行业投资评级 - 行业评级为强于大市（维持评级）[1] 核心观点 - 抗抑郁药物市场潜力巨大，全球抑郁症患者超过3.5亿人，其中国内患者约9500万人（2019年数据）[3] - 全球抗抑郁药物市场规模在2024年约为171.1亿美元，预计将以4.2%的复合年增长率在2025年增长至178.2亿美元，到2029年预计达到202.5亿美元[12] - 现有抗抑郁药物在疗效和安全性方面存在不足，新一代药物研发方向为“单胺深化+多机制联合”，追求快速起效与长期安全的平衡[3][21] - 海外企业在GABA/谷氨酸能药物领域取得突破，国内企业如康弘药业、华纳药厂、信立泰、吉贝尔等有类似管线布局[3][24] 全球抑郁市场概况 - 2021年全球抑郁症发病数为3.5744亿例，患病数为3.3241亿例[12] - 2021年美国有2100万成人至少经历过一次重度抑郁发作，占成人人口的8.3%，其中18-25岁年龄段发病率最高，达18.6%[12] - 中国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%[12] 抗抑郁药物机制与分类 - 抑郁症常见假说包括单胺假说、HPA轴功能失调假说、神经炎症假说等[18] - 一线抗抑郁药物包括SSRIs、SNRIs、NaSSAs等，证据级别为A级[19] - 传统单胺类药物如SSRIs需2~4周起效，而GABA/谷氨酸能药物可实现快速（数小时内）抗抑郁[24] 海外新药研发进展 - 强生艾司氯胺酮鼻喷雾剂2019年获批用于难治性抑郁症，2025年1月获批作为单药治疗，通过NMDA受体拮抗剂机制快速起效[28] - Axsome的Auvelity（右美沙芬+安非他酮）2022年获批，治疗1周即可显著改善抑郁症状[36] - Sage公司的祖拉诺龙2023年获批，作为GABA-A受体正性变构调节剂，2025年6月被Supernus以约7.95亿美元收购[40] 国内企业对标与研发进展 - 华纳药厂ZG-001胶囊针对成人伴有自杀意念的重性抑郁障碍，已进入IIa期临床，临床前数据显示快速持久抗抑郁效果且无成瘾性[32] - 信立泰SAL0114（氘右美沙芬+安非他酮）处于临床II期，对标Auvelity[35] - 康弘药业KH607为GABA-A受体正向变构调节剂，处于临床II期，2025年5月获批产后抑郁症新适应症[43] - 吉贝尔JJH201501片III期临床结果显示10mg和15mg剂量组疗效显著优于安慰剂，安全性和耐受性良好[47] - 石药集团盐酸阿姆西汀、东阳光药业磷酸嘧替佐酮、恩华药业NH102等均处于临床II期或III期阶段[23] 创新药市场行情与组合建议 - 近两周A股创新药涨幅前三为三生国健（+23.5%）、前沿生物（+9.3%）、百济神州（+8.4%）[55] - H股创新药涨幅前三为百奥赛图-B（+23.0%）、中国同辐（+21.2%）、石四药集团（+9.2%）[58] - 创新药双周建议关注组合包括康方生物、三生制药、映恩生物、百济神州、信达生物等[4] 行业近期事件与交易 - 信达生物与武田达成全球战略合作，涉及IBI363、IBI343、IBI3001等分子，总金额达114亿美元[66] - 荃信生物与罗氏达成QX031N全球独家许可协议，总金额10.7亿美元[64] - 近期NMPA批准上市/申请上市的创新药包括华东医药的美凡厄替尼、恒瑞医药的瑞格列汀+恒格列净+二甲双胍复方制剂等[68]