双特异性抗体药物偶联物
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荣昌生物(09995):国家药监局批准双特异性抗体药物偶联物(双抗ADC)注射用RC288开展临床试验
智通财经网· 2026-04-01 22:38
公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的双特异性抗体药物偶联物注射用RC288获得中国国家药品监督管理局签发的I/IIa期临床试验批准通知书 [1] - 获批的临床试验为RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤 [1] - 该药物是公司运用新一代偶联及毒素技术研发的创新药物分子 [1] 药物作用机制与靶点 - RC288为靶向PSMA及B7H3的双抗ADC药物 [1] - PSMA为II型跨膜糖蛋白,可支持肿瘤生长及血管生成 [1] - B7H3为免疫检查点分子,在肿瘤组织中过度表达时会促进免疫逃逸及肿瘤进展 [1] - PSMA与B7H3均在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新生血管中呈高表达,并参与调控肿瘤增殖、侵袭及耐药性相关的信号通路 [1]
荣昌生物(09995) - 自愿公告 - 国家药品监督管理局批准双特异性抗体药物偶联物(双抗ADC)...
2026-04-01 22:27
新产品和新技术研发 - 公司双抗ADC注射用RC288获I/IIa期临床试验批准[3] - RC288是靶向PSMA及B7H3的创新药物分子[3] 未来展望 - 获批对近期业绩无重大影响,研发有不确定性[4][5] 其他信息 - 公告日期为2026年4月1日[7] - 董事会有4名执行董事、2名非执行董事和3名独董[7]