可穿戴除颤器技术
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募资近10亿!可穿戴除颤器赛道迎来重要一跳
思宇MedTech· 2025-12-04 13:31
文章核心观点 - 医疗科技公司Kestra Medical Technologies完成约1.38亿美元(约合9.76亿人民币)的普通股承销发行,所筹资金将用于其可穿戴除颤器技术的持续投入与商业化扩展 [2] - 公司通过其核心产品ASSURE WCD系统及数字健康生态系统,将可穿戴心律保护设备推向新阶段,大规模真实世界研究数据为其大规模推广与临床应用奠定了坚实基础 [12][14] 行业背景 - 心律失常、心室颤动/心室心动过速等严重心脏事件是导致突发心脏骤停和心源性猝死的主要原因,对于高危、心梗后恢复期、新诊断心衰及暂不适合植入式心脏除颤器的患者,可穿戴心律转复除颤器是重要的过渡性防护手段 [3] - 传统WCD市场长期由少数产品主导,近年来对设备便携性、穿戴舒适性、误报率与远程监测能力的要求不断提高,为新一代WCD的技术创新和商业化推广带来机会 [3] 公司与定位 - Kestra Medical Technologies成立于2014年,是一家专注于可穿戴医疗设备与数字医疗解决方案的公司,其使命是通过直观、智能、互联的监测与治疗技术为高风险心脏病患者提供保护与护理支持 [4] - 公司核心产品线包括ASSURE心律转复除颤系统及配套的数字平台与患者应用,使其不仅是除颤设备提供者,更是心脏病长期管理与随访的综合服务商 [4] 核心产品 — ASSURE WCD - ASSURE WCD是为不适合立即植入ICD但处于高心律失常风险期患者设计的现代可穿戴心律转复除颤器系统 [5] - 系统设计强调舒适性、可穿戴性、实时监测与自动干预,使患者在正常日常生活中也能获得心律保护 [9] - 系统包括可穿戴心电监测衣、微型自动除颤器与监测器,以及用于远程数据同步、医生监控、事件通知、患者随访与管理的数字平台Kestra CareStation和患者应用 [10] 最新临床数据 - 2025年11月,公司发布了涵盖21,612名患者的大规模真实世界研究ACE-PAS结果,这是迄今为止规模最大的WCD临床实践研究 [12] - 研究主要成果包括:对室性心动过速/心室颤动事件的转复成功率为100%;不恰当除颤发生率为每患者月0.0065次,远低于预设安全标准;94%患者未经历误报警电击 [15] - 系统还辅助检测出其他临床相关心律失常,为临床干预提供重要依据;患者依从性良好,中位每日佩戴时间超过23小时,不少患者持续使用超过数月 [15] 本轮融资用途 - 本次约1.38亿美元的普通股发行所筹资金将用于:支持ASSURE系统的进一步临床研究与真实世界数据积累;推进设备规模化生产与供应链建设,扩大市场覆盖范围;加强远程监测平台与数字健康服务能力,加快全球商业化布局;提升公司整体运营能力,为未来可能的新产品管线做研发储备 [13] - 此次融资反映了资本市场对其技术路线与商业模式的持续信心,也体现了可穿戴除颤器及远程心律监护领域的广阔市场潜力 [13]