双抗组合疗法

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荃信生物2024年收入1.59亿元,BD收入超1.3亿元,预计赛乐信今年销售额3亿元
IPO早知道· 2025-04-01 10:31
公司业绩与财务表现 - 2024年公司实现收入人民币1.59亿元,首次实现营业收入,毛利达到9219万元 [2] - 行政支出同比下降29.57%至1.16亿元,研发支出下降8.27%至3.34亿元 [2] - 现金储备上升47.63%至5.56亿元,年内净亏损缩窄33% [2] - 收入主要来自QX008N及QX004N的对外授权交易产生的授权费收入1亿元,研发服务及CDMO服务收入5570万元,以及供应QX210产生的收入2100万元 [2] 核心产品进展 - QX002N(IL-17A抑制剂)在中国针对强直性脊柱炎的III期临床试验已达到主要终点 [4] - QX005N(IL-4Rα单抗)在中国针对特应性皮炎的III期临床试验患者入组接近完成,治疗结节性痒疹的III期临床试验已完成患者入组 [4] - QX005N于2024年1月被药审中心纳入突破性治疗品种名单 [4] - 管线还包括7个候选药物,其中QX001S(乌司奴单抗注射液)已上市 [4] 大单品商业化预期 - 乌司奴单抗注射液赛乐信2024年10月获批成为国内首个乌司奴单抗生物类似药,2025年3月新增儿童斑块状银屑病适应症获批 [6] - 预计2025年赛乐信销售额目标为3亿元,销售峰值预计为15-20亿元 [6] - 产品维护期一年仅需4针,生产成本较低,毛利率较高 [6] - 与华东医药合作有望快速推进销售覆盖,借助其慢病患者管理经验带来持续收入 [6] 战略合作与授权 - 报告期内就3款产品进行授权合作,BD收入超1.3亿元 [6] - 与健康元签订QX008N(TSLP单抗)技术转移协议 [6] - 与翰森制药就QX004N(IL-23p19单抗)订立独家授权协议,已获7500万元首付款,潜在里程碑付款最高约10亿元 [6][7] - 与中美华东共同开发QX005N,双方将共同承担50%的III期临床试验费用 [7] 研发能力与国际化拓展 - 过去9年取得20项IND批准(国家药监局19项及FDA1项) [9] - 已建立一体化研发平台和商业级规模内部制造设施 [9] - 2025年将加速产品国际化拓展,计划中美双报 [9] - 重点开发呼吸疾病和IBD领域的双抗组合疗法,推动两款以上双抗产品IND申报及临床研究 [9]