核心观点 - 公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的II期临床数据 [1] - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体，具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学特性 [1] - 普鲁苏拜单抗通过增强抗体依赖的细胞毒性(ADCC)提升选择性清除瘤内Treg细胞的潜力，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈 [1] - 公司已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划，在单药治疗及联合PD-1抑制剂治疗多种癌症的临床试验中观察到积极疗效及安全性数据 [1] 产品特性 - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)是开发自HCAb Harbour Mice®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体 [1] - 相较于传统抗CTLA-4抗体，普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除能力和优化的药代动力学特性 [1] - 该产品通过增强ADCC作用提升选择性清除瘤内Treg细胞的潜力 [1] 临床进展 - 公司将在2025年10月17日至21日公布普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗MSS转移性结直肠癌的II期临床数据 [1] - 已开展针对晚期实体瘤的单药治疗及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验 [1] - 在多项临床试验中均观察到积极的疗效及安全性数据 [1] 开发策略 - 公司采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计 [1] - 已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划 [1]