行业监管动态 - 国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整 [1] - 苏州维美生物科技有限公司备案的月桂酰丙氨酸新原料安全监测期已满3年 经评估符合规定后纳入《目录》 成为全国率先 全省首个纳入《目录》的新原料 [1] - 该原料于2021年6月完成备案 系全国化妆品新规实施后第2个成功备案的化妆品新原料 [1] 公司技术与产品 - 苏州维美生物科技有限公司以超分子月桂酰丙氨酸的研发和生产为核心 [1] - 月桂酰丙氨酸是公司历经十余年攻关的核心成果 通过将天然月桂酸与丙氨酸结合 应用超分子化学专利 形成具有国际领先水平的氨基酸表面活性剂 兼具高效清洁与环保特性 [1] - 公司已获得5项专利授权 涵盖了月桂酰丙氨酸的生产工艺和应用等方面 [1] 区域产业发展与支持 - 太仓市化妆品产业发展势头强劲 宝洁 汉高 利洁时等国际知名企业相继落户 自主品牌加速成长 产业集聚效应持续释放 [2] - 江苏省药监局与太仓市人民政府签约共建江苏"美妆港湾" 助力化妆品产业高质量集群化发展 [2] - 太仓市市场监管局依托江苏省药监管理局审评核查太仓工作站 为企业提供质量管理 产品备案等专业指导 今年累计开展"面对面"产业服务18次 为10家企业解决各类问题30余项 [2] - 推进化妆品备案一站式服务窗口实体化运行 提升产品备案时效 [2] - 承办行业会议及培训活动 搭建高水平行业交流平台 [4] - 太仓市市场监管局计划进一步提升服务效能 推动产业在高质量发展赛道上行稳致远 [6]

行业监管动态 - 国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整[1] - 苏州维美生物科技有限公司的月桂酰丙氨酸化妆品新原料安全监测期已满3年 被纳入《目录》Ⅱ 成为江苏省首个纳入《目录》的化妆品新原料[1] - 该原料于2021年6月成功备案 是化妆品新规下全国第二个成功备案的化妆品新原料[1] 公司技术与产品 - 月桂酰丙氨酸是苏州维美生物科技有限公司历经十多年研发的氨基酸表面活性剂[1] - 原料通过将天然来源的月桂酸与丙氨酸进行连接获得 再应用超分子化学专利技术形成具有特定结构和功能的分子体系[1] - 该原料绿色环保 表面活性剂性能优越 达到国际领先水平[1] 区域产业发展 - 苏州化妆品产业呈现强劲发展态势 成功吸引欧莱雅 宝洁 汉高 莹特丽等国际知名企业落地[2] - 区域培育出绿叶 美爱斯 康柏利等一批具有竞争力的自主品牌企业 产业集聚效应与品牌活力持续凸显[2] - 苏州市市场监管局推动区域化妆品产业向规范化 创新化 高端化方向迈进[2] 政府支持与服务 - 苏州市市场监管局强化普法宣传 压实企业主体责任 今年9月在太仓成功举办国产普通化妆品备案专题培训[2] - 创新建立"错题本"辅导机制 协助企业完善备案材料 有效提升备案效率与合规性[2] - 常态化开展助企开放日活动 提供"一站式"服务 今年6月以来已开展6次助企服务 接待9家企业现场咨询[3] - 积极推动化妆品新原料创新 协助苏州开拓药业股份有限公司等企业解决新原料申报难题 其新原料已进入中检院创新指导品种遴选公示名单[3]

监管动态 - 国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整 [1] - 苏州维美生物科技有限公司备案的月桂酰丙氨酸化妆品新原料安全监测期已满3年 经评估符合相关规定后纳入《目录》 [1] - 月桂酰丙氨酸是江苏省首个纳入《目录》的化妆品新原料 [1][5] 公司里程碑 - 月桂酰丙氨酸于2021年6月成功备案 备案号为国妆原备字20210002 [4] - 该原料是化妆品新规下全国第2个成功备案的化妆品新原料 [4] - 月桂酰丙氨酸是苏州维美生物科技有限公司历经十多年研发的氨基酸表面活性剂 [4] 原料特性 - 月桂酰丙氨酸通过将天然来源的月桂酸与丙氨酸进行连接获得 [4] - 原料应用超分子化学专利技术 形成具有特定结构和功能的分子体系 [5] - 该原料绿色环保 表面活性剂性能优越 达到国际领先水平 [5] 行业与政策支持 - 江苏省药监局全力推动化妆品新原料注册备案工作 选派审评业务骨干赴中检院跟班学习技术审评 [3] - 江苏省部分地市相继出台化妆品原料创新支持政策 [3] - 在一系列政策推动下 江苏省化妆品新原料完成备案数量位居全国前列 [3] - 月桂酰丙氨酸的获批为江苏省化妆品产业创新发展树立了标杆 [5]

政策调整核心 - 国家药监局于10月20日对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整 [1] - 调整依据为《国家药监局关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》 [1] 新增原料 - 月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个化妆品新原料安全监测期已满3年 [1] - 经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，3个新原料被纳入《目录》 [1] 目录规范与功能更新 - 《目录》对有关原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范 [1] - 《目录》查询页面增加"修订建议"功能，方便行业企业和公众提出意见和建议 [1] - 国家药监局将对收集到的意见认真组织研究、吸纳，积极推动《目录》持续修订完善 [1]