心脏手术相关急性肾损伤(CS - AKI)

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Arch Biopartners Announces Toronto General Hospital Ethics Board Approval to Join the Phase II Trial for LSALT Peptide Targeting Cardiac Surgery Associated-Acute Kidney Injury (CS-AKI)
Globenewswire· 2025-04-22 18:55
文章核心观点 公司宣布多伦多综合医院获伦理批准参与LSALT肽预防和治疗心脏手术相关急性肾损伤(CS - AKI)的II期试验 ,后续计划调整招募策略 [1][2] 试验进展 - 大学健康网络研究伦理委员会批准多伦多综合医院参与公司正在进行的LSALT肽预防和治疗CS - AKI的II期试验 [1] - 多伦多综合医院临床团队完成培训和准备 ,可开始患者招募 ,是全球第7个启动的试验点和加拿大第2个招募患者的试验点 [2] - 公司计划减少土耳其的招募 ,增加加拿大的招募以扩大试验地理和人口数据 [2] 试验介绍 - CS - AKI II期试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 ,招募目标为240名患者 [3] - 试验主要目标是评估体外循环心脏手术后7天内急性肾损伤(AKI)患者的百分比 ,以KDIGO标准定义 [3] - 试验详情可在clinicaltrials.gov查看 [4] CS - AKI和LSALT肽 - CS - AKI常由缺血再灌注损伤(IRI)引起 ,市场上暂无预防此类AKI的治疗方法 ,严重时需透析或移植 [5] - LSALT肽是公司预防和治疗肾、肺、肝炎症损伤的主要候选药物 ,靶向二肽酶 - 1(DPEP1)途径 ,临床前模型显示可预防肾脏IRI [6] CS - AKI发病率 - 急性肾损伤是冠状动脉搭桥术和其他心脏手术后常见并发症 ,体外循环手术会增加AKI风险 ,CS - AKI报告患病率高达30% ,与发病率和死亡率增加独立相关 [7] 公司介绍 - 公司是后期临床试验公司 ,专注预防AKI和炎症、毒素引起的器官损伤 ,有包括LSALT肽和西司他丁的候选药物管线 [8] - 公司网址为www.archbiopartners.com/our - science ,投资者信息可访问www.archbiopartners.com/investor - hub ,公司有65,906,366股流通普通股 [9]