孤儿药资格
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港股异动 | 维立志博-B(09887)再涨超6% 维利信获欧盟孤儿药资格及美国FDA快速通道资格认定
智通财经网· 2026-01-27 10:16
公司股价与市场表现 - 公司股价再涨超6%,截至发稿涨5.07%,报62.2港元,成交额2440.12万港元 [1] 核心产品研发进展与监管认可 - 核心产品维利信(LBL-024)获欧盟委员会授予孤儿药资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC) [1] - 维利信此前已于1月14日获美国FDA授予快速通道资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌 [1] - 维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] 产品潜力与临床开发布局 - 维利信已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和肺外神经内分泌癌(EP-NEC)三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力 [1] - 获得欧盟孤儿药资格认定是维利信全球开发进程中的又一个重要里程碑 [1]