化妆品新原料备案
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江苏省首个化妆品新原料成功纳入《已使用化妆品原料目录》
扬子晚报网· 2025-10-29 16:29
监管动态 - 国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整 [1] - 苏州维美生物科技有限公司备案的月桂酰丙氨酸化妆品新原料安全监测期已满3年 经评估符合相关规定后纳入《目录》 [1] - 月桂酰丙氨酸是江苏省首个纳入《目录》的化妆品新原料 [1][5] 公司里程碑 - 月桂酰丙氨酸于2021年6月成功备案 备案号为国妆原备字20210002 [4] - 该原料是化妆品新规下全国第2个成功备案的化妆品新原料 [4] - 月桂酰丙氨酸是苏州维美生物科技有限公司历经十多年研发的氨基酸表面活性剂 [4] 原料特性 - 月桂酰丙氨酸通过将天然来源的月桂酸与丙氨酸进行连接获得 [4] - 原料应用超分子化学专利技术 形成具有特定结构和功能的分子体系 [5] - 该原料绿色环保 表面活性剂性能优越 达到国际领先水平 [5] 行业与政策支持 - 江苏省药监局全力推动化妆品新原料注册备案工作 选派审评业务骨干赴中检院跟班学习技术审评 [3] - 江苏省部分地市相继出台化妆品原料创新支持政策 [3] - 在一系列政策推动下 江苏省化妆品新原料完成备案数量位居全国前列 [3] - 月桂酰丙氨酸的获批为江苏省化妆品产业创新发展树立了标杆 [5]