行业概述 - 开塞露是一种用于缓解便秘的刺激性泻药，属于非处方药，通过肛门给药直接作用于直肠，利用高浓度成分的高渗作用增加肠道内水分并刺激肠壁引发排便反射 [2] - 开塞露主要分为甘油制剂和甘露醇/硫酸镁制剂两大类 [2] 行业发展历程 - 20世纪80-90年代为起步阶段，市场需求开始扩大，早期产品以化学成分（如甘油）为主，疗效显著但副作用明显 [4] - 21世纪初至2010年代为快速发展阶段，成分从单一化学成分向植物提取物（如芦荟）、中草药（如大黄）转型，剂型创新包括凝胶型、颗粒型及缓释技术 [4] - 2020年代至今为创新与多元化阶段，研发高端产品线包括生物制剂（如益生菌）和靶向给药技术，国家加强医疗器械监管提升行业门槛 [4] 行业产业链 - 上游包括原材料（甘油、甘露醇、硫酸镁、塑料瓶等）和生产设备（灌装机、封口机、灭菌设备等） [6] - 中游为开塞露生产制造环节 [6] - 下游销售渠道包括医疗机构、零售药店、电商平台等 [6] - 2025年5月最后一周中国甘油周产量为1.33万吨，同比增长11.43%，价格为6800元/吨，同比增长67.90%，甘油作为开塞露核心原料（占比超80%）价格波动将沿产业链传导 [8] 行业现状 - 2024年中国开塞露行业销售额为11.57亿元，同比增长9.36% [10] - 传统甘油制剂逐步向植物提取物、中草药成分升级，如小方制药推出含芦荟成分的开塞露 [10] - 剂型创新加速，凝胶型、颗粒型产品满足便携、低残留等需求，W型开塞露通过风琴状设计减少药物残留 [10] 重点企业经营情况 - 上海小方制药2024年开塞露产品销售额占全国市场的38.3%，医疗机构覆盖率超70%，创新产品W型开塞露单品类年销售额突破2亿元 [12] - 福元医药2024年开塞露出厂量达6.4亿支，同比增长12%，在基层医疗机构的采购量占比提升至25% [12] - 小方制药2025年一季度营业收入为1.29亿元，同比增长3.33%，归母净利润为0.60亿元，同比增长14.63% [14] - 福元医药2024年开塞露生产量为6.32万支，同比下降8.99%，销售量为6.49万支，同比下降3.43% [16] 行业发展趋势 - 市场需求持续增长，60岁以上便秘发病率超20%，中青年群体因生活节奏快、饮食不规律导致的便秘问题日益突出 [18] - 行业集中度将进一步提升，龙头企业凭借品牌、渠道和技术优势巩固地位，中小企业需通过剂型创新、成分升级或专注细分人群实现差异化竞争 [19] - 技术与产品创新引领产业升级，剂型优化（缓释型、生物降解型）、成分升级（添加益生元、益生菌）和智能化包装（单剂量预充式设计、智能给药提醒）成为重点方向 [20]