行业竞争进入新阶段 - 诺和诺德与礼来在2024年当地时间18日几乎同步发布重磅进展，标志着下一代减重新药的竞争已从实验室阶段正式进入商业化冲刺阶段 [5] - 过去数年，GLP-1类药物从糖尿病治疗延伸至减重领域，成为全球医药产业最炙手可热的赛道之一 [5] - 随着注射型产品逐步铺开，单一机制和单一给药方式的天花板开始显现，新一轮竞争需在疗效增量、患者依从性和支付成本上给出更明确答案 [5] 核心企业战略分化 - 诺和诺德最新动作为“机制叠加”，在现有GLP-1路径基础上引入多靶点协同，旨在进一步放大体重下降幅度并改善代谢指标，其策略强调“疗效极致化” [7] - 礼来公布的Ⅲ期研究结果聚焦于“口服替代注射”，旨在解决注射频率、使用场景和心理门槛问题，推动减重药物从“阶段性干预”走向“长期管理”，其策略强调“使用常态化” [7] - 两家公司的策略分化反映了对未来市场形态的不同判断 [7] 商业化竞争关键变量 - 审批节奏本身正成为一项关键竞争变量，监管沟通、审评优先级及上市时间窗口对商业结果产生直接影响 [8] - 先发优势不仅体现在品牌认知和医生处方习惯上，更体现在与支付体系、商业保险及慢病管理方案的绑定速度 [8] - 竞争已从“谁能做出来”转向“谁能更快、更稳地卖出去” [8] 资本市场估值逻辑演变 - 资本市场对减重药物的定价逻辑正在调整，从早期基于潜在患者规模与单药销售峰值的想象，转向更加关注真实渗透率、长期用药留存率及支付端可持续性 [9] - 能否被更大规模人群、在更长时间内持续使用，正成为影响估值中枢的关键因素 [9] - 减重药物正从“爆款单品逻辑”向“慢病管理平台逻辑”过渡，其商业模型更接近于心血管或代谢类长期用药 [9] 长期竞争取决于系统能力 - 长期竞争是系统能力的全面比拼，包括研发管线的连续性、生产供应的稳定性、全球市场准入经验以及与监管和支付体系的长期博弈能力 [10] - 随着减重药物进入更广泛人群，其社会与政策属性增强，适应症边界、用药规范、支付规则将对最终市场规模形成实质性约束 [10] - 下一阶段的胜负可能不再由某一项临床数据决定，而是由谁更早构建起可持续的减重治疗生态 [10] 行业未来展望 - 减重药物的研发竞速逐渐接近终点，真正的商业耐力赛刚刚开始 [11] - 2024年当地时间18日的同步动作是一道分水岭，标志着减重药物正式告别“概念验证阶段”，迈入以商业化效率和长期管理能力为核心的新周期 [12]

合作签约与商业化进展 - 翰宇药业与三生蔓迪正式签署司美格鲁肽注射液（减重适应症）委托生产和供应协议 标志着合作进入商业化落地新阶段 [2] - 协议涵盖产品获批上市后的供应规划等关键事宜 双方将整合优势资源加速市场化进程 [2] - 供货价基于非约束性销量预测分阶段梯度报价：年采购量≤500万支、500-1000万支、>1000万支三档 预计年销售峰值3000万支 [2] 临床研发进展 - 司美格鲁肽（减重）Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院纪立农教授主导 采用多中心随机开放平行阳性对照设计 [3] - 以诺和诺德WEGOVY®为对照 2025年1月已完成全部受试者入组 [3] - 所有受试者处于2.4mg最高剂量稳定给药阶段 随访工作临近完成 [3] 战略定位与市场预期 - 双方深入讨论注册进展、上市筹备时间规划、市场推广策略等六大方向并达成多项共识 [2] - 三生蔓迪在消费属性药物领域具备强大品牌影响力和营销网络覆盖实力 [3] - 翰宇药业发挥多肽药物研发与规模化生产优势确保高质量产品稳定供应 [3] 行业竞争格局 - 项目直接对标诺和诺德WEGOVY®产品 采用国际主流2.4mg最高剂量方案 [3] - 目标让患者第一时间用上具备国际品质保障的国产GLP-1药物 [3] - 中国减重市场被合作双方认定为具有巨大潜力 [3]