特朗普的"降价令"行动 - 特朗普向17家跨国药企CEO发出亲笔信，要求60天内提交具体降价计划，否则将采取政府行动[1] - 信件收件人包括辉瑞、强生、诺和诺德、艾伯维、阿斯利康、默沙东、赛诺菲等全球制药巨头[1] - 消息公布后，辉瑞、默沙东、礼来股价在盘前交易中应声下挫[1] 药企回应策略 - 辉瑞强调患者援助计划覆盖广度，提及特定胰岛素产品的有限折扣，但未承诺全面降价[2] - 默沙东重点提及疫苗可及性计划，回避成熟药品降价前景[2] - 礼来相对积极，重申将自行胰岛素产品标价下调70%的决定[2] - 药企普遍将责任推向供应链中游（PBM、保险公司），强调自身援助计划作用[2] 美国药价现状 - 美国药品上市价格中位数从2008年2115美元上涨至2021年180007美元，涨幅近90倍[4] - 药品净价格中位数从2008年1376美元上涨至2021年159042美元，涨幅高达115.5倍[4] - 美国处方药平均价格约为其他OECD国家的2.56倍，个别创新药甚至高达10倍[5] 行业生态与挑战 - 美国市场承担全球新药早期研发大部分风险与成本[5] - 药品价格每下降10%，企业研发经费会相应减少17%[9] - 商保高度发达和支付规模是美国创新药高速发展的基石[6] - 缺乏系统性改革难以从根本上扭转美国药价全球最高的局面[6] 历史背景与政策延续 - 特朗普此次行动是其任内药价改革努力的延续[3] - 2019-2020年曾尝试推行"最惠国药品定价"，但被联邦法院叫停[3] - 2021年拜登政府撤销该行政令，今年5月特朗普签署新版行政令重启并扩大适用范围[3] 行业利益相关方博弈 - 药品福利管理机构（PBM）和保险中间环节被指为高药价推手[5] - 药品返点成为PBM等机构最主要收入，保险公司合并PBM机构成为高药价维护者[5] - 历届政府医保方案都面临与医药巨头、监管程序及药价体系透明度的冲撞[5]

特朗普总统的药品降价要求 - 特朗普向17家跨国药企CEO发出亲笔信，要求60天内提交具体降价计划，否则将采取政府行动[1] - 信件措辞激烈，直斥当前药价"高得离谱"、"不可接受"，是对美国人民的"掠夺"[2] - 威胁若企业行动不力，"政府将毫不犹豫地采取一切必要手段"，暗示可能动用行政权力或其他监管措施施压[2] 药企的回应 - 辉瑞强调患者援助计划覆盖广度，提及在"特定胰岛素产品"上提供有限折扣，但未承诺全面降价[2] - 默沙东承诺"继续履行对可及性的承诺"，重点提及疫苗可及性计划，回避成熟药品降价前景[2] - 礼来相对积极，重申将自行胰岛素产品标价下调70%的决定，并强调这是"行业表率"[2] - 药企普遍将责任推向供应链中游（PBM、保险公司），强调自身援助计划的作用，但对系统性、大幅度降低药品标价态度暧昧或直接回避[2] 美国药品价格现状 - 美国药品的上市价格中位数从2008年的2115美元上涨至2021年的180007美元，涨幅近90倍[4] - 药品的净价格中位数从2008年的1376美元上涨至2021年的159042美元，涨幅高达115.5倍[4] - 美国处方药平均价格约为其他OECD国家的2.56倍，个别创新药甚至高达10倍[7] 行业观点与游说 - 美国药品研究与制造商协会（PhRMA）将矛头指向药品福利管理机构（PBM）和保险中间环节，称患者实际自付费用高涨的根源在于复杂的报销体系而非药企标价[7] - 药品返点成为PBM等机构最主要的收入，越来越多的保险公司合并PBM机构，双方合力成为高药价的维护者和得益者[7] - 美国制造商协会（NAM）表示，药品价格每下降10%，企业投入的研发经费就会相应减少17%[10] 创新与可及性的矛盾 - 美国市场承担了全球新药早期研发的大部分风险与成本，若简单与国际最低价看齐，将直接冲击未来研发投入[7] - 商保的高度发达和支付规模是美国创新药高速发展的基石之一，美国市场愿意支付更高的价格，吸引风投和药企投入[8] - 缺乏系统性改革（如更强有力的Medicare议价权、PBM透明化与利益重构、专利制度改革），仅靠总统的行政施压和企业的零散让步，难以从根本上扭转美国药价全球最高的局面[8] 对中国创新药企的潜在影响 - 当前中美之间的创新药市场和BD交易多数以license out的形式展开，涉及具体的药品出口体量非常小[3] - 一旦创新药行业对于未来上市后的药价预期被打破，整个行业从源头的研发到上市后的定价逻辑可能都会推翻重来[3]

美国药品定价机制与行业现状 - 美国药品价格显著高于欧洲市场 同种药品在美国售价是欧洲的5-10倍[1][15] - 特朗普签署行政命令要求降低药品价格30%-80% 但因缺乏具体执行方案 药企股价不降反升[3][4][5] - 美国法律限制政府与药企直接谈判价格 源于保护商业独立运作的哲学理念[6][10] 药品定价形成机制 - 药品定价采用挂牌价与净价双重体系 实际支付净价往往比挂牌价低30%-50%[20][25] - 定价参考历史同类药品价格 疗效更优药品可获得更高定价权[19] - 不同销售渠道定价差异显著： - 政府医保B部分(医疗机构用药)价格保护最好 折扣极少[30][31] - 政府医保D部分(家庭用药)通过商业保险公司谈判 折扣较大[30] - 商业保险渠道议价权取决于药企产品包优势[29] - 自费渠道支付全额挂牌价 但销量极低[30] 行业特殊现象与案例 - 罕见病药物定价极高 如诺华基因疗法Zolgensma定价212万美元一针[37] - 药企研发投入巨大 平均每个成功药品研发成本约10亿美元(含失败成本)[38] - 吉利德丙肝药定价案例：初期定价8万美元/疗程 后因竞争降价[81][85] - 老药提价现象：部分投资者收购独家老药后大幅提价50倍[104][105] 全球药价对比 - 欧洲药价普遍比美国低30%左右 部分药品如GLP-1差价达5-10倍[51][53][55] - 中国通过带量采购使仿制药价格大幅下降 创新药价格趋于合理[62][65] - 美国IRA法案引入药品价格谈判机制 针对上市9-13年的药品[67] PBM中间环节 - 三大PBM控制约80%美国处方药市场 中间环节佣金高达30%-50%[118][123] - PBM通过整合需求获得议价权 但存在利益冲突和透明度问题[121][125] - 部分企业尝试直采模式绕过PBM 部分州立法要求提高PBM透明度[134] 行业生态与创新 - 美国医药行业全球领先 支撑庞大产业链和就业[14] - 行业平均投资回报率约20% 考虑风险后处于合理水平[68] - 创新药体系与保护药价政策密切相关 促进医疗技术进步[47][50]

报告行业投资评级 - 行业评级为领先 [1] 报告的核心观点 - 美国药价改革影响或可控但仍待观察，持续推荐创新+估值修复逻辑 [1] - 美国降低药价行政令是特朗普第一任期最惠国药价政策的延续，当前板块存在过度担忧，国产低价药品或许有潜在市场机会，但需重点观察后续执行情况 [4] - 中国内地集采政策优化给予医院和企业更多灵活性及自主权，药品挂网规则统一有利于加速行业出清，利好优质龙头处方药企业 [4] - 考虑到 2H25 医保丙类目录等利好政策有望正式落地、板块回调后估值仍处历史低位，建议短期情绪波动企稳后重点关注创新药标的、处方药企和消费医疗相关标的 [4] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周（2025/5/7 - 5/14）恒指涨 4.2%，恒生医疗保健指数涨 0.2%，行业指数中排第 11 位，跑输大市 [4][12] - 子行业表现为生命科学工具和服务（+4.1%）、医疗保健技术（+3.9%）、生物科技（+2.2%）、医疗保健提供商与服务（+0.8%）、制药（-1.2%）、医疗保健设备与用品（-2.6%） [4][12] 行业及公司动态 政策动态 - 特朗普签署行政命令，旨在通过最惠国政策降低美国药品价格，要求美国卫生与公众服务部部长在 30 天内传达最惠国价格目标并启动谈判，如 180 天内未实施将设定新价格，FDA 扩大低价药品进口 [7] - 中国内地集采政策优化方案第二稿对比第一稿更为宽松，在集采药品范围调整、投标企业质量标准、报量与竞价规则等多方面进行了优化 [6][7] - 《省级医药采购平台药品挂网共识》文件进入最终审定阶段，预计 2025 年 5 月底前修订印发本地区药品挂网规则，内容包括计价单位统一、仿制药价格阶梯化、集采与挂网价格协同等 [8] 公司动态 - 云顶新耀布地奈德肠溶胶囊在中国内地获完全批准，用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病成人患者 [9] - 百济神州首季实现盈利，泽布替尼销售超 50 亿元，BCL - 2 抑制剂索托克拉片新适应症报上市 [9] - 康方生物派安普利单抗一线治疗 NPC 全球Ⅲ期临床数据发布，降低晚期鼻咽癌患者疾病进展或死亡风险达 55% [9] - 信达生物氟泽雷塞降价 25%，确认参加医保谈判 [9] - 荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗新适应症获批，针对乳腺癌肝转移 [9] - 翰森制药阿美替尼获批用于 NSCLC 辅助治疗 [9] - 恒瑞医药 CDK4/6 抑制剂递交第三项适应症上市申请 [11] - 第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗 III 期成功 [11] - 阿斯利康度伐利尤单抗 III 期成功，退出神经科学领域 [11] 本周生物医药板块行情 - 港股医药板块表现为恒生指数上涨 4.2%，恒生医疗保健指数上涨 0.2%，在 12 个指数行业中排名第 11 位，医疗保健行业跑输大市 [12] - 个股涨幅前三为加科思 - B（+21.5%）、维亚生物（+16.1%）、药明巨诺 - B（+15.8%）；个股跌幅前三为康宁杰瑞制药 - B（-13.4%）、微创机器人 - B（-12.3%）、康诺亚 - B（-9.0%） [12] 板块估值 - 港股医疗保健行业市盈率 TTM 为制药板块 14.5 倍，生命科学工具与服务板块 7.0 倍，生物科技板块 25.6 倍，医疗保健设备与用品板块 13.9 倍，医疗保健提供商与服务板块 9.9 倍，医疗保健技术板块 47.4 倍 [21] 交银国际医药行业覆盖公司 - 对多家公司给出评级和目标价，如阿斯利康、百济神州、翰森制药等买入评级，恒瑞医药、药明生物等中性评级，百时美施贵宝沽出评级 [3][31]

报告公司投资评级 - 买入 [2][8] 报告的核心观点 - Carvykti在新增产能、新适应症渗透、新市场启动商业化等因素推动下，1Q25录得10%季度环比增长，公司当前股价仍被显著低估，未来催化剂丰富，当前市场对竞争格局和药价改革存在过度担忧，维持买入评级 [2] - 基于最新业绩及监管变化，下调Carvykti 2025/26/27年/峰值销售预测至18亿/27亿/34亿/65亿美元，下调目标价至65美元，当前股价仅对应1.7倍收入达峰时的市销率，投资性价比显著 [4] 各部分总结 财务模型更新 - 收盘价32.38美元，目标价65美元，潜在涨幅100.7% [1] 盈利预测变动 - 2025E营业收入9.6亿美元，前预测10.61亿美元，变动-9.5%；2026E营业收入14亿美元，前预测14.8亿美元，变动-5.4%；2027E营业收入17.97亿美元，前预测18.3亿美元，变动-1.8% [3] - 2025E毛利润5.96亿美元，前预测6.76亿美元，变动-11.9%；2026E毛利润9.01亿美元，前预测9.51亿美元，变动-5.3%；2027E毛利润12.02亿美元，前预测12.23亿美元，变动-1.8% [3] - 2025E归母净利润-1.6亿美元，前预测-0.55亿美元；2026E归母净利润1.06亿美元，前预测1.31亿美元，变动-19.1%；2027E归母净利润3.09亿美元，前预测3.15亿美元，变动-2.1% [3] Carvykti销售情况 - 1Q25全球销售额同/环比增长135%/10%至3.69亿美元，美国以外地区销售环比大幅增长65%至0.51亿美元，对总销售的贡献快速提升至14% [4] - 增长驱动力包括早期复发MM适应症持续发力、比利时一期和诺华CMO的商业化生产启动、欧洲主要国家持续渗透目标市场并在多地启动上市 [4] - 管理层预计2Q25将录得稳健环比增长，Raritan新产能和比利时二期的上线将推动销售在2H25快速放量 [4] 公司盈利情况 - 1Q25净亏损1.01亿美元，扣除未实现汇兑损失等非经营性项目后的经调整净亏损大幅缩窄至0.27亿美元（对比1Q24净亏损0.85亿美元） [4] - 公司继续指引2025年底经营层面盈亏平衡、2026年净利润层面盈亏平衡 [4] 美国药价管控影响 - 美国总统特朗普签署行政令要求为某些药品设定最惠国定价等，公司表示Carvykti有被豁免可能，欧洲定价比美国低30%但实际定价差异不大，正与欧洲监管机构沟通力争提高欧洲定价 [4] 财务数据 - 损益表显示2023 - 2027E收入、毛利、经营利润、净利润等数据变化 [9] - 资产负债简表显示2023 - 2027E现金及现金等价物、应收账款及票据、存货等资产和负债情况 [9] - 现金流量表显示2023 - 2027E经营活动现金流、投资活动现金流、融资活动现金流等情况 [10] - 财务比率显示2023 - 2027E每股指标、利润率分析、盈利能力等指标变化 [10]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业 - **公司**：施贵宝、阿斯利康 纪要提到的核心观点和论据 美国医保体系 - 美国医保体系由 Medicare、Medicaid 和商业保险构成 Medicare 覆盖老年人和残障人士，资金源于税收和补贴 Medicaid 由联邦和州政府共同出资，保障低收入人群 商业保险覆盖多数人口，通过雇主购买，但仍有部分人口缺乏医保[1] - 美国医保体系以商业保险为主体，灵活且通过管理式医疗控费，但医疗费用高，2022 年医疗支出占 GDP 的 16.5%，人均费用居发达国家之首，平均寿命相对较低[1][3] 药价改革政策 - 特朗普和拜登政府均试图降低药价，但面临挑战 特朗普提出所有药品降价 30%-80%，对标加拿大和欧洲价格，倾向市场自由化控费，提出国际要价咨询 拜登通过《通胀削减法案》对部分高支出药品设定价格上限，依赖通胀挂钩谈判[1][7][9] - 特朗普此次新措施旨在普遍降低药价，包括设定最低价格和平行进口，但可行性存疑，可能打击创新药研发，且面临法律纠纷和药企阻力[4][10][11] - 拜登政府 2024 年 8 月首次医保谈判选定十种高支出药品，部分降价显著，但部分创新药物限价面临阻力，政策主要影响 Medicare 体系[4] 各方应对措施 - 商保公司通过 PBM 管理药品目录，与药企协商折扣，联邦政府不直接干预其定价，但 Medicare 成功限价可能间接影响商保公司[1][6] - PBM 通过仿制药替代、处方指南等方式控制成本[7] - 跨国药企可能通过推出特别款药物、调整价格或定向销售等方式应对最惠国待遇制度，创新药和专利药难以通过平行进口降价，非处方药或可通过互联网平台平行进口[2][11] 药价体系差异 - 美国药品价格体系中标签价和实际支付价格存在显著差异，对 Medicare 集采可实现真正降价，商业保险折扣幅度更大[13] 对产业的影响 - 特朗普限价政策极端情况下会对美国创新药产业造成巨大打击，影响创新药物上市时间和全球生产布局[14][15] - 若特朗普推动更低药价政策，对中国创新药企是利好，中国高性价比创新药和仿制药有机会进入 Medicare 流通体系[18] 其他重要但可能被忽略的内容 - 药品进入 Medicare 采购体系需纳入 CMS 目录并符合相关要求，商业保险有自己的审核流程[20] - 特朗普行政命令绕过中间商直接向患者提供药品可降低成本，主要影响中间商[21] - Medicare Part D 涵盖大量高价格创新型医药产品，实施降价政策将受最大程度影响，成功压低价格可能使商业保险跟进[22] - 商业保险公司有动力降低药品价格，可减少理赔成本，提升利润[23] - Medicare 通过设定最高价格限制、规定降幅、谈判和集采等方式实现药品降价，针对慢性病患者有相关减负措施[24] - 肿瘤类创新药因研发成本高，难以在 Medicare 谈判中达成降价协议[25] - 美国消费者支付更高药价与制药企业根据不同地区收入水平调整价格有关[26] - IRA 法案框架内实施了许多政策，但未来可能出现新法案，特朗普政府可能采取进口替代等方式[27]

特朗普药品降价政策对市场的影响 - 特朗普宣布将签署行政命令强制美国处方药价格下降30%-80%，引发资本市场剧烈波动 [1] - 中国创新药龙头百济神州在A股开盘暴跌10%，市值蒸发幅度堪比一家科创板生物医药企业总估值 [1] - 仅一天后生物医药板块逆势上涨，复宏汉霖涨超5%，百济神州涨超4%，诺诚健华、再鼎医药涨超3% [1] 美国药品定价体系与政治博弈 - 2023年全球制药企业研发投入前十大公司中美国企业占据八席，年度研发总投入达1205亿美元 [3] - 美国药品研究与制造商协会(PhRMA)2023年游说支出达3.826亿美元，较2016年增长67% [2] - 2023年FDA批准的68款新药中有5款定价超过每年10万美元，定价逻辑基于"研发成本需要市场回报"的产业共识 [3] 美国医疗体系的结构性困境 - 美国医学会(AMA)制定的《现行诊疗术语编码》(CPT)直接影响医保支付标准，2024年全美心脏搭桥手术费用范围在5-20万美元 [4] - 美国医保体系由联邦医保(Medicare)、州Medicaid计划与商业保险构成，全国性改革需协调50个州的监管框架 [5] - 盖洛普民调显示63%美国人认为"政府干预会降低医疗质量"，自由市场信仰成为改革阻力 [5] 全球药品定价体系对中国药企的影响 - 美国PD-1抑制剂年销售额达200亿美元，同款药物在中国市场仅实现30亿人民币收入，价格鸿沟支撑全球研发资金循环 [6] - 德国通过"参考定价体系"实现药价年均下降5%同时保持全球第二的医药创新投入，日本引入"价格再谈判机制"平衡医保支出与新药上市 [6] 中国创新药企的全球化战略 - 百济神州在新泽西州设立旗舰生产基地，作为对冲关税风险和融入全球产业链的战略支点 [7] - 君实生物选择鼻咽癌作为美国首攻适应症，精准切入未被满足的临床需求 [7] - 科伦博泰的TROP2ADC以60亿美元授权交易刷新行业认知，中国在ADC、双抗等前沿领域成为规则制定者 [7]

美国药价改革对印度制药股的影响 - 特朗普计划降低美国处方药价格，但可行性尚不确定，对印度制药股整体构成利空 [1] - 若药价降低30%-80%，将主要影响联邦医疗保险和医疗补助等公共医疗体系，但具体范围尚不明确 [1] - 美国药价高昂的原因包括保险制度和中间商的利润空间，单纯压低表面价格可能无法根本解决问题 [1] 印度制药企业的受影响程度 - 涉足品牌药/特种药的印度药企受到的影响最大 [1] - 仿制药生产商受到的影响最小 [1]

特朗普行政命令 - 计划签署行政命令强制美国支付全球最低药价以降低处方药价格 [1] - 美国药价可能下降30%至80% 全球药价或上涨以实现均衡 [1] - 实施"最惠国政策" 美国将支付与全球最低价国家相同的药价 [1] 药价现状与行业影响 - 美国药价全球最高 同种药品价格是其他国家的五到十倍 [1] - 制药公司警告改革将大幅削减收入并阻碍突破性疗法研发 [1] - 药企长期以"研发成本高"为由维持高药价 [1] 政策历史与实施细节 - 特朗普首个任期曾提出联邦医疗保险定价计划 目标降至法国日本等低价国家水平 [2] - 原计划因药企诉讼被联邦法院叫停 拜登政府转向推动《通胀削减法案》 [2] - 新政策未明确适用范围 可能涉及政府项目或特定药物类别 [2] 拜登政府政策对比 - 《通胀削减法案》已开始为联邦医疗保险部分高价药进行价格谈判 [2] - 前两轮谈判未涵盖医生处方药物 下一轮可能纳入 [2]