文章核心观点 - 烟台市将生物医药产业列为重点培育的五大新兴产业集群之一，并将细胞与基因治疗提升至未来产业进行布局，标志着该市生物医药产业从“集聚发展”迈入“系统构建”新阶段[2] - 然而，对标国内顶尖创新高地，烟台市生物医药产业在高质量发展中面临系统性瓶颈，主要集中在原始创新策源能力、产业集群协同效能、全球资源链接与开放水平、成果转化通道四个方面[2][3] - 针对上述瓶颈，提出了四项旨在构建完整产业生态的核心建议，包括强化策源能力、构建临床转化协同体系、推动制度型开放、贯通要素保障链条，以期在“十五五”期间形成难以复制的核心竞争力[4][5][6] 产业发展现状与瓶颈 - **原始创新策源能力薄弱**：产业存在“应用创新强、策源创新弱”的结构性矛盾，对基因编辑、合成生物学等底层技术投入分散，支持力度与先进地区有差距，导致连接基础研究与产业应用的“概念验证”环节薄弱，大量早期成果难以跨越“死亡谷”[2] - **产业集群协同效能不足**：龙头企业对本地产业链的垂直整合与供应链本地化配套率有待提升，大中小企业间协同机制不畅，符合高标准细胞治疗临床试验资质的机构稀缺，临床需求无法高效反哺研发，成为产业化关键堵点[2] - **全球资源链接与开放水平不足**：在药品监管规则、质量标准等“软环境”上与国际高标准接轨不够，企业缺乏获取国际注册法规服务的便捷渠道，连接全球创新网络的专业化服务平台稀缺，制约了对全球顶尖要素的吸附能力[3] - **成果转化通道存在断点**：覆盖多领域的专业化中试平台是短板，增加了企业成本与周期，支持“从0到1”早期硬科技的“耐心资本”比例明显不足，大量早期项目面临融资困境[3] 强化创新策源能力的建议 - 建议由市科技局、财政局牵头，在市科技计划中单列“生物医药未来技术专项”，采用“揭榜挂帅”机制，重点支持细胞治疗、AI制药等底层原始探索[4] - 布局实体化概念验证中心，并高标准推进细胞产品中试平台等规划内项目建设[4] - 推动校企共建现代产业学院，并实施“全球青年PI吸引计划”，面向全球遴选杰出青年科学家来烟建立实验室[4] 构建临床转化协同体系的建议 - 建议由市卫生健康委牵头，整合顶尖医疗资源组建“烟台市细胞与基因治疗临床开发联盟”，建立一站式服务中心[4] - 系统推进“研究型医院”建设，支持共建高标准临床试验中心，并探索制定创新疗法的市级管理规范[4] - 由市大数据局与卫生健康委牵头，构建高质量的专病数据库与真实世界数据研究平台，为新药审批提供证据支持[4] 推动制度型开放的建议 - 建议市市场监管局积极对接国家药监局，争取在烟台设立审评服务联络点，开展监管科学合作，为企业提供上市前咨询指导，使烟台成为国内监管创新的“前沿哨所”[5] - 由市大数据局牵头，在保障安全前提下，先行推动“国内研发数据共享平台”建设，为未来数据跨境流动积累经验[5] - 大力引进和培育国际资质的CRO、CDMO等高端专业服务机构，补齐产业服务短板[5] 贯通要素保障链条的建议 - 建议由市工业和信息化局统筹规划，建设覆盖多领域的专业化中试基地集群，提供普惠服务[6] - 由市地方金融监管局、财政局牵头，改革政府引导基金考核机制，提高对早期硬科技项目的投资比例与风险容忍度，健全“耐心资本”支撑体系[6] - 推行“行业网格化服务”模式，按产业链细分领域配备“服务专班”，同时建立面向所有企业的线上政策精准推送平台，利用大数据实现政策精准推送与“免申即享”[6]