纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业 - **公司**：施贵宝、阿斯利康 纪要提到的核心观点和论据 美国医保体系 - 美国医保体系由 Medicare、Medicaid 和商业保险构成 Medicare 覆盖老年人和残障人士，资金源于税收和补贴 Medicaid 由联邦和州政府共同出资，保障低收入人群 商业保险覆盖多数人口，通过雇主购买，但仍有部分人口缺乏医保[1] - 美国医保体系以商业保险为主体，灵活且通过管理式医疗控费，但医疗费用高，2022 年医疗支出占 GDP 的 16.5%，人均费用居发达国家之首，平均寿命相对较低[1][3] 药价改革政策 - 特朗普和拜登政府均试图降低药价，但面临挑战 特朗普提出所有药品降价 30%-80%，对标加拿大和欧洲价格，倾向市场自由化控费，提出国际要价咨询 拜登通过《通胀削减法案》对部分高支出药品设定价格上限，依赖通胀挂钩谈判[1][7][9] - 特朗普此次新措施旨在普遍降低药价，包括设定最低价格和平行进口，但可行性存疑，可能打击创新药研发，且面临法律纠纷和药企阻力[4][10][11] - 拜登政府 2024 年 8 月首次医保谈判选定十种高支出药品，部分降价显著，但部分创新药物限价面临阻力，政策主要影响 Medicare 体系[4] 各方应对措施 - 商保公司通过 PBM 管理药品目录，与药企协商折扣，联邦政府不直接干预其定价，但 Medicare 成功限价可能间接影响商保公司[1][6] - PBM 通过仿制药替代、处方指南等方式控制成本[7] - 跨国药企可能通过推出特别款药物、调整价格或定向销售等方式应对最惠国待遇制度，创新药和专利药难以通过平行进口降价，非处方药或可通过互联网平台平行进口[2][11] 药价体系差异 - 美国药品价格体系中标签价和实际支付价格存在显著差异，对 Medicare 集采可实现真正降价，商业保险折扣幅度更大[13] 对产业的影响 - 特朗普限价政策极端情况下会对美国创新药产业造成巨大打击，影响创新药物上市时间和全球生产布局[14][15] - 若特朗普推动更低药价政策，对中国创新药企是利好，中国高性价比创新药和仿制药有机会进入 Medicare 流通体系[18] 其他重要但可能被忽略的内容 - 药品进入 Medicare 采购体系需纳入 CMS 目录并符合相关要求，商业保险有自己的审核流程[20] - 特朗普行政命令绕过中间商直接向患者提供药品可降低成本，主要影响中间商[21] - Medicare Part D 涵盖大量高价格创新型医药产品，实施降价政策将受最大程度影响，成功压低价格可能使商业保险跟进[22] - 商业保险公司有动力降低药品价格，可减少理赔成本，提升利润[23] - Medicare 通过设定最高价格限制、规定降幅、谈判和集采等方式实现药品降价，针对慢性病患者有相关减负措施[24] - 肿瘤类创新药因研发成本高，难以在 Medicare 谈判中达成降价协议[25] - 美国消费者支付更高药价与制药企业根据不同地区收入水平调整价格有关[26] - IRA 法案框架内实施了许多政策，但未来可能出现新法案，特朗普政府可能采取进口替代等方式[27]