纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：弘则医药、百济神州、恒瑞医药、BCB、Simat、联合健康、默沙东、百时美施贵宝、辉瑞、Adocia、Cioa、ACMOS 纪要提到的核心观点和论据 创新药市场风险 - **临床数据风险**：2025 年临床数据确定性提升，但肿瘤领域双抗加 ADC 替代 PD - 1 抑制剂加化疗，若代表大类临床数据不佳，将影响创新药市场[1][2] - **生物类似物集采政策风险**：政策落地有风险，若价格控制严格市场或负面反应，但专家预计 2025 年落地难，价格或优于预期[1][2] - **商保目录进展风险**：商保目录进展缓慢，若上半年至下半年无明确进展，市场会认为落地困难，影响企业估值[1][2] - **国内第十一批集采政策风险**：2024 年第十批集采价格引发舆论风波，2025 年第十一批集采预计优化，更严格概率低，或缓解市场担忧[1][2] 海外政策影响 - **美国医保基金使用规范法案**：影响患者疾病认定，使创新药品种分化，利好孤儿药、利空其他品种，影响 Biomarker 检测；通过概率看似不高，若通过影响美国创新药定价，或使美国企业购买中国管线产品；还涉及费用分摊，影响疾病检出率和 Biomarker 检测范围，对明确诊断肿瘤疾病影响小，不明确诊断疾病影响大[1][3][4] - **美国降药价政策**：特朗普曾表示降药价 30 - 80%，虽暂无进一步消息，但未来仍可能出台政策影响中国企业[3] - **关税及 232 法案**：4 月初讨论引发担忧，目前无进一步消息，需关注美国政策变化[3] - **美丽信法案**：5 月底通过众议院投票，预计 7 月 4 日前参议院投票，涉及医保改革，若通过将削减超 3000 亿预算，严格患者资格认定，影响美股标的和医药行业[3] PBM 责任制改革影响 - 可能削减利益集团致美国整体药价下降，预计降幅 30%，对创新药出海或许利好，但对创新药影响尚不确定[5] 创新药市场情况 - **泡沫化现象**：部分单产品 BD 预期高且缺乏其他创新管线的公司泡沫化风险大，有多条管线的公司风险相对较低[8] - **行业发展**：未出现严重泡沫化，信达、恒瑞等龙头公司一期管线未被高估；近期 ASCO 会议信达 363 数据惊艳，大型 BD 交易增强市场对 PD - 1/BGF 双抗成药性认可，开启肿瘤治疗新周期[11][12] - **中国企业地位**：从五年前跟随转变为现在引领全球肿瘤治疗领域，双抗和 ADC 方面中国企业领先，主流临床品种多为中国研发[13] - **涨幅原因**：起点低，市场挖掘产品临床意义和潜力；2025 年初至当下海外 MNC 支付 91 亿美元首付款，预计下半年至少 90 亿美元[14] - **与 2017 年对比**：2017 年以国内市场为主，当前国内企业引领全球研发，能进行分子、靶点、结构优化和联合用药创新[16] 下半年催化剂 - 持续大规模 BD 交易，海外 MNC 资金充足且面临专利悬崖问题；多个重要会议发布临床数据；头部药企中报大产品销售可能超预期[15] 其他重要但可能被忽略的内容 - 2025 年多数 PBM 公司股价表现良好，联合健康因自身问题股价不佳，2024 年下半年 PBM 公司股价下跌，2025 年有所回升[6] - 美股市场通常不对一期临床试验估值，避免泡沫化但可能错失早期投资机会，国内上一轮创新药浪潮对早期项目有更多物质奖励[19] - 港股估值高于美股，因港股资产有稀缺性，处于强烈 BD 预期阶段，但并非所有港股公司估值都高[18] - 2025 年百济神州在科创板或港股涨幅约 50%，长期若推出优质产品且市场情绪好，一期临床试验估值将提升，美股估值为 A 股和 H 股提供参考锚[20] - 恒瑞医药研发管线丰富全球排名前十，价值未充分挖掘，若推出重磅新药市值有望提升，目前市值约 3000 亿人民币，行业上涨有望跟随增长[21]