恒瑞医药HRS-7535片获批临床 - 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司于1月12日晚间收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-7535片开展临床试验 [4] - 该药物拟申请的适应症为高血压合并超重或肥胖，标志着恒瑞正式切入口服减重药物方向 [4] HRS-7535药物特性 - HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，与主流的多肽类GLP-1药物不同，不依赖注射给药 [6] - 其作用机制是通过激活人体GLP-1R，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空，并通过中枢神经系统增强饱腹感、抑制食欲 [6] - 该机制使其同时具备治疗2型糖尿病和减重的潜力 [6] 口服小分子GLP-1的行业竞争地位 - 在全球减重药物研发版图中，注射型GLP-1及其多靶点方案已高度拥挤，而口服小分子GLP-1受体激动剂仍处于早期探索阶段 [4] - 截至目前，全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂获批上市，HRS-7535的获批临床具有明确的“抢先卡位”意义 [4] - 口服小分子GLP-1被普遍视为潜在的颠覆式方向，一旦在疗效与安全性间取得平衡，其可及性和商业化空间将显著放大 [7] 恒瑞医药的研发策略与行业意义 - 恒瑞在当前时间点推动HRS-7535进入临床，显示出其未在GLP-1注射赛道正面竞争，而是选择在更具长期想象力的技术路径上提前布局 [7] - 这反映出国内头部创新药企在GLP-1领域的策略正从围绕多肽注射剂的跟随式竞争，转向在小分子、口服化、慢病联合管理等方向寻找差异化突破口 [8] - HRS-7535的后续临床进展，或将成为观察中国药企在减重药物“下一代技术路线”中能走多远的重要风向标 [8]