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干眼症药物研发
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瞄准百亿干眼症药物市场 ST未名创新药III期临床试验将全面启动
证券时报网· 2025-11-06 20:49
公司研发进展 - 公司全资子公司自主研发的一类创新药SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症的III期关键注册临床试验近日获得伦理委员会审查批件,批准项目正式开展[1] - SMR001滴眼液是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂,采用CHO细胞表达系统,通过修复受损角膜神经和促进上皮再生发挥作用[1] - 该产品于2020年5月获得临床试验通知书,2022年2月完成I期临床试验,目前已完成主要药学研究及临床II期工作,数据证明其对中至重度干眼症有效[3] 产品市场潜力 - 干眼症在中国发病率约为21%—30%,18—35岁人群发病率达63%,比10年前上升了400%[1][2] - 中国眼科药物市场预计2025年达440亿元,2030年攀升至1084亿元,干眼症药物市场2024年达47.9亿元,2020-2024年复合增长率达16.17%,预计2030年达到180亿元[2] - 全球干眼患者数量庞大,中老年人、女性及长期使用电子设备人群更易患病,发病率随现代生活方式改变逐年上升[1][2] 临床试验与后续计划 - III期临床试验组长单位伦理批件的获得标志着针对中至重度干眼症患者有效性和安全性的III期临床试验将全面启动[3] - 公司将联合国内权威临床研究机构推进后续关键临床研究工作,以验证产品安全性与有效性,为后续上市注册提供核心数据支持[3]