 [3] - 通过与合作方合作,铺设了覆盖全球六大洲超过80个国家的商业化网络 [3] - 近期成功进入阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大市场 [3] 研发管线与产品迭代 - 公司已开发超过50项在研药品,包括4款商业化药品,近30项临床阶段药物,超过20项临床前药物 [3] - 在研重组人源化抗IL-17A单抗JS005在治疗中重度斑块状银屑病的III期研究中取得积极结果,计划递交上市申请 [4] - 其他高潜力管线包括PI3K-α口服小分子抑制剂JS105、重组人源化抗DKK1单抗JS015等正加速开发 [4] - 公司布局下一代疗法,探索JS207与不同药物的联合用药方案 [3] 公司治理与前景 - 公司于2025年9月推出股权激励计划,行权价格接近市场价 [4] - 股权激励考核指标明确增长目标,包括2025年营收不低于24亿元或净利润减亏比例不低于29%,2025-2026年累计营收不低于54亿元或2026年净利润减亏比例不低于76% [4] - 此举展现公司对未来业绩的强大信心 [4]
君实生物前三季度营收增长42%,特瑞普利单抗国内销售连续6季度增长
搜狐网· 2025-10-28 21:37
财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入18.06亿元人民币,同比增长42.06% [1] - 2025年前三季度归母净亏损收窄至5.96亿元人民币,同比减亏35.72% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入6.37亿元人民币,同比增长31.40% [2] - 截至2025年三季度末,货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元人民币 [1] 核心产品商业化 - 核心产品特瑞普利单抗(拓益®)2025年前三季度实现销售收入14.95亿元人民币,同比增长40% [2] - 特瑞普利单抗自2024年以来已连续6个季度实现环比增长 [2] - 特瑞普利单抗已在全球四大洲的40多个国家和地区获批上市,覆盖美国、欧盟等主要市场 [2] - 通过与国际合作伙伴合作,公司已铺设覆盖全球六大洲超过80个国家的全球商业化网络 [2] - 特瑞普利单抗近期成功进入巴基斯坦、加拿大等市场,全球市场覆盖持续深化 [6] 研发进展与临床成果 - 在2025年ESMO年会上,特瑞普利单抗有20项研发成果入选,其中3项研究入选主席论坛最新突破摘要(LBA) [4][5][6] - 特瑞普利单抗与ADC药物维迪西妥单抗的联合疗法一线治疗HER2表达尿路上皮癌的III期研究结果显示,总生存期(OS)显著延长至31.5个月,无进展生存期(PFS)延长至13.1个月 [5] - 基于上述研究数据,该新适应症的上市申请已于2025年8月获中国国家药监局受理,是特瑞普利单抗在中国申报的第13项适应症 [5] - 特瑞普利单抗于2025年9月荣获美国国家综合癌症网络(NCCN)肠道系统肿瘤指南推荐 [6] - 公司下一代核心药物JS207(PD-1/VEGF双抗)用于非小细胞肺癌新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期研究于2025年10月获FDA批准 [8] - 在研EGFR/HER3双抗ADC药物JS212的研发进度处于全球第一梯队 [9] - 抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗及化疗用于食管鳞癌围手术期治疗的II期研究结果显示,客观缓解率(ORR)达94.1%,病理完全缓解(pCR)率为41.2% [9] 产品管线与未来布局 - 公司已开发超过50项在研药品,包括4款商业化药品,近30项临床阶段药物,超过20项临床前药物 [8] - 在研重组人源化抗IL-17A单抗JS005在治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期研究中取得阳性结果,计划递交上市许可申请 [11] - 公司聚焦最具全球竞争潜力的下一代疗法,包括JS207、JS212、JS015等高潜力管线正加速推进 [2][11] - 在研Claudin18.2 ADC(JS107)的III期研究预计将在2025年内启动 [9] 公司治理与战略信心 - 公司于2025年9月推出股权激励计划,行权价格接近市场价 [3] - 股权激励计划考核指标明确:100%行权需达成2025年营收不低于24亿元或净利润减亏比例不低于29%;2025-2026年累计营收不低于54亿元或2026年净利润减亏比例不低于76% [3]