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新华制药:“原料药+制剂”一体化发展
大众日报· 2025-08-17 08:50
核心竞争力 - 公司构筑了布洛芬从关键中间体到原料药、全剂型制剂的完整产业链,原料药年产能占全球总产能近40%,是全球最大单一生产基地 [1][2] - 化学原料药年生产能力达5万吨,配套中间体能力50万吨,固体制剂年生产能力320亿片、注射剂15亿支,具备坚实的规模化制造基础 [1] - 布洛芬原料药获得欧盟COS证书并通过美国FDA认证,2022年国内市场占有率达45.14%,出口量占年产量的2/3 [2] 技术创新 - 新型合成工艺将反应时间缩短40%,单位能耗较行业均值低25%,获得2023年山东省科技进步奖一等奖 [4] - 13项发明专利构建技术壁垒,定制化晶型调控技术可根据不同剂型需求生产特殊粒度规格产品 [4] - 主持或参与制定国家药品标准62项,获得授权发明专利40件,荣获政府科技奖励10项 [8] 质量控制 - 内控标准严于药典:布洛芬单个最大杂质≤0.05%(USP药典要求≤0.3%),有效期考察延长至5年 [5] - 生产体系同步符合中、欧、美GMP标准,成为全球主要布洛芬制剂厂商的核心供应商 [5] - 关键原料100%自产,从中间体到成品执行高于国标的检验标准,产品出口40余个国家和地区 [5] 产品布局 - 2023-2025年陆续推出布洛芬混悬液、缓释胶囊、混悬滴剂、颗粒等新剂型,形成全生命周期剂型矩阵 [5] - 国内市场通过国家集采与零售终端双轨并行,国际市场以美、德、新西兰为支点开拓新兴市场 [5] - 推出维生素能量饮料"优迪加",进入功能性健康饮料领域 [9] 研发进展 - 聚焦心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类等重点领域,治疗老年痴呆的OAB-14创新药进展顺利 [8] - 获得药品注册批件81项、仿制药一致性评价批件27项、保健品注册批件9项 [8] - 打造三款高纯度鱼油保健品,取得EPA原料药和软胶囊批文,形成鱼油全产业链布局 [9] 多元化发展 - 搭建淄博互联网大健康平台及医药健康新零售服务体系,推出互联网医疗+O2O跨境解决方案 [9] - 布局保健类、医美类、器械类、宠物类等新产品,打造福雅安、汉特派斯等子品牌 [9] - 构建"医—药—养—护"立体式商业模式,推进"互联网+大健康"布局 [9]